A TOT szerepének értékelése a HIV-vel összefüggő neurokognitív zavarok felderítésében (OCT-HIV)
2022. március 15. frissítette: Agnès Libois, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) szerepének értékelése a HIV-vel összefüggő neurokognitív zavarok kimutatásában
A tanulmány célja az optikai koherencia tomográfia alkalmazásának érzékenységének és specificitásának meghatározása a HIV-vel összefüggő neurokognitív rendellenességek kimutatására, összehasonlítva az MRI-vel és a szokásos kognitív szűrőeszközökkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1000
- Hopital St Pierre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV fertőzés
- Antiretrovirális kezelés
- Nem kimutatható plazma HIV-vírusterhelés (vírusterhelés <50 kópia/ml) legalább 6 hónapig
- Képesség megérteni és jóváhagyott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen jelenlegi vagy múltbeli szemészeti betegség, amely ronthatja az OCT eredményeket
- Korábbi agyi fertőzés folytatással
- Korábbi cerebrovaszkuláris betegség, folytatással
- Súlyos pszichiátriai betegség
- Aktív alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
- Aktív krónikus hepatitis C
- Képtelenség a francia kognitív értékelés elvégzésére
- Képtelenség MRI elvégzésére
- A lumbálpunkció végrehajtásának képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Határozott eset
Olyan betegek, akik a szűrőkérdésekre és legalább az egyik kognitív szűrőtesztre abnormális választ adtak. Az optikai koherencia tomográfiát minden meghatározott esetben végezzük |
Az optikai koherencia tomográfia nem invazív értékelést nyújt a retina különböző rétegeinek vastagságáról
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A szűrőkérdésekre és az összes kognitív szűrőtesztre egyaránt normális választ adó betegek. Az optikai koherencia tomográfiát a megfelelő kontroll A betegeken végezzük |
Az optikai koherencia tomográfia nem invazív értékelést nyújt a retina különböző rétegeinek vastagságáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rendellenes OCT-ben szenvedő betegek száma (a retina vastagsága µm-ben) a kóros teljes neurokognitív értékelésben szenvedő betegeknél
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél kóros neuroszűrő és/vagy módosult demencia skála van abnormális, teljes neurokognitív értékelésű betegeknél
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Korreláció a retina vastagsága (µm-ben) és az agysorvadás között az agyi parenchyma frakció %-ában (agyi MRI-vel mérve)
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Stéphane Dewit, PhD, CHU St Pierre, Service des Maladies Infectieuses
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Elmebaj
- HIV fertőzések
- Neurokognitív zavarok
- AIDS demencia komplexum
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUSTP-OCTHIV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .