MMA:n roolin arviointi HIV:hen liittyvien neurokognitiivisten häiriöiden havaitsemisessa (OCT-HIV)
tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Agnès Libois, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Optisen koherenssitomografian (OCT) roolin arviointi HIV:hen liittyvien neurokognitiivisten häiriöiden havaitsemisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää optisen koherenssitomografian käytön herkkyys ja spesifisyys HIV:hen liittyvän neurokognitiivisen häiriön havaitsemiseksi verrattuna magneettikuvaukseen ja tavallisiin kognitiivisiin seulontatyökaluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Hopital St Pierre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-infektio
- Antiretroviraalinen hoito
- Ei havaittavissa oleva plasman HIV-viruskuorma (viruskuorma <50 kopiota/ml) vähintään 6 kuukauden ajan
- Kyky ymmärtää ja antaa hyväksytty suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen tai mennyt oftalmologinen sairaus, joka voi heikentää MMA-tuloksia
- Aiempi aivotulehdus ja jatko
- Edellinen aivoverenkiertosairaus ja jatko
- Vaikea psykiatrinen sairaus
- Aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Aktiivinen krooninen hepatiitti C
- Kyvyttömyys suorittaa ranskalaista kognitiivista arviointia
- Kyvyttömyys suorittaa magneettikuvausta
- Kyvyttömyys suorittaa lannepunktio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varma tapaus
Potilaat, joilla on epänormaali vaste sekä seulontakysymyksissä että ainakin yhdessä kognitiivisessa seulontatestissä. Optinen koherenssitomografia tehdään kaikissa tietyissä tapauksissa |
Optinen koherenssitomografia tarjoaa ei-invasiivisen arvioinnin verkkokalvon eri kerrosten paksuudesta
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Potilaat, joilla on normaali vaste sekä seulontakysymyksiin että kaikkiin kognitiivisiin seulontatesteihin. Optinen koherenssitomografia tehdään verrokki A -potilaille |
Optinen koherenssitomografia tarjoaa ei-invasiivisen arvioinnin verkkokalvon eri kerrosten paksuudesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on epänormaali OCT (verkkokalvon paksuus mikrometreinä) potilailla, joilla on epänormaali täysi neurokognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on epänormaali neuronäyttö ja/tai muuntunut dementiaasteikko potilailla, joilla on poikkeava täysi neurokognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Verkkokalvon paksuuden (µm) ja aivojen surkastumisen välinen korrelaatio prosentteina aivojen parenkymaalisesta fraktiosta (mitattu aivojen MRI:llä)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stéphane Dewit, PhD, CHU St Pierre, Service des Maladies Infectieuses
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Dementia
- HIV-infektiot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- AIDS-dementiakompleksi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUSTP-OCTHIV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .