Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del ruolo dell'OCT nella rilevazione del disturbo neurocognitivo associato all'HIV (OCT-HIV)

15 marzo 2022 aggiornato da: Agnès Libois, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Valutazione del ruolo della tomografia a coerenza ottica (OCT) nella rilevazione del disturbo neurocognitivo associato all'HIV

Lo scopo di questo studio è determinare la sensibilità e la specificità dell'uso della tomografia a coerenza ottica per rilevare il disturbo neurocognitivo associato all'HIV rispetto alla risonanza magnetica e ai normali strumenti di screening cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1000
        • Hopital St Pierre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da HIV
  • Trattamento antiretrovirale
  • Carica virale plasmatica dell'HIV non rilevabile (carica virale <50 copie/ml) per almeno 6 mesi
  • Capacità di comprendere e dare il consenso approvato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia oftalmologica presente o pregressa che possa compromettere i risultati OCT
  • Precedente infezione cerebrale con sequela
  • Pregressa malattia cerebrovascolare con sequela
  • Malattia psichiatrica grave
  • Abuso attivo di alcol o droghe
  • Epatite cronica attiva C
  • Incapacità di eseguire la valutazione cognitiva francese
  • Incapacità di eseguire una risonanza magnetica
  • Incapacità di eseguire una puntura lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Caso definito

Pazienti con risposta anormale sia alle domande di screening che ad almeno uno dei test di screening cognitivo.

La tomografia a coerenza ottica viene eseguita in tutti i casi definiti
Altro: Tomografia a coerenza ottica
La tomografia a coerenza ottica fornisce una valutazione non invasiva dello spessore dei diversi strati della retina
Comparatore attivo: Controllo

Pazienti con risposta normale sia alle domande di screening che a tutti i test di screening cognitivo.

La tomografia a coerenza ottica viene eseguita nei pazienti di controllo corrispondenti A
Altro: Tomografia a coerenza ottica
La tomografia a coerenza ottica fornisce una valutazione non invasiva dello spessore dei diversi strati della retina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con OCT anormale (spessore retinico in µm) in pazienti con valutazione neurocognitiva completa anormale
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con neuroscreening anomalo e/o scala di demenza modificata in pazienti con valutazione neurocognitiva completa anomala
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Correlazione tra spessore retinico (in µm) e atrofia cerebrale in % della frazione parenchimale cerebrale (misurata mediante risonanza magnetica cerebrale)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Collaboratori

Fonds iris-Recherche, Fondation Roi Baudouin, Belgium

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stéphane Dewit, PhD, CHU St Pierre, Service des Maladies Infectieuses

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUSTP-OCTHIV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tomografia a coerenza ottica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi