OCT 在检测 HIV 相关神经认知障碍中的作用评价 (OCT-HIV)
2022年3月15日 更新者：Agnès Libois、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
光学相干断层扫描 (OCT) 在检测 HIV 相关神经认知障碍中的作用评价
本研究的目的是确定与 MRI 和常规认知筛查工具相比，使用光学相干断层扫描检测 HIV 相关神经认知障碍的敏感性和特异性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1000
- Hopital St Pierre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 艾滋病毒感染
- 抗逆转录病毒治疗
- 至少 6 个月检测不到血浆 HIV 病毒载量（病毒载量<50 拷贝/毫升）
- 能够理解并给予批准的同意
排除标准：
- 任何可能影响 OCT 结果的当前或过去的眼科疾病
- 既往脑部感染后遗症
- 既往脑血管病有后遗症
- 严重的精神疾病
- 酗酒或滥用药物
- 活动性慢性丙型肝炎
- 无法进行法语认知评估
- 无法执行 MRI
- 无法进行腰椎穿刺
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：确定案例
对筛选问题和至少一项认知筛选测试均有异常反应的患者。 在所有明确的病例中进行光学相干断层扫描 |
光学相干断层扫描提供了对视网膜不同层厚度的非侵入性评估
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有源比较器：控制
对筛查问题和所有认知筛查测试均有正常反应的患者。 在匹配的对照 A 患者中进行光学相干断层扫描 |
光学相干断层扫描提供了对视网膜不同层厚度的非侵入性评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全神经认知评估异常患者中OCT（视网膜厚度单位为µm）异常的患者数量
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全面神经认知评估异常患者中神经筛查和/或改良痴呆量表异常的患者人数
大体时间：基线
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基线
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视网膜厚度（以 µm 为单位）与脑萎缩占脑实质部分的百分比（通过脑 MRI 测量）之间的相关性
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Stéphane Dewit, PhD、CHU St Pierre, Service des Maladies Infectieuses
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月27日
首次发布 (估计)
2015年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月15日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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