Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de rol van OCT bij de detectie van HIV-geassocieerde neurocognitieve stoornissen (OCT-HIV)

15 maart 2022 bijgewerkt door: Agnès Libois, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Evaluatie van de rol van optische coherentietomografie (OCT) bij de detectie van hiv-geassocieerde neurocognitieve stoornis

Het doel van deze studie is om de gevoeligheid en specificiteit te bepalen van het gebruik van optische coherentietomografie om HIV-geassocieerde neurocognitieve stoornissen te detecteren in vergelijking met MRI en gebruikelijke cognitieve screeningtools.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1000
        • Hopital St Pierre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-infectie
  • Antiretrovirale behandeling
  • Niet-detecteerbare plasmatische hiv-virusbelasting (virale belasting <50 kopieën/ml) gedurende ten minste 6 maanden
  • Vermogen om te begrijpen en goedgekeurde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Elke huidige of vroegere oogziekte die de OCT-resultaten kan schaden
  • Eerdere herseninfectie met vervolg
  • Eerdere cerebrovasculaire ziekte met vervolg
  • Ernstige psychiatrische ziekte
  • Actief alcohol- of drugsmisbruik
  • Actieve chronische hepatitis C
  • Onvermogen om Franse cognitieve beoordeling uit te voeren
  • Onvermogen om een ​​MRI uit te voeren
  • Onvermogen om een ​​lumbaalpunctie uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Duidelijk geval

Patiënten met een abnormale respons op zowel de screeningvragen als ten minste één van de cognitieve screeningtests.

Optische coherentietomografie wordt in alle welomlijnde gevallen uitgevoerd
Ander: Optische coherentietomografie
Optische coherentietomografie biedt een niet-invasieve evaluatie van de dikte van verschillende lagen van het netvlies
Actieve vergelijker: Controle

Patiënten met een normale respons op zowel de screeningvragen als alle cognitieve screeningtests.

Optische coherentietomografie wordt uitgevoerd bij gematchte controle A-patiënten
Ander: Optische coherentietomografie
Optische coherentietomografie biedt een niet-invasieve evaluatie van de dikte van verschillende lagen van het netvlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met abnormale OCT (dikte van het netvlies in µm) bij patiënten met een abnormale volledige neurocognitieve evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met abnormale neuroscreening en/of gemodificeerde dementieschaal bij patiënten met abnormale volledige neurocognitieve evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Correlatie tussen dikte van het netvlies (in µm) en cerebrale atrofie in % van hersenparenchymale fractie (gemeten met cerebrale MRI)
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Medewerkers

Fonds iris-Recherche, Fondation Roi Baudouin, Belgium

Onderzoekers

  • Studie directeur: Stéphane Dewit, PhD, CHU St Pierre, Service des Maladies Infectieuses

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUSTP-OCTHIV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren