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Evaluación del papel de la OCT en la detección del trastorno neurocognitivo asociado al VIH (OCT-HIV)

15 de marzo de 2022 actualizado por: Agnès Libois, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Evaluación del papel de la tomografía de coherencia óptica (OCT) en la detección del trastorno neurocognitivo asociado al VIH

El propósito de este estudio es determinar la sensibilidad y especificidad del uso de la tomografía de coherencia óptica para detectar el trastorno neurocognitivo asociado al VIH en comparación con la resonancia magnética y las herramientas de detección cognitiva habituales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • Hopital St Pierre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • infección por VIH
  • Tratamiento antirretroviral
  • Carga viral del VIH plasmática indetectable (carga viral <50 copias/ml) durante al menos 6 meses
  • Capacidad para comprender y dar consentimiento aprobado

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad oftalmológica presente o pasada que pueda afectar los resultados de la OCT
  • Infección cerebral previa con secuela
  • Enfermedad cerebrovascular previa con secuela
  • Enfermedad psiquiátrica grave
  • Abuso activo de alcohol o drogas
  • Hepatitis C crónica activa
  • Incapacidad para realizar una evaluación cognitiva francesa
  • Incapacidad para realizar una resonancia magnética
  • Incapacidad para realizar una punción lumbar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Caso Definido

Pacientes con respuesta anormal tanto en las preguntas de detección como en al menos una de las pruebas de detección cognitiva.

La tomografía de coherencia óptica se realiza en todos los casos definidos.
Otro: La tomografía de coherencia óptica
La tomografía de coherencia óptica proporciona una evaluación no invasiva del grosor de las diferentes capas de la retina
Comparador activo: Control

Pacientes con respuesta normal tanto en las preguntas de cribado como en todas las pruebas de cribado cognitivo.

La tomografía de coherencia óptica se realiza en pacientes de control emparejados A
Otro: La tomografía de coherencia óptica
La tomografía de coherencia óptica proporciona una evaluación no invasiva del grosor de las diferentes capas de la retina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con OCT anormal (grosor retinal en µm) en pacientes con evaluación neurocognitiva completa anormal
Periodo de tiempo: Base
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con neuroscreen anormal y/o escala de demencia modificada en pacientes con evaluación neurocognitiva completa anormal
Periodo de tiempo: Base
Base
Correlación entre el grosor de la retina (en µm) y la atrofia cerebral en % de fracción de parénquima cerebral (medida por resonancia magnética cerebral)
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Colaboradores

Fonds iris-Recherche, Fondation Roi Baudouin, Belgium

Investigadores

  • Director de estudio: Stéphane Dewit, PhD, CHU St Pierre, Service des Maladies Infectieuses

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUSTP-OCTHIV

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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