Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení role OCT při detekci neurokognitivní poruchy spojené s HIV (OCT-HIV)

15. března 2022 aktualizováno: Agnès Libois, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Hodnocení role optické koherentní tomografie (OCT) při detekci neurokognitivní poruchy spojené s HIV

Účelem této studie je určit senzitivitu a specifičnost použití optické koherentní tomografie k detekci neurokognitivních poruch spojených s HIV ve srovnání s MRI a obvyklými nástroji kognitivního screeningu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Hopital St Pierre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV infekce
  • Antiretrovirová léčba
  • Nedetekovatelná plazmatická virová nálož HIV (virová nálož <50 kopií/ml) po dobu nejméně 6 měsíců
  • Schopnost porozumět a dát schválený souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli současné nebo minulé oftalmologické onemocnění, které může zhoršit výsledky OCT
  • Předchozí cerebrální infekce s pokračováním
  • Předchozí cerebrovaskulární onemocnění s pokračováním
  • Těžké psychiatrické onemocnění
  • Aktivní zneužívání alkoholu nebo drog
  • Aktivní chronická hepatitida C
  • Neschopnost provádět francouzské kognitivní hodnocení
  • Neschopnost provést MRI
  • Neschopnost provést lumbální punkci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoznačný případ

Pacienti s abnormální odpovědí na screeningové otázky a alespoň jeden z kognitivních screeningových testů.

Optická koherentní tomografie se provádí ve všech určitých případech
Jiný: Optická koherenční tomografie
Optická koherenční tomografie poskytuje neinvazivní hodnocení tloušťky různých vrstev sítnice
Aktivní komparátor: Řízení

Pacienti s normální odpovědí jak na screeningové otázky, tak na všechny kognitivní screeningové testy.

Optická koherentní tomografie se provádí u pacientů s odpovídající kontrolou A
Jiný: Optická koherenční tomografie
Optická koherenční tomografie poskytuje neinvazivní hodnocení tloušťky různých vrstev sítnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s abnormálním OCT (tloušťka sítnice v µm) u pacientů s abnormálním úplným neurokognitivním hodnocením
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s abnormálním neuroscreenem a/nebo modifikovanou stupnicí demence u pacientů s abnormálním úplným neurokognitivním hodnocením
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Korelace mezi tloušťkou sítnice (v µm) a cerebrální atrofií v % mozkové parenchymální frakce (měřeno pomocí MRI mozku)
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Spolupracovníci

Fonds iris-Recherche, Fondation Roi Baudouin, Belgium

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stéphane Dewit, PhD, CHU St Pierre, Service des Maladies Infectieuses

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUSTP-OCTHIV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Optická koherenční tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit