Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка роли ОКТ в выявлении ВИЧ-ассоциированного нейрокогнитивного расстройства (OCT-HIV)

15 марта 2022 г. обновлено: Agnès Libois, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Оценка роли оптической когерентной томографии (ОКТ) в выявлении ВИЧ-ассоциированного нейрокогнитивного расстройства

Целью данного исследования является определение чувствительности и специфичности использования оптической когерентной томографии для выявления ВИЧ-ассоциированного нейрокогнитивного расстройства по сравнению с МРТ и обычными инструментами когнитивного скрининга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-инфекция
  • Антиретровирусное лечение
  • Неопределяемая вирусная нагрузка ВИЧ в плазме (вирусная нагрузка <50 копий/мл) в течение как минимум 6 месяцев
  • Способность понимать и давать одобренное согласие

Критерий исключения:

  • Любое настоящее или имевшее место в прошлом офтальмологическое заболевание, которое может ухудшить результаты ОКТ.
  • Предыдущая церебральная инфекция с продолжением
  • Предшествующее цереброваскулярное заболевание с продолжением
  • Тяжелое психическое заболевание
  • Активное употребление алкоголя или наркотиков
  • Активный хронический гепатит С
  • Неспособность выполнить французский когнитивный тест
  • невозможность сделать МРТ
  • Невозможность проведения люмбальной пункции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Определенный случай

Пациенты с аномальной реакцией как на скрининговые вопросы, так и по крайней мере на один из когнитивных скрининговых тестов.

Оптическая когерентная томография проводится во всех определенных случаях.
Другой: Оптической когерентной томографии
Оптическая когерентная томография обеспечивает неинвазивную оценку толщины различных слоев сетчатки.
Активный компаратор: Контроль

Пациенты с нормальным ответом как на скрининговые вопросы, так и на все когнитивные скрининговые тесты.

Оптическая когерентная томография проводится пациентам контрольной группы А.
Другой: Оптической когерентной томографии
Оптическая когерентная томография обеспечивает неинвазивную оценку толщины различных слоев сетчатки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с аномальной ОКТ (толщина сетчатки в мкм) у пациентов с аномальной полной нейрокогнитивной оценкой
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с аномальным нейроскрином и/или модифицированной шкалой деменции у пациентов с аномальной полной нейрокогнитивной оценкой
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Корреляция между толщиной сетчатки (в мкм) и церебральной атрофией в % от паренхиматозной фракции головного мозга (измеренная с помощью МРТ головного мозга)
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Соавторы

Fonds iris-Recherche, Fondation Roi Baudouin, Belgium

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stéphane Dewit, PhD, CHU St Pierre, Service des Maladies Infectieuses

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUSTP-OCTHIV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться