IGF-1 試験を減らすためのサバイバーシップの促進 (SPIRIT)

包含基準:

• 18歳以上の女性および男性
• 以前に悪性固形腫瘍と診断されており、登録の少なくとも3か月前に必要な外科療法、化学療法、放射線治療を完了し、無治療生存期間が12か月以上と予想される。 女性の乳がんに対するタモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤による化学予防と、男性の前立腺がんに対する抗黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）療法が許可されます。
• BMI が 25 kg/m^2 以上、体重が 400 ポンド以下であること。
• 3 つの部門のそれぞれへのランダム化を受け入れる意欲
• 食事、身体活動、体重を変更する意欲がある
• 信頼性の高いインターネット接続によるコンピュータへの定期的なアクセス
• 電子メールの送受信機能
• オンラインフォームに記入する機能
• 電話へのアクセス
• 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲がある

除外基準:

• 授乳中、妊娠中、または来年以内に妊娠を計画している女性
• 薬で治療されている糖尿病
• 空腹時血糖値 >=200 mg/dL、または空腹時血糖値 >=126 かつ <200 mg/dL および HbA1C >=7%
• 過去3か月以内にメトホルミンを現在または以前に定期的に使用している
• 制御されていない併発病状により、研究介入の遵守が制限される可能性が高い
• 提案された介入日の3か月以内に化学療法（抗ホルモン療法を除く）および/または放射線療法を受けた
• 自己申告による乳酸アシドーシスの既往歴がある
• 肥満手術前または計画中の肥満手術
• 推定糸球体濾過率（eGFR）<45として定義される重大な腎疾患または機能不全がある
• 重大な肝機能障害がある[アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/アラニントランスアミナーゼ（ALT）が正常値の上限（ULN）の2倍以上、または肝疾患が報告されている]
• 自己申告による週当たりのアルコール飲料の平均摂取量は 14 杯以上
• 減量プログラムに現在登録または参加予定
• ヘモグロビン <9 g/dl
• 血小板数 <100
• 白血球数 (WBC) <2.5
• 1年以内にこの地域から移転する予定
• 処方減量薬（ロルカセリン、トピラメート/フェンテルミン、フェンテルミン、リラグルチド、ブプロピオン/ナルトレキソンなど）の使用（減量薬またはオーリスタットなどの市販の減量薬の適応外使用を含む）過去6ヶ月間。