Promoción de la supervivencia en el ensayo de reducción de IGF-1 (SPIRIT)

Criterios de inclusión:

• Mujeres y hombres mayores de 18 años
• Han sido diagnosticados previamente con un tumor sólido maligno, completaron su terapia de intención curativa quirúrgica y/o quimioterapia y/o radiación requerida al menos tres meses antes de la inscripción, y tienen una vida útil anticipada sin tratamiento de 12 meses o más. Se permitirá la quimioprofilaxis con tamoxifeno o inhibidores de la aromatasa para el cáncer de mama en mujeres y la terapia con hormona liberadora de hormona anti-luteinizante (LHRH) para el cáncer de próstata en hombres.
• Tener un IMC de 25 kg/m^2 o más y un peso <=400 lbs.
• Voluntad de aceptar la aleatorización de cada uno de los tres brazos
• Voluntad de cambiar la dieta, la actividad física y el peso.
• Acceso regular a la computadora con una conexión a Internet confiable
• Capacidad para enviar y recibir correos electrónicos
• Capacidad para completar formularios en línea
• Acceso al teléfono
• Voluntad de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Mujeres que están amamantando, embarazadas o planeando un embarazo para el próximo año
• Diabetes tratada con medicamentos
• Glucosa en sangre en ayunas >=200 mg/dL, o glucosa en sangre en ayunas >=126 y <200 mg/dL y HbA1C >=7%
• Uso regular actual o anterior de metformina en los últimos 3 meses
• Condición médica concurrente no controlada que probablemente limite el cumplimiento de las intervenciones del estudio
• Recibió quimioterapia (a menos que fuera terapia antihormonal) y/o radiación tres meses o menos antes de la fecha de intervención propuesta
• Tener antecedentes previos de acidosis láctica por autoinforme
• Cirugía bariátrica previa o planificada
• Tiene una enfermedad o disfunción renal significativa definida como Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) <45
• Tiene disfunción hepática significativa [aspartato aminotransferasa (AST)/alanina transaminasa (ALT) ≥ 2 veces el límite superior normal (ULN) o enfermedad hepática informada]
• Consumo promedio autoinformado de > 14 bebidas alcohólicas por semana
• Actualmente inscrito o planea inscribirse en un programa de pérdida de peso
• Hemoglobina <9 g/dl
• Recuento de plaquetas <100
• Recuento de glóbulos blancos (WBC) <2.5
• Planes para mudarse del área dentro de un año
• Uso de medicamentos recetados para bajar de peso (p. ej., lorcaserina, topiramato/fentermina, fentermina, liraglutida y bupropión/naltrexona), incluido el uso no autorizado de medicamentos para bajar de peso o medicamentos para bajar de peso de venta libre como Orlistat dentro de los últimos 6 meses.