Promoção de sobrevivência na redução do teste de IGF-1 (SPIRIT)

Critério de inclusão:

• Mulheres e homens com 18 anos ou mais
• Foram previamente diagnosticados com um tumor sólido maligno, concluíram a cirurgia necessária e/ou quimioterapia e/ou terapia de intenção curativa por radiação pelo menos três meses antes da inscrição e têm uma expectativa de vida livre de tratamento de 12 meses ou mais. A quimioprofilaxia com tamoxifeno ou inibidores de aromatase para câncer de mama em mulheres e terapia anti-hormônio liberador de hormônio luteinizante (LHRH) para câncer de próstata em homens será permitida.
• Ter um IMC de 25 kg/m^2 ou mais e peso <=400 lbs.
• Disposição para aceitar a randomização para cada um dos três braços
• Disposição para mudar dieta, atividade física e peso
• Acesso regular a um computador com uma conexão confiável à Internet
• Capacidade de enviar e receber e-mails
• Capacidade de preencher formulários online
• Acesso ao telefone
• Disposição para fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Mulheres que estão amamentando, grávidas ou planejando engravidar no próximo ano
• Diabetes tratado com medicamentos
• Glicemia em jejum >=200 mg/dL, ou glicemia em jejum >=126 e <200 mg/dL e HbA1C >=7%
• Uso regular atual ou anterior de metformina nos últimos 3 meses
• Condição médica concomitante descontrolada que provavelmente limitará a adesão às intervenções do estudo
• Recebeu qualquer quimioterapia (a menos que terapia anti-hormonal) e/ou radiação três meses ou menos antes da data de intervenção proposta
• Ter uma história prévia de acidose láctica por autorrelato
• Cirurgia bariátrica prévia ou planejada
• Ter doença ou disfunção renal significativa definida como taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <45
• Tem disfunção hepática significativa [Aspartato aminotransferase (AST)/Alanina transaminase (ALT) ≥ 2 x limite superior do normal (LSN) ou doença hepática relatada]
• Consumo médio autorrelatado de > 14 bebidas alcoólicas por semana
• Atualmente matriculado ou planejado para se inscrever no programa de perda de peso
• Hemoglobina <9 g/dl
• Contagem de plaquetas <100
• Contagem de glóbulos brancos (WBC) <2,5
• Planos de se mudar da área dentro de um ano
• Uso de medicamentos prescritos para perda de peso (por exemplo, lorcaserina, topiramato/fentermina, fentermina, liraglutida e bupropiona/naltrexona), incluindo o uso não prescrito de medicamentos para perda de peso ou medicamentos de venda livre para perda de peso, como Orlistat dentro últimos 6 meses.