Främjande av överlevnad för att minska IGF-1-prövningen (SPIRIT)

Inklusionskriterier:

• Kvinnor och män 18 år eller äldre
• Har tidigare diagnostiserats med en malign solid tumör, avslutat den nödvändiga kirurgiska och/eller kemoterapin och/eller strålbehandlingen minst tre månader före inskrivningen och har en förväntad behandlingsfri livslängd på 12 månader eller längre. Kemoprofylax med tamoxifen eller aromatashämmare för bröstcancer hos kvinnor och anti-luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) behandling för prostatacancer hos män kommer att tillåtas.
• Har ett BMI på 25 kg/m^2 eller mer och vikt <=400 lbs.
• Villighet att acceptera randomisering till var och en av de tre armarna
• Vilja att ändra kost, fysisk aktivitet och vikt
• Regelbunden tillgång till dator med en pålitlig Internetanslutning
• Möjlighet att skicka och ta emot e-post
• Möjlighet att fylla i onlineformulär
• Tillgång till telefon
• Villighet att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida inom det närmaste året
• Läkemedelsbehandlad diabetes
• Fastande blodsocker >=200 mg/dL, eller fasteblodsocker >=126 och <200 mg/dL och HbA1C >=7 %
• Aktuell eller tidigare regelbunden användning av metformin under de senaste 3 månaderna
• Okontrollerat samtidig medicinskt tillstånd kommer sannolikt att begränsa efterlevnaden av studieinterventionerna
• Fick någon kemoterapi (såvida inte antihormonbehandling) och/eller strålning tre månader eller mindre före det föreslagna interventionsdatumet
• Har en tidigare historia av laktacidos genom självrapportering
• Tidigare eller planerad bariatrisk operation
• Har signifikant njursjukdom eller dysfunktion definierad som uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <45
• Har betydande leverdysfunktion [aspartataminotransferas (AST)/alanintransaminas (ALT) ≥ 2 x övre normalgräns (ULN) eller rapporterad leversjukdom]
• Självrapporterad genomsnittlig konsumtion av > 14 alkoholhaltiga drycker per vecka
• För närvarande inskriven eller planerad att registrera sig i viktminskningsprogram
• Hemoglobin <9 g/dl
• Trombocytantal <100
• Antal vita blodkroppar (WBC) <2,5
• Planerar att flytta från området inom ett år
• Användning av receptbelagda läkemedel för viktminskning (t.ex. lorcaserin, topiramat/fentermin, fentermin, liraglutid och bupropion/naltrexon), inklusive off-label användning av läkemedel för viktminskning eller receptfria läkemedel för viktminskning som Orlistat inom de senaste 6 månaderna.