Pharmaco(Epi)強迫性障害の遺伝学的研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、強迫性障害 (OCD) 被験者の SSRI に対する反応に対する (エピ) 遺伝子変異の影響を調べることです。
治験責任医師は、薬物未使用または薬物を使用していない (> 3 か月) OCD 被験者 (n=200) を募集します。 参加者は、OCD 症状に対して SSRI を取得します。 SSRI の種類と用量は制限されず、個々の参加者の状態によって異なります。 ただし、治験責任医師は、通常の臨床ガイドライン (OCD の韓国の治療アルゴリズム、2004 年) に従うことが推奨されます。 ベースライン、治療後4か月、6か月、および1年で、参加者はイェールブラウン強迫性尺度（YBOCS）、モンゴメリーアスバーグうつ病評価尺度（MADRS）、次元強迫性尺度（DOCS）によって評価されます。トロント アレキシサイミア スケール (TAS)、対人反応性指数 (IRI)、バラット衝動性スケール (BIS)、完全主義の根底にある構築物の尺度 (M-CUP)、ベックうつ病インベントリ (BDI)、ベック不安インベントリ (BAI)、不寛容不確実性（IOU）、メタ認知、嫌悪尺度、早期トラウマ目録（ETI）。 また、参加者の一部は安静状態の機能的 MRI を撮影されます。
そして、参加者全員が5mlの全血を寄付し、DNAが抽出されます。
ジェノタイピング、エクソームシーケンスなどのさまざまな (エピ) 遺伝子解析手法を使用して、さまざまな (エピ) 遺伝子バリアントと抗強迫神経症反応の関連性を解析します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Se Joo Kim, M.D.
- 電話番号：+82-2-2228-1627
- メール：kimsejoo@yuhs.ac
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jee In Kang, M.D.
- 電話番号：+82-2-2228-1630
- メール：jeeinkang@yuhs.ac
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、120-752
- 募集
- Yonsei Univ. Health System Severance Hospital
-
コンタクト：
- Se Joo Kim, M.D.
- 電話番号：+82-2-2228-1620
- メール：kimsejoo@yuhs.ac
-
コンタクト：
- Jee In Kang, M.D.
- 電話番号：+82-2-2228-1620
- メール：kji0354@yahoo.co.kr
-
主任研究者：
- Se Joo Kim, M.D.
-
副調査官：
- Jee In Kang, M.D.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 19歳～70歳
- 精神障害の診断および統計マニュアルによる OCD、第 4 版 (DSM-IV)
- 薬物未使用または3か月以上薬物を使用していない
除外基準:
- あらゆる神経障害
- 併存する精神病性障害
- 過去6か月以内のアルコールまたはその他の物質依存
- 脳疾患の証拠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：通常のOCDグループとしてのSSRI治療
通常通りの SSRI 治療 フルオキセチン 40~80 mg 相当量 (フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン、フルボキサミン、エスシタロプラム、クロミプラミン)
|
強迫性障害に対する通常の用量の SSRI、つまりフルオキセチン 40～80 mg の用量相当量
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エールブラウン強迫性尺度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月または 4 か月、6 か月、1 年
|
強迫症状の重症度を10項目からなる評価尺度
|
ベースライン、3 か月または 4 か月、6 か月、1 年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインのモンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度からの変化
時間枠：ベースライン、3 か月または 4 か月、6 か月、1 年
|
10項目からなるうつ病の症状重症度評価尺度、各種心理測定特性
|
ベースライン、3 か月または 4 か月、6 か月、1 年
|
|
SSRI治療中の副作用の発生
時間枠：3～4ヶ月、6ヶ月、1年
|
SSRIの使用に関連した有害事象
|
3～4ヶ月、6ヶ月、1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Se Joo Kim, M.D.、Professor, Department of Psychiactry, Yonsei Univ. College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2010-0577 and 4-2015-0655
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。