Pharmaco(Epi)-geneettinen pakko-oireisen häiriön tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää (epi)geneettisten varianttien vaikutukset SSRI-vasteeseen pakko-oireisen häiriön (OCD) potilaalla.
Tutkijat rekrytoivat lääkkeitä käyttämättömiä tai lääkkeettömiä (> 3 kuukautta) OCD-kohteita (n = 200). Osallistujat saavat SSRI-lääkkeitä OCD-oireisiinsa. SSRI-lääkkeiden tyyppiä ja annosta ei rajoiteta, ja ne riippuvat yksittäisen osallistujan tilasta. Tutkijoita kuitenkin suositellaan noudattamaan tavallisia kliinisiä ohjeita (Korean OCD-hoitoalgoritmi, 2004). Lähtötilanteessa, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen, osallistujat arvioidaan Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon (YBOCS), Montgomery Asbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS), ulottuvuuden pakko-oireisen asteikon (DOCS) avulla. Toronton aleksitymia-asteikko (TAS), ihmisten välinen reaktiivisuusindeksi (IRI), Barrattin impulsiivisuusasteikko (BIS) ja perfektionismin taustalla olevien rakenteiden mitta (M-CUP), Beck Depression Inventory (BDI), Beckin ahdistuskartoitus (BAI), intoleranssi Epävarmuus (IOU), metakognitio, inho-asteikko, varhainen traumakartoitus (ETI). Ja osa osallistujista otetaan lepotilassa toimivaan magneettikuvaukseen.
Ja kaikki osallistujat luovuttavat 5 ml kokoverta ja DNA uutetaan.
Käyttämällä erilaisia (epi)geneettisiä analyysimenetelmiä, kuten genotyypitystä, eksomisekvensointia ja niin edelleen, analysoimme erilaisten (epi)geneettisten varianttien assosiaatiota ja anti-obsessiiv-kompulsiivisia vasteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Se Joo Kim, M.D.
- Puhelinnumero: +82-2-2228-1627
- Sähköposti: kimsejoo@yuhs.ac
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jee In Kang, M.D.
- Puhelinnumero: +82-2-2228-1630
- Sähköposti: jeeinkang@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Yonsei Univ. Health System Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Se Joo Kim, M.D.
- Puhelinnumero: +82-2-2228-1620
- Sähköposti: kimsejoo@yuhs.ac
-
Ottaa yhteyttä:
- Jee In Kang, M.D.
- Puhelinnumero: +82-2-2228-1620
- Sähköposti: kji0354@yahoo.co.kr
-
Päätutkija:
- Se Joo Kim, M.D.
-
Alatutkija:
- Jee In Kang, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 19-70
- OCD: mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 4. painos (DSM-IV)
- lääkkeetön tai lääkkeetön yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa neurologinen häiriö
- samanaikaiset psykoottiset häiriöt
- alkoholi- tai muu päihderiippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana
- mitään todisteita aivosairauksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SSRI-hoito normaalisti OCD-ryhmässä
SSRI-hoito tavalliseen tapaan fluoksetiini 40-80 mg annosekvivalenttia (fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini, fluvoksamiini, escitalopraami, klomipramiini)
|
tavallinen annos SSRI pakko-oireiseen häiriöön, eli fluoksetiinia 40-80 mg:n annosekvivalentti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tai 4 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Pakko-oireisten oireiden vakavuuden arviointiasteikko, joka koostuu 10 pisteestä
|
lähtötaso, 3 tai 4 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tai 4 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
masennusoireiden vakavuuden arviointiasteikko, joka koostuu 10 kohdasta, erilaisia psykometrisiä ominaisuuksia
|
lähtötaso, 3 tai 4 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Sivuvaikutusten esiintyminen SSRI-hoidon aikana
Aikaikkuna: 3 tai 4 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
kaikki SSRI:n käyttöön liittyvät haittatapahtumat
|
3 tai 4 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Se Joo Kim, M.D., Professor, Department of Psychiactry, Yonsei Univ. College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Persoonallisuushäiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Pakollinen persoonallisuushäiriö
- Pakko-oireinen häiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Masennuslääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Fluoksetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2010-0577 and 4-2015-0655
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .