强迫症的药理学（Epi）遗传学研究
2024年12月24日 更新者：Se Joo Kim、Severance Hospital
本研究的目的是确定药物（表观）遗传学研究是否能在药物作用出现之前提前预测选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 的反应性，直至给药后 4 个月（16 周）、6 个月和 1 年SSRIs。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定 (epi) 遗传变异对强迫症 (OCD) 受试者对 SSRI 反应的影响。
调查人员将招募未吸毒或未吸毒（> 3 个月）强迫症受试者（n=200）。 参与者将获得针对其强迫症症状的 SSRI。 SSRIs 的类型和剂量不受限制，将取决于个体参与者的状态。 但是，将建议研究人员遵循通常的临床指南（强迫症的韩国治疗算法，2004 年）。 在基线、治疗后 4 个月、6 个月和 1 年，参与者将通过耶鲁-布朗强迫量表（YBOCS）、蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表（MADRS）、维度强迫量表（DOCS）、多伦多述情障碍量表 (TAS)、人际反应指数 (IRI)、Barratt 冲动量表 (BIS)、完美主义基础结构量表 (M-CUP)、贝克抑郁量表 (BDI)、贝克焦虑量表 (BAI)、不耐受不确定性 (IOU)、元认知、厌恶量表、早期创伤量表 (ETI)。 一部分参与者将进行静息状态功能性核磁共振成像。
所有参与者将捐献5毫升全血并提取DNA。
使用各种 (epi) 遗传分析方法，如基因分型、外显子组测序等，我们将分析各种 (epi) 遗传变异与抗强迫反应的关联。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Se Joo Kim, M.D.
- 电话号码：+82-2-2228-1627
- 邮箱：kimsejoo@yuhs.ac
研究联系人备份
- 姓名：Jee In Kang, M.D.
- 电话号码：+82-2-2228-1630
- 邮箱：jeeinkang@yuhs.ac
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国、120-752
- 招聘中
- Yonsei Univ. Health System Severance Hospital
-
接触：
- Se Joo Kim, M.D.
- 电话号码：+82-2-2228-1620
- 邮箱：kimsejoo@yuhs.ac
-
接触：
- Jee In Kang, M.D.
- 电话号码：+82-2-2228-1620
- 邮箱：kji0354@yahoo.co.kr
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首席研究员：
- Se Joo Kim, M.D.
-
副研究员：
- Jee In Kang, M.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 19~70岁
- 精神障碍诊断和统计手册第 4 版 (DSM-IV) 中的 OCD
- 未吸毒或未吸毒超过 3 个月
排除标准：
- 任何神经系统疾病
- 合并精神障碍
- 过去 6 个月内酒精或其他物质依赖
- 脑部疾病的任何证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SSRIs 照常治疗 OCD 组
SSRIs 照常治疗 氟西汀 40~80 mg 剂量当量（氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、艾司西酞普兰、氯米帕明）
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强迫症常用剂量 SSRI，即氟西汀 40~80 mg 剂量当量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耶鲁-布朗强迫症量表相对于基线的变化
大体时间：基线、3 或 4 个月、6 个月、1 年
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强迫症状严重程度评定量表，共10个项目
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基线、3 或 4 个月、6 个月、1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表基线变化
大体时间：基线、3 或 4 个月、6 个月、1 年
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抑郁症状严重程度评定量表由 10 个项目组成，各种心理测量特征
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基线、3 或 4 个月、6 个月、1 年
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SSRIs 治疗期间出现任何副作用
大体时间：3或4个月、6个月、1年
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与使用 SSRI 相关的任何不良事件
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3或4个月、6个月、1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Se Joo Kim, M.D.、Professor, Department of Psychiactry, Yonsei Univ. College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月27日
首次发布 (估计的)
2015年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月24日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 4-2010-0577 and 4-2015-0655
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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