Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармако(эпи)генетическое исследование обсессивно-компульсивного расстройства

24 декабря 2024 г. обновлено: Se Joo Kim, Severance Hospital
Целью данного исследования является определение того, предсказывают ли фармако(эпи)генетические исследования реактивность селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) заблаговременно до появления эффекта препарата до 4 мес (16 нед), 6 мес и 1 года после введения препарата. СИОЗС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является определение влияния (эпи)генетических вариантов на реакцию на СИОЗС у субъекта с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР).

Исследователи будут набирать пациентов с ОКР, ранее не принимавших или не принимавших наркотики (> 3 месяцев) (n = 200). Участники получат СИОЗС для лечения симптомов обсессивно-компульсивного расстройства. Тип и доза СИОЗС не будут ограничены и будут зависеть от состояния отдельного участника. Однако исследователям будет рекомендовано следовать обычным клиническим рекомендациям (корейский алгоритм лечения ОКР, 2004 г.). На исходном уровне, через 4 месяца, 6 месяцев и 1 год после лечения участники будут оцениваться по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна (YBOCS), шкале оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS), размерной обсессивно-компульсивной шкале (DOCS). Шкала алекситимии Торонто (TAS), индекс межличностной реактивности (IRI), шкала импульсивности Барратта (BIS) и мера конструктов, лежащих в основе перфекционизма (M-CUP), опросник депрессии Бека (BDI), опросник беспокойства Бека (BAI), непереносимость Неопределенность (IOU), метапознание, шкала отвращения, ранняя инвентаризация травм (ETI). А часть участников будет проходить функциональную МРТ в состоянии покоя.

И все участники сдадут по 5 мл цельной крови и извлекут ДНК.

Используя различные методы (эпи)генетического анализа, такие как генотипирование, секвенирование экзома и т. д., мы проанализируем связь различных (эпи)генетических вариантов и антиобсессивно-компульсивных реакций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Se Joo Kim, M.D.
  • Номер телефона: +82-2-2228-1627
  • Электронная почта: kimsejoo@yuhs.ac

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jee In Kang, M.D.
  • Номер телефона: +82-2-2228-1630
  • Электронная почта: jeeinkang@yuhs.ac

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Рекрутинг
        • Yonsei Univ. Health System Severance Hospital
        • Контакт:
          • Se Joo Kim, M.D.
          • Номер телефона: +82-2-2228-1620
          • Электронная почта: kimsejoo@yuhs.ac
        • Контакт:
          • Jee In Kang, M.D.
          • Номер телефона: +82-2-2228-1620
          • Электронная почта: kji0354@yahoo.co.kr
        • Главный следователь:
          • Se Joo Kim, M.D.
        • Младший исследователь:
          • Jee In Kang, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 19~ 70
  2. Обсессивно-компульсивное расстройство согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM-IV)
  3. не принимавший наркотики или не принимавший наркотики более 3 месяцев

Критерий исключения:

  1. любое неврологическое расстройство
  2. коморбидные психотические расстройства
  3. зависимость от алкоголя или других веществ в течение последних 6 месяцев
  4. любые признаки заболеваний головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение СИОЗС как обычно, группа обсессивно-компульсивного расстройства
Лечение СИОЗС, как обычно, флуоксетин 40–80 мг эквивалентной дозы (флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, эсциталопрам, кломипрамин)
Лекарство: СИОЗС
обычная доза СИОЗС для лечения обсессивно-компульсивного расстройства, т. е. флуоксетин 40–80 мг, эквивалентная дозе
Другие имена:
  • пять видов СИОЗС, включая флуоксетин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале обсессивно-компульсивного расстройства Йеля-Брауна
Временное ограничение: исходный уровень, 3 или 4 месяца, 6 месяцев, 1 год
шкала оценки тяжести симптомов обсессивно-компульсивного расстройства, состоящая из 10 пунктов.
исходный уровень, 3 или 4 месяца, 6 месяцев, 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой шкалой оценки депрессии Монтгомери-Асберга
Временное ограничение: исходный уровень, 3 или 4 месяца, 6 месяцев, 1 год
шкала оценки тяжести депрессивных симптомов, состоящая из 10 пунктов. Различные психометрические характеристики.
исходный уровень, 3 или 4 месяца, 6 месяцев, 1 год
Возникновение каких-либо побочных эффектов во время лечения СИОЗС.
Временное ограничение: 3 или 4 месяца, 6 месяцев, 1 год
любые нежелательные явления, связанные с применением СИОЗС
3 или 4 месяца, 6 месяцев, 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Severance Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Se Joo Kim, M.D., Professor, Department of Psychiactry, Yonsei Univ. College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2010-0577 and 4-2015-0655

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться