강박 장애에 대한 Pharmaco(Epi)유전학적 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 강박 장애(OCD) 환자에서 SSRI에 대한 반응에 대한 (후)유전적 변이의 영향을 결정하는 것이다.
조사관은 약물 경험이 없거나 약물이 없는(> 3개월) OCD 피험자(n=200)를 모집할 것입니다. 참가자는 OCD 증상에 대해 SSRI를 받게 됩니다. SSRI의 유형과 복용량은 제한되지 않으며 개별 참가자의 상태에 따라 달라집니다. 그러나 연구자들은 일반적인 임상 지침(The Korean treatment algorithm for OCD, 2004)을 따르는 것이 좋습니다. 기준선, 치료 후 4개월, 6개월 및 1년에 참가자는 Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale(YBOCS), Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS), Dimensional Obsessive-Compulsive Scale(DOCS), 토론토 감정표현불능증 척도(TAS), 대인관계 반응성 지수(IRI), Barratt 충동 척도(BIS), 완벽주의 기반 구축 척도(M-CUP), Beck 우울증 척도(BDI), Beck 불안 척도(BAI), 편협함 불확실성(IOU), 메타인지, 혐오 척도, 초기 외상 목록(ETI). 그리고 참가자 중 일부는 휴식 상태의 기능적 MRI를 촬영합니다.
그리고 모든 참가자는 5ml의 전혈을 기증하고 DNA를 추출합니다.
genotyping, exome sequencing 등과 같은 다양한 (epi)유전학적 분석 방법을 사용하여 다양한 (epi)유전적 변이와 항강박 반응의 연관성을 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Se Joo Kim, M.D.
- 전화번호: +82-2-2228-1627
- 이메일: kimsejoo@yuhs.ac
연구 연락처 백업
- 이름: Jee In Kang, M.D.
- 전화번호: +82-2-2228-1630
- 이메일: jeeinkang@yuhs.ac
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Yonsei Univ. Health System Severance Hospital
-
연락하다:
- Se Joo Kim, M.D.
- 전화번호: +82-2-2228-1620
- 이메일: kimsejoo@yuhs.ac
-
연락하다:
- Jee In Kang, M.D.
- 전화번호: +82-2-2228-1620
- 이메일: kji0354@yahoo.co.kr
-
수석 연구원:
- Se Joo Kim, M.D.
-
부수사관:
- Jee In Kang, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 19세~70세
- 정신 장애에 대한 진단 및 통계 매뉴얼에 의한 OCD, 4판(DSM-IV)
- 3개월 이상 마약 나이브 또는 마약 없음
제외 기준:
- 모든 신경 장애
- 동반이환 정신병적 장애
- 지난 6개월 이내에 알코올 또는 기타 물질 의존
- 뇌 질환에 대한 모든 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 일반적인 OCD 그룹과 같은 SSRI 치료
SSRIs 치료는 통상적인 fluoxetine 40~80 mg 등가용량(fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, escitalopram, clomipramine)
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강박 장애에 대한 SSRI 상용량, 즉 플루옥세틴 40~80mg 용량 등가물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예일-브라운 강박 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준, 3개월 또는 4개월, 6개월, 1년
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강박 증상 심각도에 대한 평가 척도는 10개 항목으로 구성됩니다.
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기준, 3개월 또는 4개월, 6개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도로부터의 변화
기간: 기준, 3개월 또는 4개월, 6개월, 1년
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우울 증상의 심각도를 10개 항목으로 구성한 척도, 다양한 심리적 특성
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기준, 3개월 또는 4개월, 6개월, 1년
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SSRI 치료 중 부작용 발생
기간: 3~4개월, 6개월, 1년
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SSRI 사용과 관련된 부작용
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3~4개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Se Joo Kim, M.D., Professor, Department of Psychiactry, Yonsei Univ. College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2010-0577 and 4-2015-0655
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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SSRI에 대한 임상 시험
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Lianxin WangChaoyangmen Community Health Service Center of Dongcheng District in Beijing; Hepingli...아직 모집하지 않음