Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmako(epi)genetyczne badanie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

24 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Se Joo Kim, Severance Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy badania farmako(epi)genetyczne pozwalają przewidzieć reakcję selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) z wyprzedzeniem przed pojawieniem się działania leku do 4 miesięcy (16 tygodni), 6 miesięcy i 1 rok po podaniu SSRI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wpływu wariantów (epi)genetycznych na odpowiedź na SSRI u pacjenta z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD).

Badacze będą rekrutować osoby nieleczone wcześniej lub nieleczone (> 3 miesiące) z OCD (n=200). Uczestnicy otrzymają SSRI na objawy OCD. Rodzaj i dawka SSRI nie będą ograniczone i będą zależeć od indywidualnego stanu uczestnika. Jednak badaczom zostanie zalecone postępowanie zgodnie ze zwykłymi wytycznymi klinicznymi (koreański algorytm leczenia OCD, 2004). Na początku leczenia, 4 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po leczeniu, uczestnicy będą oceniani za pomocą Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna (YBOCS), Skali Oceny Depresji Montgomery Asberg (MADRS), Wymiarowej Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej (DOCS), skala aleksytymii Toronto (TAS), wskaźnik reaktywności interpersonalnej (IRI), skala impulsywności Barratta (BIS) oraz miara konstruktów leżących u podstaw perfekcjonizmu (M-CUP), Inwentarz Depresji Becka (BDI), Inwentarz Lęku Becka (BAI), Intoleracja Niepewność (IOU), Metapoznanie, Skala Wstrętu, Inwentarz Wczesnej Traumy (ETI). A część uczestników zostanie poddana czynnościowemu rezonansowi magnetycznemu w stanie spoczynku.

A wszyscy uczestnicy oddadzą 5 ml pełnej krwi i DNA zostanie wyekstrahowane.

Korzystając z różnych metod analizy (epi)genetycznej, takich jak genotypowanie, sekwencjonowanie egzomu itd., przeanalizujemy powiązania różnych wariantów (epi)genetycznych i odpowiedzi anty-obsesyjno-kompulsyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Se Joo Kim, M.D.
  • Numer telefonu: +82-2-2228-1627
  • E-mail: kimsejoo@yuhs.ac

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei Univ. Health System Severance Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Se Joo Kim, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Jee In Kang, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 19 ~ 70 lat
  2. OCD według Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie 4 (DSM-IV)
  3. lek naiwny lub wolny od leku przez ponad 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  1. jakiekolwiek zaburzenie neurologiczne
  2. współistniejące zaburzenia psychotyczne
  3. uzależnienie od alkoholu lub innych substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. żadnych dowodów na choroby mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie SSRI jak zwykle grupa OCD
Leczenie SSRI jak zwykle fluoksetyna 40~80 mg równoważna dawka (fluoksetyna, paroksetyna, sertralina, fluwoksamina, escitalopram, klomipramina)
Lek: SSRI
zwykła dawka SSRI w zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych, tj. fluoksetyna 40~80 mg równoważnik dawki
Inne nazwy:
  • pięć rodzajów SSRI, w tym fluoksetyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skali obsesyjno-kompulsyjnej Yale-Browna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 lub 4 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
skala oceny nasilenia objawów obsesyjno-kompulsyjnych składająca się z 10 pozycji
wartość wyjściowa, 3 lub 4 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wyjściową Skalą Oceny Depresji Montgomery-Asberg
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 lub 4 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
skala oceny nasilenia objawów depresyjnych składająca się z 10 pozycji, różne cechy psychometryczne
wartość wyjściowa, 3 lub 4 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
Wystąpienie jakichkolwiek skutków ubocznych podczas leczenia SSRI
Ramy czasowe: 3 lub 4 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
wszelkie zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem SSRI
3 lub 4 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Severance Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Se Joo Kim, M.D., Professor, Department of Psychiactry, Yonsei Univ. College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2010-0577 and 4-2015-0655

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na SSRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj