Estudio farmaco(epi)genético del trastorno obsesivo-compulsivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar los efectos de las variantes (epi)genéticas en la respuesta a los ISRS en sujetos con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
Los investigadores reclutarán sujetos con TOC (n = 200) que no hayan recibido o hayan tomado drogas (> 3 meses). Los participantes recibirán ISRS para sus síntomas de TOC. El tipo y la dosis de ISRS no estarán restringidos y dependerán del estado del participante individual. Sin embargo, se recomendará a los investigadores que sigan las pautas clínicas habituales (el algoritmo de tratamiento coreano para el TOC, 2004). Al inicio del estudio, 4 meses, 6 meses y 1 año después del tratamiento, los participantes serán evaluados mediante la Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (YBOCS), la Escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS), la Escala obsesivo-compulsiva dimensional (DOCS), Escala de alexitimia de Toronto (TAS), Índice de reactividad interpersonal (IRI), Escala de impulsividad de Barratt (BIS) y la Medida de constructos subyacentes al perfeccionismo (M-CUP), Inventario de depresión de Beck (BDI), Inventario de ansiedad de Beck (BAI), Intolerancia a la Incertidumbre (IOU), Metacognición, Escala de Disgusto, Inventario de Trauma Temprano (ETI). Y a una parte de los participantes se les tomará una resonancia magnética funcional en estado de reposo.
Y todos los participantes donarán 5 ml de sangre entera y se extraerá ADN.
Usando varios métodos de análisis (epi)genéticos como el genotipado, la secuenciación del exoma, etc., analizaremos la asociación de varias variantes (epi)genéticas y las respuestas anti-obsesivo-compulsivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Se Joo Kim, M.D.
- Número de teléfono: +82-2-2228-1627
- Correo electrónico: kimsejoo@yuhs.ac
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jee In Kang, M.D.
- Número de teléfono: +82-2-2228-1630
- Correo electrónico: jeeinkang@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Yonsei Univ. Health System Severance Hospital
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Contacto:
- Se Joo Kim, M.D.
- Número de teléfono: +82-2-2228-1620
- Correo electrónico: kimsejoo@yuhs.ac
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Contacto:
- Jee In Kang, M.D.
- Número de teléfono: +82-2-2228-1620
- Correo electrónico: kji0354@yahoo.co.kr
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Investigador principal:
- Se Joo Kim, M.D.
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Sub-Investigador:
- Jee In Kang, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 19 ~ 70
- TOC por Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4ª edición (DSM-IV)
- ingenuo o libre de drogas durante más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- cualquier trastorno neurológico
- trastornos psicóticos comórbidos
- dependencia del alcohol u otras sustancias en los últimos 6 meses
- cualquier evidencia de enfermedades cerebrales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento con ISRS como grupo TOC habitual
ISRS tratamiento habitual fluoxetina 40~80 mg dosis equivalente (fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, escitalopram, clomipramina)
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dosis habitual ISRS para el trastorno obsesivo-compulsivo, es decir, equivalentes de dosis de fluoxetina 40~80 mg
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown
Periodo de tiempo: línea de base, 3 o 4 meses, 6 meses, 1 año
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Escala de calificación para la gravedad de los síntomas obsesivo-compulsivos que consta de 10 ítems.
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línea de base, 3 o 4 meses, 6 meses, 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg inicial
Periodo de tiempo: línea de base, 3 o 4 meses, 6 meses, 1 año
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Escala de calificación para la gravedad de los síntomas depresivos que consta de 10 ítems, varias características psicométricas.
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línea de base, 3 o 4 meses, 6 meses, 1 año
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Aparición de efectos secundarios durante el tratamiento con ISRS.
Periodo de tiempo: 3 o 4 meses, 6 meses, 1 año
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cualquier evento adverso relacionado con el uso de ISRS
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3 o 4 meses, 6 meses, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Se Joo Kim, M.D., Professor, Department of Psychiactry, Yonsei Univ. College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desorden de personalidad
- Desórdenes de ansiedad
- Trastorno compulsivo de la personalidad
- Desorden obsesivo compulsivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Drogas Psicotrópicas
- Inhibidores de la enzima citocromo P-450
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Agentes antidepresivos
- Agentes de serotonina
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
- Agentes antidepresivos de segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Otros números de identificación del estudio
- 4-2010-0577 and 4-2015-0655
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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