Estudo Farmaco(Epi)Genético do Transtorno Obsessivo-Compulsivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de variantes (epi)genéticas na resposta aos ISRSs em indivíduos com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
Os investigadores recrutarão indivíduos com TOC virgens de uso de drogas ou livres de drogas (> 3 meses) (n=200). Os participantes receberão SSRIs para seus sintomas de TOC. O tipo e a dose de SSRIs não serão restritos e dependerão do estado individual do participante. No entanto, os investigadores serão recomendados a seguir as diretrizes clínicas usuais (o algoritmo de tratamento coreano para o TOC, 2004). No início, 4 meses, 6 meses e 1 ano após o tratamento, os participantes serão avaliados pela Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown (YBOCS), Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS), Escala Obsessivo-Compulsiva Dimensional (DOCS), Escala de alexitimia de Toronto (TAS), índice de reatividade interpessoal (IRI), escala de impulsividade de Barratt (BIS) e a Medida de Construtos Subjacentes ao Perfeccionismo (M-CUP), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), Intolerância de Incerteza (IOU), Metacognição, Escala de nojo, Inventário de trauma precoce (ETI). E uma parte dos participantes será submetida a ressonância magnética funcional em estado de repouso.
E todos os participantes doarão 5 ml de sangue total e o DNA será extraído.
Usando vários métodos de análise (epi)genética, como genotipagem, sequenciamento de exoma, e assim por diante, analisaremos a associação de várias variantes (epi)genéticas e as respostas anti-obsessivo-compulsivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Se Joo Kim, M.D.
- Número de telefone: +82-2-2228-1627
- E-mail: kimsejoo@yuhs.ac
Estude backup de contato
- Nome: Jee In Kang, M.D.
- Número de telefone: +82-2-2228-1630
- E-mail: jeeinkang@yuhs.ac
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Yonsei Univ. Health System Severance Hospital
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Contato:
- Se Joo Kim, M.D.
- Número de telefone: +82-2-2228-1620
- E-mail: kimsejoo@yuhs.ac
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Contato:
- Jee In Kang, M.D.
- Número de telefone: +82-2-2228-1620
- E-mail: kji0354@yahoo.co.kr
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Investigador principal:
- Se Joo Kim, M.D.
-
Subinvestigador:
- Jee In Kang, M.D.
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 19 ~ 70
- TOC pelo Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Mentais, 4ª edição (DSM-IV)
- sem uso de drogas ou sem drogas por mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- qualquer distúrbio neurológico
- transtornos psicóticos comórbidos
- dependência de álcool ou outras substâncias nos últimos 6 meses
- quaisquer evidências de doenças cerebrais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento de SSRIs como grupo de TOC usual
Tratamento com ISRS como habitual fluoxetina 40~80 mg equivalente à dose (fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, escitalopram, clomipramina)
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dose usual ISRS para transtorno obsessivo-compulsivo, ou seja, equivalentes de dose de 40~80 mg de fluoxetina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown
Prazo: linha de base, 3 ou 4 meses, 6 meses, 1 ano
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escala de avaliação da gravidade dos sintomas obsessivo-compulsivos composta por 10 itens
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linha de base, 3 ou 4 meses, 6 meses, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da escala de avaliação de depressão de Montgomery-Asberg da linha de base
Prazo: linha de base, 3 ou 4 meses, 6 meses, 1 ano
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escala de avaliação da gravidade dos sintomas depressivos composta por 10 itens, Várias características psicométricas
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linha de base, 3 ou 4 meses, 6 meses, 1 ano
|
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Ocorrência de quaisquer efeitos colaterais durante o tratamento com ISRSs
Prazo: 3 ou 4 meses, 6 meses, 1 ano
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quaisquer eventos adversos relacionados ao uso de ISRS
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3 ou 4 meses, 6 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Se Joo Kim, M.D., Professor, Department of Psychiactry, Yonsei Univ. College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Personalidade
- Transtornos de ansiedade
- Transtorno de Personalidade Compulsiva
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores de captação de neurotransmissores
- Agentes Antidepressivos
- Agentes serotonina
- Inibidores seletivos da recaptação de serotonina
- Agentes Antidepressivos de Segunda Geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Outros números de identificação do estudo
- 4-2010-0577 and 4-2015-0655
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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