Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmako(Epi)genetická studie obsedantně-kompulzivní poruchy

24. prosince 2024 aktualizováno: Se Joo Kim, Severance Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda farmako(epi)genetická studie predikuje odezvu selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) s předstihem před objevením se účinku léku do 4 měsíců (16 týdnů), 6 měsíců a 1 rok po podání SSRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je určit účinky (epi)genetických variant na odpověď na SSRI u subjektu obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD).

Vyšetřovatelé přijmou pacienty s OCD, kteří dosud neužívali drogy nebo neužívali drogy (> 3 měsíce) (n=200). Účastníci dostanou SSRI na příznaky OCD. Typ a dávka SSRI nebude omezena a bude záviset na stavu jednotlivého účastníka. Zkoušejícím však bude doporučeno, aby se řídili obvyklými klinickými pokyny (korejský léčebný algoritmus pro OCD, 2004). Na začátku, 4 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po léčbě, budou účastníci hodnoceni pomocí Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS), Torontská škála alexithymie (TAS), index interpersonální reaktivity (IRI), Barrattova škála impulzivity (BIS) a Measure of Constructs Underlying Perfectionism (M-CUP), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Intolerance of Nejistota (IOU), Metakognice, Stupnice znechucení, Inventura raného traumatu (ETI). A část účastníků bude provedena v klidovém stavu funkční MRI.

A všichni účastníci darují 5 ml plné krve a bude extrahována DNA.

Pomocí různých metod (epi)genetických analýz, jako je genotypizace, sekvenování exomů a tak dále, budeme analyzovat asociaci různých (epi)genetických variant a anti-obsedantně-kompulzivní reakce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Se Joo Kim, M.D.
  • Telefonní číslo: +82-2-2228-1627
  • E-mail: kimsejoo@yuhs.ac

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jee In Kang, M.D.
  • Telefonní číslo: +82-2-2228-1630
  • E-mail: jeeinkang@yuhs.ac

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Nábor
        • Yonsei Univ. Health System Severance Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Se Joo Kim, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jee In Kang, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 19-70
  2. OCD podle Diagnostického a statistického manuálu pro duševní poruchy, 4. vydání (DSM-IV)
  3. naivní nebo bez drog déle než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  1. jakákoli neurologická porucha
  2. komorbidní psychotické poruchy
  3. závislost na alkoholu nebo jiných látkách v posledních 6 měsících
  4. jakékoli důkazy pro onemocnění mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba SSRI jako obvykle skupina OCD
Léčba SSRI jako obvykle fluoxetin 40~80 mg dávkový ekvivalent (fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, escitalopram, klomipramin)
Lék: SSRI
obvyklá dávka SSRI pro obsedantně-kompulzivní poruchu, tj. fluoxetin 40~80 mg dávkového ekvivalentu
Ostatní jména:
  • pět druhů SSRI včetně fluoxetinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v Yaleově-Brownově obsedantně-kompulzivní škále
Časové okno: výchozí stav, 3 nebo 4 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
hodnotící stupnice závažnosti obsedantně-kompulzivních symptomů skládající se z 10 položek
výchozí stav, 3 nebo 4 měsíce, 6 měsíců, 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní Montgomery-Asbergovy stupnice pro hodnocení deprese
Časové okno: výchozí stav, 3 nebo 4 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
hodnotící stupnice závažnosti symptomů deprese sestávající z 10 položek, Různé psychometrické charakteristiky
výchozí stav, 3 nebo 4 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Výskyt jakýchkoli nežádoucích účinků během léčby SSRI
Časové okno: 3 nebo 4 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
jakékoli nežádoucí účinky související s užíváním SSRI
3 nebo 4 měsíce, 6 měsíců, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Severance Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Se Joo Kim, M.D., Professor, Department of Psychiactry, Yonsei Univ. College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2010-0577 and 4-2015-0655

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SSRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit