Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmako(Epi)genetisk undersøgelse af obsessiv-kompulsiv lidelse

24. december 2024 opdateret af: Se Joo Kim, Severance Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om farmako(epi)genetisk undersøgelse forudsiger selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI)-respons på forhånd, før lægemiddeleffekten viser sig indtil 4 måneder (16 uger), 6 måneder og 1 år efter administration af SSRI'er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af (epi)genetiske varianter på responsen på SSRI'er hos personer med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).

Efterforskerne vil rekruttere lægemiddelnaive eller stoffrie (> 3 måneder) OCD-personer (n=200). Deltagerne får SSRI for deres OCD-symptomer. Typen og dosis af SSRI'er vil ikke være begrænset og vil afhænge af den enkelte deltagers tilstand. Efterforskerne vil dog blive anbefalet at følge de sædvanlige kliniske retningslinjer (den koreanske behandlingsalgoritme for OCD, 2004). Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder og 1 år efter behandlingen vil deltagerne blive evalueret ved Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale(YBOCS), Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS), Dimensional Obsessive-Compulsive Scale(DOCS), Toronto alexithymi-skala (TAS), interpersonel reaktivitetsindeks (IRI), Barratt-impulsivitetsskala (BIS) og Measure of Constructs Underlying Perfectionism (M-CUP), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Intolerance over for Usikkerhed (IOU), Metakognition, Afsky skala, Tidlig Trauma Inventory (ETI). Og en del af deltagerne vil blive taget hviletilstand funktionel MR.

Og alle deltagerne vil donere 5 ml fuldblod, og DNA vil blive ekstraheret.

Ved hjælp af forskellige (epi)genetiske analysemetoder såsom genotypebestemmelse, exome-sekventering og så videre vil vi analysere sammenhængen mellem forskellige (epi)genetiske varianter og de anti-obsessiv-kompulsive responser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Se Joo Kim, M.D.
  • Telefonnummer: +82-2-2228-1627
  • E-mail: kimsejoo@yuhs.ac

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Yonsei Univ. Health System Severance Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Se Joo Kim, M.D.
        • Underforsker:
          • Jee In Kang, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 19-70
  2. OCD af Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 4. udgave (DSM-IV)
  3. medicin naiv eller stoffri i mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver neurologisk lidelse
  2. komorbide psykotiske lidelser
  3. alkohol- eller anden stofafhængighed inden for de seneste 6 måneder
  4. eventuelle beviser for hjernesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SSRI behandling som sædvanlig OCD gruppe
SSRI behandling som sædvanlig fluoxetin 40~80 mg dosisækvivalent (fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, escitalopram, clomipramin)
Medicin: SSRI'er
sædvanlig dosis SSRI til obsessiv-kompulsiv lidelse, dvs. fluoxetin 40~80 mg dosisækvivalenter
Andre navne:
  • fem slags SSRI'er inklusive fluoxetin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
Tidsramme: baseline, 3 eller 4 måneder, 6 måneder, 1 år
vurderingsskala for sværhedsgrad af obsessiv-kompulsiv symptom bestående af 10 punkter
baseline, 3 eller 4 måneder, 6 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: baseline, 3 eller 4 måneder, 6 måneder, 1 år
vurderingsskala for depressive symptomers sværhedsgrad bestående af 10 punkter, Forskellige psykometriske karakteristika
baseline, 3 eller 4 måneder, 6 måneder, 1 år
Forekomst af eventuelle bivirkninger under SSRI-behandlingen
Tidsramme: 3 eller 4 måneder, 6 måneder, 1 år
eventuelle bivirkninger relateret til brug af SSRI
3 eller 4 måneder, 6 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Severance Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Se Joo Kim, M.D., Professor, Department of Psychiactry, Yonsei Univ. College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2015

Først opslået (Anslået)

1. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2010-0577 and 4-2015-0655

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med SSRI'er

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner