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Étude pharmaco(épi)génétique du trouble obsessionnel-compulsif

24 décembre 2024 mis à jour par: Se Joo Kim, Severance Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si l'étude pharmaco (épi) génétique prédit la réactivité des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) à l'avance avant l'apparition de l'effet médicamenteux jusqu'à 4 mois (16 semaines), 6 mois et 1 an après l'administration de ISRS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer les effets des variants (épi)génétiques sur la réponse aux ISRS chez le sujet souffrant de trouble obsessionnel-compulsif (TOC).

Les investigateurs recruteront des sujets TOC naïfs ou sans médicament (> 3 mois) (n = 200). Les participants recevront des ISRS pour leurs symptômes de TOC. Le type et la dose d'ISRS ne seront pas limités et dépendront de l'état de chaque participant. Cependant, il sera recommandé aux investigateurs de suivre les directives cliniques habituelles (l'algorithme de traitement coréen pour le TOC, 2004). Au départ, 4 mois, 6 mois et 1 an après le traitement, les participants seront évalués par Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS), L'échelle d'alexithymie de Toronto (TAS), l'indice de réactivité interpersonnelle (IRI), l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS) et la mesure des constructions sous-jacentes au perfectionnisme (M-CUP), l'inventaire de dépression de Beck (BDI), l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI), l'intolérance à Incertitude (IOU), Métacognition, Échelle de dégoût, Early Trauma Inventory (ETI). Et une partie des participants passera une IRM fonctionnelle à l'état de repos.

Et tous les participants donneront 5 ml de sang total et l'ADN sera extrait.

A l'aide de diverses méthodes d'analyses (épi)génétiques telles que le génotypage, le séquençage d'exomes, etc., nous analyserons l'association de divers variants (épi)génétiques et les réponses anti-obsessionnelles compulsives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Se Joo Kim, M.D.
  • Numéro de téléphone: +82-2-2228-1627
  • E-mail: kimsejoo@yuhs.ac

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jee In Kang, M.D.
  • Numéro de téléphone: +82-2-2228-1630
  • E-mail: jeeinkang@yuhs.ac

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Recrutement
        • Yonsei Univ. Health System Severance Hospital
        • Contact:
          • Se Joo Kim, M.D.
          • Numéro de téléphone: +82-2-2228-1620
          • E-mail: kimsejoo@yuhs.ac
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Se Joo Kim, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Jee In Kang, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 19 ~ 70 ans
  2. TOC par Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition (DSM-IV)
  3. naïf ou sans médicament depuis plus de 3 mois

Critère d'exclusion:

  1. tout trouble neurologique
  2. troubles psychotiques comorbides
  3. dépendance à l'alcool ou à d'autres substances au cours des 6 derniers mois
  4. toute preuve de maladies du cerveau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement ISRS comme d'habitude Groupe OCD
Traitement par ISRS comme d'habitude Fluoxétine 40 à 80 mg d'équivalent de dose (fluoxétine, paroxétine, sertraline, fluvoxamine, escitalopram, clomipramine)
Médicament: ISRS
dose habituelle ISRS pour le trouble obsessionnel-compulsif, c'est-à-dire fluoxétine 40 ~ 80 mg équivalents de dose
Autres noms:
  • cinq types d'ISRS dont la fluoxétine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown
Délai: référence, 3 ou 4 mois, 6 mois, 1 an
échelle d'évaluation de la gravité des symptômes obsessionnels-compulsifs composée de 10 éléments
référence, 3 ou 4 mois, 6 mois, 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg de base
Délai: référence, 3 ou 4 mois, 6 mois, 1 an
échelle d'évaluation de la gravité des symptômes dépressifs composée de 10 éléments, diverses caractéristiques psychométriques
référence, 3 ou 4 mois, 6 mois, 1 an
Apparition de tout effet secondaire pendant le traitement par ISRS
Délai: 3 ou 4 mois, 6 mois, 1 an
tout événement indésirable lié à l’utilisation d’ISRS
3 ou 4 mois, 6 mois, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Severance Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Se Joo Kim, M.D., Professor, Department of Psychiactry, Yonsei Univ. College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2015

Première publication (Estimé)

1 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2010-0577 and 4-2015-0655

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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