Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmako(Epi)genetisk studie av tvångssyndrom

24 december 2024 uppdaterad av: Se Joo Kim, Severance Hospital
Syftet med denna studie är att avgöra om farmako(epi)genetisk studie förutsäger selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) känslighet i förväg innan läkemedelseffekten uppträder fram till 4 månader (16 veckor), 6 månader och 1 år efter administrering av SSRI.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bestämma effekterna av (epi)genetiska varianter på svaret på SSRI hos tvångssyndrom (OCD).

Utredarna kommer att rekrytera drognaiva eller drogfria (> 3 månader) OCD-personer (n=200). Deltagarna kommer att få SSRI för sina OCD-symtom. Typen och dosen av SSRI kommer inte att begränsas och kommer att bero på den individuella deltagarens tillstånd. Utredarna kommer dock att rekommenderas att följa vanliga kliniska riktlinjer (den koreanska behandlingsalgoritmen för OCD, 2004). Vid baslinjen, 4 månader, 6 månader och 1 år efter behandlingen kommer deltagarna att utvärderas av Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS), Toronto alexithymiskala (TAS), interpersonellt reaktivitetsindex (IRI), Barratt impulsivitetsskala (BIS) och måttet på konstruktioner underliggande perfektionism (M-CUP), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Intolerans mot Osäkerhet (IOU), Metakognition, Avsky skala, Early Trauma Inventory (ETI). Och en del av deltagarna kommer att tas i viloläge funktionell MRT.

Och alla deltagare kommer att donera 5 ml helblod och DNA kommer att extraheras.

Med hjälp av olika (epi)genetiska analysmetoder som genotypning, exomsekvensering och så vidare kommer vi att analysera sambandet mellan olika (epi)genetiska varianter och de anti-obsessiv-kompulsiva svaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Se Joo Kim, M.D.
  • Telefonnummer: +82-2-2228-1627
  • E-post: kimsejoo@yuhs.ac

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Rekrytering
        • Yonsei Univ. Health System Severance Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Se Joo Kim, M.D.
        • Underutredare:
          • Jee In Kang, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 19-70
  2. OCD av Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 4:e upplagan (DSM-IV)
  3. drognaiv eller drogfri i mer än 3 månader

Exklusions kriterier:

  1. någon neurologisk störning
  2. komorbida psykotiska störningar
  3. alkohol- eller annat drogberoende under de senaste 6 månaderna
  4. några bevis för hjärnsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SSRI behandling som vanligt OCD grupp
SSRI-behandling som vanligt fluoxetin 40~80 mg dosekvivalent (fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, escitalopram, klomipramin)
Läkemedel: SSRI
vanlig dos SSRI för tvångssyndrom, dvs fluoxetin 40~80 mg dosekvivalenter
Andra namn:
  • fem typer av SSRI inklusive fluoxetin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
Tidsram: baslinje, 3 eller 4 månader, 6 månader, 1 år
Betygsskala för svårighetsgrad av tvångssyndrom bestående av 10 punkter
baslinje, 3 eller 4 månader, 6 månader, 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
Tidsram: baslinje, 3 eller 4 månader, 6 månader, 1 år
Betygsskala för svårighetsgrad av depressiva symtom bestående av 10 punkter, Olika psykometriska egenskaper
baslinje, 3 eller 4 månader, 6 månader, 1 år
Förekomst av biverkningar under SSRI-behandlingen
Tidsram: 3 eller 4 månader, 6 månader, 1 år
eventuella biverkningar relaterade till användning av SSRI
3 eller 4 månader, 6 månader, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Severance Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Se Joo Kim, M.D., Professor, Department of Psychiactry, Yonsei Univ. College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Första postat (Beräknad)

1 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2010-0577 and 4-2015-0655

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera