Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmako(Epi)genetisk studie av obsessiv-kompulsiv lidelse

24. desember 2024 oppdatert av: Se Joo Kim, Severance Hospital
Hensikten med denne studien er å avgjøre om farmako(epi)genetisk studie forutsier selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) respons på forhånd før opptreden av medikamenteffekten inntil 4 måneder (16 uker), 6 måneder og 1 år etter administrering av SSRI.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av (epi)genetiske varianter på responsen på SSRI hos obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).

Etterforskerne vil rekruttere medikamentnaive eller rusfrie (> 3 måneder) OCD-personer (n=200). Deltakerne vil få SSRI for sine OCD-symptomer. Typen og dosen av SSRI-er vil ikke være begrenset og vil avhenge av den enkelte deltakers tilstand. Imidlertid vil etterforskerne bli anbefalt å følge vanlige kliniske retningslinjer (den koreanske behandlingsalgoritmen for OCD, 2004). Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder og 1 år etter behandling, vil deltakerne bli evaluert av Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale(YBOCS), Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS), Dimensional Obsessive-Compulsive Scale(DOCS), Toronto alexithymia scale (TAS), interpersonal reactivity index (IRI), Barratt impulsiveness scale (BIS), og Measure of Constructs Underlying Perfectionism (M-CUP), Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Intoleranse av Usikkerhet (IOU), Metakognisjon, Avsky skala, Tidlig Trauma Inventory (ETI). Og en del av deltakerne vil bli tatt hviletilstand funksjonell MR.

Og alle deltakerne vil donere 5 ml fullblod og DNA vil bli ekstrahert.

Ved å bruke ulike (epi)genetiske analysemetoder som genotyping, eksomsekvensering og så videre vil vi analysere assosiasjonen mellom ulike (epi)genetiske varianter og de anti-obsessiv-kompulsive responsene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Se Joo Kim, M.D.
  • Telefonnummer: +82-2-2228-1627
  • E-post: kimsejoo@yuhs.ac

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Yonsei Univ. Health System Severance Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Se Joo Kim, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Jee In Kang, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 19-70
  2. OCD av Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 4. utgave (DSM-IV)
  3. medikamentnaiv eller rusfri i mer enn 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver nevrologisk lidelse
  2. komorbide psykotiske lidelser
  3. alkohol eller annen rusavhengighet i løpet av de siste 6 månedene
  4. noen bevis for hjernesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SSRI behandling som vanlig OCD gruppe
SSRI-behandling som vanlig fluoksetin 40~80 mg doseekvivalent (fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, escitalopram, klomipramin)
Legemiddel: SSRI
vanlig dose SSRI for obsessiv-kompulsiv lidelse, dvs. fluoksetin 40~80 mg doseekvivalenter
Andre navn:
  • fem typer SSRI inkludert fluoksetin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
Tidsramme: baseline, 3 eller 4 måneder, 6 måneder, 1 år
vurderingsskala for alvorlighetsgrad av obsessiv-kompulsiv symptom bestående av 10 elementer
baseline, 3 eller 4 måneder, 6 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra grunnlinjen Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: baseline, 3 eller 4 måneder, 6 måneder, 1 år
vurderingsskala for alvorlighetsgrad av depressive symptomer bestående av 10 elementer, Ulike psykometriske egenskaper
baseline, 3 eller 4 måneder, 6 måneder, 1 år
Forekomst av bivirkninger under SSRI-behandlingen
Tidsramme: 3 eller 4 måneder, 6 måneder, 1 år
eventuelle bivirkninger relatert til bruk av SSRI
3 eller 4 måneder, 6 måneder, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Severance Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Se Joo Kim, M.D., Professor, Department of Psychiactry, Yonsei Univ. College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

1. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2010-0577 and 4-2015-0655

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere