カテーテル オーバー ニードル vs カテーテル スルー ニードル
カテーテルオーバーニードルテクニックは、連続大腿神経ブロックのニードルテクニックよりも漏れや二次障害が少ない
調査の概要
詳細な説明
背景: 人工膝関節全置換術は、術後にかなりの痛みを引き起こす一般的に行われる手術です。 連続大腿神経ブロックは、この手術のマルチモーダル鎮痛レジメンの一部として、鎮痛のために広く使用されています。 それらは、リハビリテーションのための早期の理学療法を可能にする持続的な鎮痛を提供します。 現在、連続大腿神経ブロックのためにカテーテルを挿入するための最も一般的な技術は、神経の近くに配置された針 (CTN) を通してカテーテルを供給することです。 これらのカテーテルはかなりの割合で漏れたり外れたりし、カテーテルが神経をブロックして鎮痛を提供しなくなる二次障害につながる可能性があります (一次障害は、神経ブロック カテーテルが最初から鎮痛を提供できなかった場合に発生します)。 調査対象のシステムには、針が引き抜かれた後に所定の位置に残される針 (CON) 上のカテーテルがあります。 これの提案された利点は、漏れ率と移動が減少することです。 これは、最大の穴が針の直径になる CTN ではなく、最大の穴がカテーテルの直径になることを意味するため、CON 技術を使用すると、カテーテルの外側に漏れが生じるためです。
目的: カテーテル オーバー ニードル テクニックがカテーテル スルー ニードル テクニックよりも漏れ率の点で優れているかどうかを確認すること。
試験計画: 人工膝関節全置換術を受けている 108 人の患者を研究に募集し、CON または CTN 連続大腿神経ブロックを受けるように無作為化します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Western Australia
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Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- サー・チャールズ・ガードナー病院に選択的、片側性、一次人工膝関節全置換術を提示する患者。
- 体格指数 18-40 kg/m2
- 米国麻酔学会 (ASA) グレード I-III
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 協力できない
- 英語を読む、話す、理解することができない
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カテーテルオーバーニードル
使用される大腿神経カテーテルは、新しいカテーテル オーバー ニードル システムである「E-Catheter」(Pajunk) デバイスになります。
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他の名前:
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アクティブコンパレータ:針を通るカテーテル
使用される大腿神経カテーテルは、針システムを介した従来のカテーテルである「Sonolong」カテーテル (Pajunk) になります。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテル漏れ
時間枠:挿入後2日
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目視検査によって評価される、カテーテル挿入部位周辺の漏れ。
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挿入後2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後1日目および2日目に急性疼痛サービスによって評価された二次障害の全体的な割合。
時間枠:2日
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二次障害は、以前は機能していた神経カテーテルが鎮痛を提供しなくなった場合です。
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2日
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5 ポイントのリッカート スケールで挿入麻酔科医によって評価された挿入の容易さ。
時間枠:術中
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さまざまなカテーテルの挿入の容易さに関する麻酔科医の意見を評価する
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術中
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5 ポイントのリッカート スケールで挿入麻酔科医によって評価された針の可視性。
時間枠:術中
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2 つの異なるカテーテル システムで針の可視性を評価します。
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術中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Richard M Edwards, MBBS、Sir Charles Gairdner Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-011
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