- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02431858
바늘 위의 카테터 대 바늘을 통한 카테터
지속적인 대퇴 신경 차단을 위한 카테터 오버 니들 기법은 카테터 관통 니들 기법보다 누출 및 2차 실패가 적음
연구 개요
상세 설명
배경: 슬관절 전치환술은 수술 후 상당한 통증을 유발하는 일반적으로 시행되는 수술입니다. 지속적인 대퇴 신경 차단은 이 수술을 위한 복합 진통 요법의 일부로 진통에 널리 사용됩니다. 그들은 재활을 위한 초기 물리 치료를 가능하게 하는 지속적인 진통제를 제공합니다. 현재 지속적인 대퇴 신경 차단을 위해 카테터를 삽입하는 가장 일반적인 기술은 신경 가까이에 배치된 바늘(CTN)을 통해 카테터를 주입하는 것입니다. 카테터가 더 이상 신경을 차단하여 진통을 제공하지 않는 이차 실패로 이어질 수 있는 이러한 카테터의 상당한 비율의 누출 및 이탈이 있습니다(일차 실패는 신경 차단 카테터가 처음부터 진통을 제공하지 못할 때 발생함). 조사할 시스템에는 바늘을 빼낸 후 제자리에 남아 있는 바늘 위의 카테터(CON)가 있습니다. 이것의 제안된 이점은 누출률과 이탈이 감소한다는 것입니다. 이는 CON 기법을 사용하면 가장 큰 구멍이 바늘의 직경이 되는 CTN이 아닌 가장 큰 구멍이 카테터의 직경이 되어 카테터 외부 주변으로 누출이 발생하기 때문입니다.
목적: 카테터 오버 니들 기법이 카테터 관통 니들 기법보다 누출률 측면에서 우수한지 여부를 확인합니다.
시험 계획: 슬관절 전치환술을 받는 108명의 환자를 연구에 모집하고 무작위로 CON 또는 CTN 연속 대퇴 신경 차단을 갖도록 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적, 일방적, 1차 슬관절 전치환술을 위해 Sir Charles Gairdner 병원에 내원하는 환자들.
- 체질량 지수 18-40 kg/m2
- 미국마취학회(ASA) 등급 I-III
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 협력 불가
- 영어를 읽고 말하고 이해하는 능력 부족
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 카테터 오버 니들
사용되는 대퇴 신경 카테터는 새로운 카테터 오버 니들 시스템인 "E-Catheter"(Pajunk) 장치입니다.
|
다른 이름들:
|
활성 비교기: 바늘을 통한 카테터
사용되는 대퇴신경 카테터는 바늘 방식의 전통적인 카테터인 "소노롱" 카테터(파정크)가 될 것이다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
카테터 누출
기간: 삽입 후 2일
|
육안 검사로 평가한 카테터 삽입 부위 주변의 누출.
|
삽입 후 2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 1일 및 2일에 급성 통증 서비스에 의해 평가된 이차 실패의 전체 비율.
기간: 2일
|
2차 실패는 이전에 작동하던 신경 카테터가 진통제 제공을 중단한 경우입니다.
|
2일
|
삽입 마취의가 5점 리커트 척도로 평가한 삽입 용이성.
기간: 수술 중
|
다른 카테터의 삽입 용이성에 대한 마취과 의사의 의견을 평가합니다.
|
수술 중
|
삽입 마취의가 5점 리커트 척도로 바늘 가시성을 평가했습니다.
기간: 수술 중
|
두 개의 서로 다른 카테터 시스템에서 바늘 가시성을 평가합니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard M Edwards, MBBS, Sir Charles Gairdner Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신경 차단에 대한 임상 시험
-
Mahmoud Hussein Bahr모집하지 않고 적극적으로( 4 in 1 Block ) 및 ( Adductor Canal Block )에 의한 진통 결과 비교이집트
-
Malatya Egitim Ve Arastirma Hastanesi완전한Perfusion Index 및 Pleth Variability Index는 Brachial Plexus Block 성공의 초기 지표입니다. 무작위 임상 시험칠면조
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한비병적 비만 환자(BMI) | NIM(Nerve Integrity Monitor) 튜브를 사용한 삽관으로 전신 마취를 합니다. | 갑상선 및 부갑상선 수술프랑스
-
Tanta University완전한Hypospadius 수술 후 통증 완화를 위한 Sacral Erector Spinae, Penile 및 Caudal Block이집트
-
Mahidol University알려지지 않은수술 후 통증 | 전체 고관절 교체 | 초음파 가이드 Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | 척수강내 모르핀태국
E-Catheter (파정크)에 대한 임상 시험
-
Boston Scientific CorporationBridgePoint Medical완전한
-
Ospedale San Donato알려지지 않은
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...완전한
-
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital종료됨
-
The Cleveland Clinic완전한