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바늘 위의 카테터 대 바늘을 통한 카테터

2016년 4월 18일 업데이트: Richard Edwards, Sir Charles Gairdner Hospital

지속적인 대퇴 신경 차단을 위한 카테터 오버 니들 기법은 카테터 관통 니들 기법보다 누출 및 2차 실패가 적음

무릎 교체 수술을 받는 108명의 환자를 바늘을 통한 카테터 또는 바늘 대퇴 신경 블록 위의 카테터로 무작위 배정한 다음 카테터의 누출을 모니터링하여 차이가 있는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 슬관절 전치환술은 수술 후 상당한 통증을 유발하는 일반적으로 시행되는 수술입니다. 지속적인 대퇴 신경 차단은 이 수술을 위한 복합 진통 요법의 일부로 진통에 널리 사용됩니다. 그들은 재활을 위한 초기 물리 치료를 가능하게 하는 지속적인 진통제를 제공합니다. 현재 지속적인 대퇴 신경 차단을 위해 카테터를 삽입하는 가장 일반적인 기술은 신경 가까이에 배치된 바늘(CTN)을 통해 카테터를 주입하는 것입니다. 카테터가 더 이상 신경을 차단하여 진통을 제공하지 않는 이차 실패로 이어질 수 있는 이러한 카테터의 상당한 비율의 누출 및 이탈이 있습니다(일차 실패는 신경 차단 카테터가 처음부터 진통을 제공하지 못할 때 발생함). 조사할 시스템에는 바늘을 빼낸 후 제자리에 남아 있는 바늘 위의 카테터(CON)가 있습니다. 이것의 제안된 이점은 누출률과 이탈이 감소한다는 것입니다. 이는 CON 기법을 사용하면 가장 큰 구멍이 바늘의 직경이 되는 CTN이 아닌 가장 큰 구멍이 카테터의 직경이 되어 카테터 외부 주변으로 누출이 발생하기 때문입니다.

목적: 카테터 오버 니들 기법이 카테터 관통 니들 기법보다 누출률 측면에서 우수한지 여부를 확인합니다.

시험 계획: 슬관절 전치환술을 받는 108명의 환자를 연구에 모집하고 무작위로 CON 또는 CTN 연속 대퇴 신경 차단을 갖도록 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적, 일방적, 1차 슬관절 전치환술을 위해 Sir Charles Gairdner 병원에 내원하는 환자들.
  • 체질량 지수 18-40 kg/m2
  • 미국마취학회(ASA) 등급 I-III

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 협력 불가
  • 영어를 읽고 말하고 이해하는 능력 부족
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카테터 오버 니들
사용되는 대퇴 신경 카테터는 새로운 카테터 오버 니들 시스템인 "E-Catheter"(Pajunk) 장치입니다.
다른 이름들:
  • 호주 치료제 등록부(ATGR) 번호: 133630
활성 비교기: 바늘을 통한 카테터
사용되는 대퇴신경 카테터는 바늘 방식의 전통적인 카테터인 "소노롱" 카테터(파정크)가 될 것이다.
다른 이름들:
  • 호주 치료제 등록부(ATGR) 번호: 133630

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 누출
기간: 삽입 후 2일
육안 검사로 평가한 카테터 삽입 부위 주변의 누출.
삽입 후 2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 1일 및 2일에 급성 통증 서비스에 의해 평가된 이차 실패의 전체 비율.
기간: 2일
2차 실패는 이전에 작동하던 신경 카테터가 진통제 제공을 중단한 경우입니다.
2일
삽입 마취의가 5점 리커트 척도로 평가한 삽입 용이성.
기간: 수술 중
다른 카테터의 삽입 용이성에 대한 마취과 의사의 의견을 평가합니다.
수술 중
삽입 마취의가 5점 리커트 척도로 바늘 가시성을 평가했습니다.
기간: 수술 중
두 개의 서로 다른 카테터 시스템에서 바늘 가시성을 평가합니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard M Edwards, MBBS, Sir Charles Gairdner Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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