Cateter sobre Agulha vs Cateter Através da Agulha
A técnica de cateter sobre agulha causa menos vazamento e falha secundária do que a técnica de cateter através de agulha para bloqueio contínuo do nervo femoral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A artroplastia total do joelho é um procedimento comumente realizado que causa dor significativa no pós-operatório. Os bloqueios contínuos do nervo femoral são amplamente utilizados para analgesia como parte de um regime analgésico multimodal para esta cirurgia. Eles fornecem analgesia sustentada que permite fisioterapia precoce para reabilitação. Atualmente, a técnica mais comum para inserir cateteres para bloqueios contínuos do nervo femoral é introduzir um cateter através de uma agulha (CTN) que foi colocada perto do nervo. Há uma taxa significativa de vazamento e deslocamento desses cateteres, o que pode levar à falha secundária quando o cateter não está mais fornecendo analgesia ao bloquear o nervo (a falha primária ocorre quando o cateter de bloqueio do nervo falha em fornecer qualquer analgesia desde o início). O sistema a ser investigado possui um cateter sobre a agulha (CON) que é deixado no local após a retirada da agulha. O benefício proposto disso é que haverá uma redução nas taxas de vazamento e deslocamento. Isso ocorre porque usar uma técnica CON significa que o maior orifício será o diâmetro do cateter, em vez do CTN, onde o maior orifício será o diâmetro da agulha, permitindo, portanto, vazamento ao redor do exterior do cateter.
Objetivos: Verificar se a técnica de cateter sobre agulha é ou não superior à técnica de cateter através de agulha em termos de taxa de vazamento.
Plano de estudo: Recrutar 108 pacientes submetidos à cirurgia de substituição total do joelho para o estudo e randomizá-los para receber bloqueios contínuos do nervo femoral CON ou CTN.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam ao Sir Charles Gairdner Hospital para artroplastia total do joelho eletiva, unilateral e primária.
- Índice de massa corporal 18-40 kg/m2
- Sociedade Americana de Anestesistas (ASA) grau I-III
Critério de exclusão:
- Alergia a anestésico local
- Incapacidade de cooperar
- Incapacidade de ler, falar e entender inglês
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cateter Sobre Agulha
O cateter do nervo femoral utilizado será o dispositivo "E-Cateter" (Pajunk), que é um novo sistema de cateter sobre agulha.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cateter através da agulha
O cateter de nervo femoral utilizado será o cateter "Sonolong" (Pajunk) que é um cateter tradicional através do sistema de agulha.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vazamento de cateter
Prazo: 2 dias após a inserção
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Qualquer vazamento ao redor do local de inserção do cateter avaliado por inspeção visual.
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2 dias após a inserção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa geral de falha secundária avaliada pelo serviço de dor aguda nos dias 1 e 2 pós-operatórios.
Prazo: 2 dias
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A falha secundária ocorre quando um cateter nervoso que estava funcionando anteriormente deixou de fornecer analgesia.
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2 dias
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Facilidade de inserção avaliada pelo anestesista em uma escala Likert de 5 pontos.
Prazo: intraoperatório
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Avalie a opinião do anestesista sobre a facilidade de inserção dos diferentes cateteres
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intraoperatório
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Visibilidade da agulha avaliada pelo anestesista em uma escala Likert de 5 pontos.
Prazo: intraoperatório
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Avaliar a visibilidade da agulha nos dois sistemas de cateteres diferentes.
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard M Edwards, MBBS, Sir Charles Gairdner Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015-011
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