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高校生アスリートの縦断的フォロー

2023年12月19日 更新者:Dominque Bullens、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

高校生アスリートにおける運動誘発性気管支収縮と気道炎症の長期追跡調査

この研究では、研究者らは、エリートスポーツスクール(年齢:12~13歳)に入学したエリートアスリートの肺機能と気道炎症、およびエリートスポーツスクールでの1年目と2年後の肺機能パラメーターと気道炎症の変化を研究します。同年齢の対照(レクリエーションレベルでの運動、週4時間未満)との比較。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

エリートアスリートのグループ(「Sportmedisch Advies Centrum」(SMAC)UZルーヴェンと協力したルーヴェンのエリートスポーツスクール(n=35))とフランダース水泳連盟の将来のチーム(n=15)は、次の場所で募集されます。エリートアスリートとしてのキャリア(第一レベル)の始まり。 健康な被験者のグループ (n=20) を対照として採用します。

研究者らは、2011年秋の最初の来院時と、2回目と3回目の来院時(それぞれ1年後と2年後)の肺機能パラメータと気道の炎症を比較する予定だ。

肺機能はスパイロメトリーによって評価されます。 400mgの吸入サルブタモールによる前処理後、De Vilbissネブライザー(Ultra-Neb 2000モデル200HI)によって生成される3%、4%、および5%の濃度の吸入高張食塩水のエアロゾルを7分間用いて喀痰を誘発する。 喀痰は前述のように処理され、得られた細胞懸濁液は分画細胞数およびサイトカイン mRNA 分析に使用されます。 上清はサイトカインおよびケモカインのレベルを測定するために使用されます。

EIA 診断 (来院 1、2、および 3) は、喘息の診断検査 (サルブタモールによる陽性可逆性検査) および陽性の EIB 検査によって評価されます。 ユーカプニック随意過換気テストは、EIB (IOC-MC のゴールドスタンダード) のテストとして使用されます。 動的肺機能パラメータは、ユーカプニック過換気の前後、5分後、10分後、および15分後に評価される。 患者は、リザーバーに接続されたマウスピースを通じて、最大換気量(最大随意量として事前定義)の 85% で 6 分間呼吸するように依頼されました。 リザーバには、21% の O2、5% の CO2、および 74% の N2 の混合ガスが充填されています。 正常炭酸過換気後のいずれかの時点で FEV1 の > 10% の低下が発生した場合、検査は陽性と見なされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

134

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vlaams Brabant
      • Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
        • UZ Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

キャリアのスタート地点にあるエリートアスリートのグループ(「Sportmedisch Advies Centrum」(SMAC)UZ ルーヴェンの協力のもと、ヴィルレイク(n=15)とルーヴェン(n=35)のエリートスポーツスクールの出身者)が募集されます。 バスケットボール選手、フットボール選手、水泳選手の 3 つのスポーツ分野が含まれています。

健康な被験者のグループ (n=20) を対照として採用します。

説明

包含基準:

  • ヴィルリックとルーヴェンのエリートスポーツスクールのエリートアスリート
  • 高校1年生

除外基準:

  • 週に 4 時間以上のスポーツを行う

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
サッカー選手
高校 1 年生のフットボール選手は、ルーヴェンのトップスポーツスクールから採用されます。
バスケットボール選手
高校 1 年生のバスケットボール選手は、ルーヴェンのトップスポーツスクールから採用されます。
水泳選手
高校1年生の水泳選手がフランダース水泳連盟の将来のチームから採用される
対照群
年齢が一致したコントロールが募集されます(レクリエーションレベルで運動を4時間以上行っている)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーカプニック随意過換気 (EVH) テスト後の 1 秒間努力呼気量 (FEV1) の最大低下
時間枠:EVH テスト後 15 分と比較したベースラインからの変化
ベースラインEVH検査と比較したEHV検査後のFEV1の変化率は、最大随意換気量(MVV)の85%の目標換気量で6分間実施され、これは検査開始前に決定されます。 6分間の試験中、換気は流量センサー(Jaeger Oxycon Mobile、Carefusion)によって監視され、FEV1は攻撃直後および5分、10分、および15分後に測定される。 検査前の値と比較して、いずれかの時点で FEV1 ≧ 10% の低下があれば、陽性とみなされます。 気管支拡張薬の可逆性をチェックするために、最後の肺活量測定後(EVH後)にサルブタモール(400μg)が投与されます。
EVH テスト後 15 分と比較したベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
皮膚プリックテストの陽性反応により決定されるアレルギーのある参加者の数
時間枠:ベースライン
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喀痰尿酸値が高い被験者の数(喀痰上清のELISAにより測定)
時間枠:ベースライン
対照における喀痰尿酸値がp90を超える被験者の数
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月1日

最初の投稿 (推定)

2015年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月19日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • S53448

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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