此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

高中运动员的纵向随访

2023年12月19日 更新者:Dominque Bullens、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

高中运动员运动引起的支气管收缩和气道炎症的纵向随访

在这项研究中,研究人员将研究从精英运动学校开始的精英运动员(年龄:12-13 岁)的肺功能和气道炎症,以及在精英运动学校学习 1 年和 2 年后肺功能参数和气道炎症的变化与年龄匹配的对照组(娱乐性锻炼,<4 小时/周)相比。

研究概览

地位

完全的

详细说明

一批精英运动员(来自鲁汶精英体育学校(n=35)与“Sportmedisch Advies Centrum”(SMAC)UZ Leuven 合作)和佛兰芒游泳联合会的未来团队(n=15)将在作为精英运动员开始他们的职业生涯(第一阶段)。 将招募一组健康受试者 (n=20) 作为对照。

研究人员将在 2011 年秋季的第一次访视以及第二次和第三次访视(分别是一年和两年后)时比较肺功能参数和气道炎症。

肺功能将通过肺活量测定法进行评估。 在用 400 mg 吸入沙丁胺醇预处理后,用 De Vilbiss 雾化器(Ultra-Neb 2000 型号 200HI)产生浓度为 3%、4% 和 5% 的吸入高渗盐水气雾剂诱导痰 7 分钟。 痰液将如前所述进行处理,获得的细胞悬液将用于分类细胞计数和细胞因子 mRNA 分析。 上清液将用于测量细胞因子和趋化因子水平。

EIA 诊断(访视 1、2 和 3)将通过哮喘诊断测试(使用沙丁胺醇的阳性可逆性测试)和阳性 EIB 测试进行评估。 Eucapnic 自愿过度通气测试将用作 EIB(IOC-MC 的金标准)的测试。 动态肺功能参数将在正常碳酸过度通气之前和之后、之后 5 分钟、之后 10 分钟和之后 15 分钟进行评估。 要求患者通过连接到储气罐的咬嘴以最大通气量(预定义为最大自主容积)的 85% 呼吸 6 分钟。 储层填充有 21% O2、5% CO2 和 74% N2 的气体混合物。 当 FEV1 在正常碳酸过度通气后的某个时间点下降 >10% 时,该测试被认为是阳性的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

134

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vlaams Brabant
      • Leuven、Vlaams Brabant、比利时、3000
        • UZ Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

招募了一批处于职业生涯初期的精英运动员(均来自威尔莱克 (n=15) 和鲁汶 (n=35) 的精英体育学校,与“Sportmedisch Advies Centrum” (SMAC) UZ Leuven 合作)。 包括三个运动项目:篮球运动员、足球运动员和游泳运动员。

招募一组健康受试者 (n=20) 作为对照。

描述

纳入标准:

  • 来自威尔莱克和鲁汶精英体育学校的精英运动员
  • 高一

排除标准:

  • 进行 >4 小时/周的运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
足球运动员
高中一年级的足球运动员是从鲁汶顶级体育学校招募的。
篮球运动员
高中一年级的篮球运动员是从鲁汶顶级体育学校招募的。
游泳者
佛兰芒游泳联合会未来队招募高中一年级游泳运动员
控制组
招募了年龄匹配的对照(在娱乐水平上锻炼,> 4 小时)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Eucapnic 自愿过度通气 (EVH) 测试后一秒用力呼气量 (FEV1) 的最大下降
大体时间:与 EVH 测试后 15 分钟相比相对于基线的变化
EHV 测试后与基线 EVH 测试相比 FEV1 的百分比变化将以最大通气量 (MVV) 85% 的目标通气量进行 6 分钟,这将在测试开始前确定。 在 6 分钟测试期间将通过流量传感器(Jaeger Oxycon Mobile、Carefusion)监测通气情况,将在激发后立即以及第 5、10 和 15 分钟测量 FEV1。 某一时间点FEV1较测试前值下降≥10%则视为阳性。 最后一次肺活量测定(EVH 后)后将给予沙丁胺醇(400 μg),以检查支气管扩张剂的可逆性。
与 EVH 测试后 15 分钟相比相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过阳性皮肤点刺试验确定过敏的参与者人数
大体时间:基线
基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
痰尿酸高受试者的数量(通过痰上清液的 ELISA 测定)
大体时间:基线
对照组中痰尿酸水平高于 p90 的受试者数量
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月1日

首次发布 (估计的)

2015年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月19日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • S53448

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅