Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podélné sledování středoškolských sportovců

19. prosince 2023 aktualizováno: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Podélné sledování cvičením indukované bronchokonstrikce a zánětu dýchacích cest u středoškolských sportovců

V této studii budou výzkumníci studovat plicní funkce a záněty dýchacích cest u vrcholových sportovců začínajících na vrcholové sportovní škole (věk: 12-13 let) a změnu parametrů plicních funkcí a zánět dýchacích cest po 1 a 2 letech na vrcholové sportovní škole. ve srovnání s kontrolami odpovídajícího věku (cvičení na rekreační úrovni, < 4 hodiny/týden).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Skupina elitních sportovců (z elitní sportovní školy v Lovani (n=35) ve spolupráci s 'Sportmedisch Advies Centrum' (SMAC) UZ Leuven) a budoucí tým Vlámské plavecké federace (n=15) bude přijat na začátek své kariéry (první úroveň) jako elitního sportovce. Bude vybrána skupina zdravých subjektů (n=20), která bude sloužit jako kontrola.

Vyšetřovatelé budou porovnávat parametry plicních funkcí a zánět dýchacích cest při první návštěvě na podzim 2011 a při druhé a třetí návštěvě (o jeden a dva roky později).

Funkce plic bude hodnocena spirometrií. Sputum bude indukováno aerosolem inhalovaného hypertonického fyziologického roztoku v koncentracích 3 %, 4 % a 5 % po dobu 7 minut generovaným nebulizérem De Vilbiss (Ultra-Neb 2000 model 200HI) po předběžném ošetření 400 mg inhalovaného salbutamolu. Sputum bude zpracováno výše popsaným způsobem a získané buněčné suspenze budou použity pro diferenciální počty buněk a analýzu cytokinové mRNA. Supernatant bude použit k měření hladin cytokinů a chemokinů.

Diagnóza EIA (návštěva 1, 2 a 3) bude posouzena diagnostickým testem na astma (pozitivní test reverzibility se salbutamolem) a pozitivním EIB-testem. Eucapnic test dobrovolné hyperventilace bude použit jako test pro EIB (zlatý standard IOC-MC). Parametry dynamické funkce plic budou hodnoceny před a bezprostředně po, 5' po, 10' po a 15' po eukapnické hyperventilaci. Pacienti byli požádáni, aby dýchali při 85 % maximální ventilace (předem definované jako maximální dobrovolný objem) po dobu 6 minut přes náustek připojený k rezervoáru. Nádrž je naplněna směsí plynů 21 % 02, 5 % CO2 a 74 % N2. Test je považován za pozitivní, když došlo k poklesu FEV1 o >10 % v jednom z časových bodů po eukapnické hyperventilaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Je přijata skupina elitních sportovců na začátku své kariéry (oba z elitní sportovní školy ve Wilrijku (n=15) a Leuvenu (n=35) ve spolupráci s 'Sportmedisch Advies Centrum' (SMAC) UZ Leuven). Zahrnuty jsou tři sportovní disciplíny: basketbalisté, fotbalisté a plavci.

Skupina zdravých subjektů (n=20) je vybrána, aby sloužila jako kontrola.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elitní sportovci z elitní sportovní školy ve Wilrijku a Lovani
  • První stupeň střední školy

Kritéria vyloučení:

  • Sportování > 4 hodiny týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Fotbaloví hráči
Fotbalisté prvního stupně střední školy se rekrutují z topsportschool v Lovani.
Basketbalisté
Basketbalisté prvního stupně střední školy se rekrutují z topsportschool v Lovani.
Plavci
Plavci prvního stupně střední školy se rekrutují z budoucího týmu Vlámské plavecké federace
Kontrolní skupina
Jsou přijímány kontroly odpovídající věku (cvičení na rekreační úrovni, > 4 hodiny).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální pokles objemu nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1) po testu eukapnické dobrovolné hyperventilace (EVH)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve srovnání s 15 minutami po testu EVH
procentuální změna FEV1 po testu EHV ve srovnání se základním testem EVH bude prováděna po dobu 6 minut při cílové ventilaci 85 % maximální dobrovolné ventilace (MVV), která bude stanovena před zahájením testu. Ventilace bude monitorována během 6minutového testu průtokovým senzorem (Jaeger Oxycon Mobile, Carefusion), FEV1 bude měřena ihned po stimulaci a po 5, 10 a 15 minutách. Snížení FEV1 ≥ 10 % v jednom z časových bodů ve srovnání s hodnotou před testem bude považováno za pozitivní. Salbutamol (400 μg) bude podán po poslední spirometrii (po EVH) ke kontrole bronchodilatační reverzibility.
změna od výchozí hodnoty ve srovnání s 15 minutami po testu EVH

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s alergiemi stanovený pozitivním kožním prick testem
Časové okno: základní linie
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů s vysokým obsahem kyseliny močové ve sputu (určeno testem ELISA na supernatantech sputa)
Časové okno: základní linie
počet subjektů s hladinou kyseliny močové ve sputu nad p90 u kontrol
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S53448

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit