Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell uppföljning av gymnasieidrottare

19 december 2023 uppdaterad av: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Longitudinell uppföljning av träningsinducerad bronkokonstriktion och luftvägsinflammation hos gymnasieidrottare

I denna studie kommer utredarna att studera lungfunktion och luftvägsinflammation hos elitidrottare som börjar på elitidrottsskolan (ålder: 12-13 år) och förändringen i lungfunktionsparametrar och luftvägsinflammation efter 1 och 2 år på elitidrottsskolan i jämförelse med åldersmatchade kontroller (träning på fritidsnivå, <4 timmar/vecka).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En grupp elitidrottare (från elitidrottsskolan i Leuven (n=35) i samarbete med 'Sportmedisch Advies Centrum' (SMAC) UZ Leuven) och det framtida laget i det flamländska simförbundet (n=15) kommer att rekryteras kl. starten på sin karriär (första nivån) som elitidrottare. En grupp friska försökspersoner (n=20) kommer att rekryteras för att fungera som kontroll.

Utredarna kommer att jämföra lungfunktionsparametrar och luftvägsinflammation vid första besöket hösten 2011 och andra och tredje besöket (ett respektive två år senare).

Lungfunktionen kommer att bedömas med spirometri. Sputum kommer att induceras med en aerosol av inhalerad hyperton saltlösning i koncentrationer på 3 %, 4 % och 5 % under 7 minuter genererad av en De Vilbiss-nebulisator (Ultra-Neb 2000 modell 200HI) efter förbehandling med 400 mg inhalerad salbutamol. Sputum kommer att bearbetas som tidigare beskrivits och de erhållna cellsuspensionerna kommer att användas för differentiell cellräkning och cytokin-mRNA-analys. Supernatanten kommer att användas för att mäta cytokin- och kemokinnivåer.

EIA-diagnos (besök 1,2 och 3) kommer att bedömas genom ett diagnostiskt test för astma (positivt reversibilitetstest med salbutamol) och ett positivt EIB-test. Eucapnic voluntary hyperventilation test kommer att användas som ett test för EIB (gold standard of IOC-MC). Dynamiska lungfunktionsparametrar kommer att bedömas före och omedelbart efter, 5' efter, 10' efter och 15' efter eukapnisk hyperventilation. Patienterna ombads att andas vid 85 % av maximal ventilation (fördefinierad som maximal frivillig volym) under 6 minuter genom ett munstycke anslutet till en reservoar. Reservoaren fylls med en gasblandning av 21 % 02, 5 % CO2 och 74 % N2. Testet anses positivt när ett fall i FEV1 på >10 % inträffade vid en av tidpunkterna efter eukapnisk hyperventilering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

134

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En grupp elitidrottare i början av sin karriär (båda från elitidrottsskolan i Wilrijk (n=15) och Leuven (n=35) i samarbete med 'Sportmedisch Advies Centrum' (SMAC) UZ Leuven) rekryteras. Tre sportgrenar ingår: basketspelare, fotbollsspelare och simmare.

En grupp friska försökspersoner (n=20) rekryteras för att fungera som kontroll.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elitidrottare från elitidrottsskolan i Wilrijk och Leuven
  • Första klass på gymnasiet

Exklusions kriterier:

  • Utövar sport >4 timmar/vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fotbollsspelare
Fotbollsspelare i första klass på gymnasiet rekryteras från topsportskolan i Leuven.
Basketspelare
Basketspelare i första klass på gymnasiet rekryteras från topsportskolan i Leuven.
Simmare
Simmare i första klass på gymnasiet rekryteras från det framtida laget i det flamländska simförbundet
Kontrollgrupp
Åldersmatchade kontroller rekryteras (tränar på rekreationsnivå, >4 timmar).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt fall i forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) efter Eucapnic Voluntary Hyperventilation (EVH) test
Tidsram: förändring från baslinjen jämfört med 15 minuter efter EVH-testet
procentuell förändring i FEV1 efter EHV-test jämfört med baseline-EVH-test kommer att utföras i 6 minuter vid en målventilation på 85 % av den maximala frivilliga ventilationen (MVV), vilket kommer att bestämmas innan testet påbörjas. Ventilationen kommer att övervakas under 6-minuterstestet av en flödessensor (Jaeger Oxycon Mobile, Carefusion), FEV1 kommer att mätas omedelbart efter utmaning och efter 5, 10 och 15 minuter. En minskning av FEV1 ≥ 10 % vid en av tidpunkterna jämfört med värdet före testet kommer att betraktas som positivt. Salbutamol (400 μg) kommer att ges efter den sista spirometrin (post-EVH) för att kontrollera luftrörsvidgande reversibilitet.
förändring från baslinjen jämfört med 15 minuter efter EVH-testet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med allergier bestämt av positivt hudpricktest
Tidsram: baslinje
baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner med högt sputumurinsyra (bestäms med ELISA på sputumsupernatanter)
Tidsram: baslinje
antal subjets med sputumurinsyranivå över p90 i kontroller
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2015

Första postat (Beräknad)

4 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • S53448

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Prenumerera