Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное наблюдение за спортсменами средней школы

19 декабря 2023 г. обновлено: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Продольное наблюдение бронхоконстрикции и воспаления дыхательных путей, вызванных физической нагрузкой, у спортсменов средней школы

В этом исследовании исследователи изучат функцию легких и воспаление дыхательных путей у элитных спортсменов, начинающих обучение в элитной спортивной школе (возраст: 12-13 лет), а также изменение параметров функции легких и воспаления дыхательных путей через 1 и 2 года в элитной спортивной школе. по сравнению с контрольной группой того же возраста (упражнения на рекреационном уровне, менее 4 часов в неделю).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Группа элитных спортсменов (из элитной спортивной школы в Левене (n=35) в сотрудничестве с «Sportmedisch Advies Centrum» (SMAC) UZ Leuven) и будущая команда Фламандской федерации плавания (n=15) будут набраны в начало своей карьеры (первый уровень) в качестве элитного спортсмена. Группа здоровых субъектов (n = 20) будет набрана в качестве контроля.

Исследователи будут сравнивать параметры функции легких и воспаление дыхательных путей при первом посещении осенью 2011 г., а также при втором и третьем посещении (один и два года спустя соответственно).

Функция легких будет оцениваться с помощью спирометрии. Мокроту индуцируют аэрозолем вдыхаемого гипертонического солевого раствора в концентрациях 3%, 4% и 5% в течение 7 минут, создаваемым небулайзером De Vilbiss (Ultra-Neb 2000, модель 200HI) после предварительной обработки 400 мг ингаляционного сальбутамола. Мокрота будет обработана, как описано ранее, и полученные клеточные суспензии будут использованы для дифференциального подсчета клеток и анализа мРНК цитокинов. Супернатант будет использоваться для измерения уровней цитокинов и хемокинов.

Диагноз ИФА (визиты 1, 2 и 3) будет оцениваться с помощью диагностического теста на астму (положительный тест на обратимость с сальбутамолом) и положительный тест на EIB. Эвкапнический тест на произвольную гипервентиляцию будет использоваться в качестве теста для EIB (золотой стандарт IOC-MC). Параметры динамической функции легких будут оцениваться до и сразу после, через 5 минут после, через 10 минут и через 15 минут после эукапнической гипервентиляции. Пациентов просили дышать при 85% максимальной вентиляции (заданной как максимальный произвольный объем) в течение 6 минут через мундштук, соединенный с резервуаром. Резервуар заполняется газовой смесью 21% О2, 5% СО2 и 74% N2. Проба считается положительной, если в один из моментов времени после эукапнической гипервентиляции произошло падение ОФВ1 более чем на 10%.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

134

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа элитных спортсменов в начале своей карьеры (оба из элитной спортивной школы в Вильрийке (n = 15) и Левене (n = 35) в сотрудничестве с «Sportmedisch Advies Centrum» (SMAC) UZ Leuven) набрана. Включены три спортивные дисциплины: баскетболисты, футболисты и пловцы.

Группа здоровых людей (n=20) была набрана в качестве контроля.

Описание

Критерии включения:

  • Элитные спортсмены элитной спортивной школы в Вильрийке и Левене
  • Первый класс средней школы

Критерий исключения:

  • Заниматься спортом >4 часа в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Футболисты
Футболисты первого класса старшей школы набираются из высшей спортивной школы в Лёвене.
Баскетболисты
Баскетболисты первого класса средней школы набираются из высшей спортивной школы в Лёвене.
Пловцы
Пловцы первого класса средней школы набираются из будущей команды Фламандской федерации плавания.
Контрольная группа
Набирают контрольную группу соответствующего возраста (упражнения на рекреационном уровне > 4 часов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное падение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) после теста эвкапнической добровольной гипервентиляции (ЭВГ)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 15 минутами после теста EVH
процентное изменение ОФВ1 после теста EHV по сравнению с исходным тестом EVH будет выполняться в течение 6 минут при целевой вентиляции 85% от максимальной произвольной вентиляции (MVV), которая будет определена перед началом теста. Вентиляция будет контролироваться во время 6-минутного теста с помощью датчика потока (Jaeger Oxycon Mobile, Carefusion), ОФВ1 будет измеряться сразу после заражения и через 5, 10 и 15 минут. Положительным будет считаться снижение ОФВ1 ≥ 10% в один из моментов времени по сравнению со значением до проведения теста. Сальбутамол (400 мкг) будет введен после последней спирометрии (после EVH), чтобы проверить обратимость бронходилятаторов.
изменение по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 15 минутами после теста EVH

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с аллергией, определяемой положительным кожным прик-тестом
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов с высоким содержанием мочевой кислоты в мокроте (определено с помощью ELISA на супернатантах мокроты)
Временное ограничение: исходный уровень
количество субъектов с уровнем мочевой кислоты в мокроте выше р90 в контроле
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • S53448

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться