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Suivi longitudinal des sportifs du secondaire

19 décembre 2023 mis à jour par: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Suivi longitudinal de la bronchoconstriction induite par l'exercice et de l'inflammation des voies respiratoires chez les athlètes du secondaire

Dans cette étude, les chercheurs étudieront la fonction pulmonaire et l'inflammation des voies respiratoires chez les athlètes d'élite à partir de l'école de sport d'élite (âge : 12-13 ans) et le changement des paramètres de la fonction pulmonaire et de l'inflammation des voies respiratoires après 1 et 2 ans à l'école de sport d'élite. par rapport aux témoins appariés selon l'âge (exercice à un niveau récréatif, <4 heures/semaine).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Un groupe d'athlètes d'élite (de l'école de sport d'élite de Louvain (n=35) en coopération avec 'Sportmedisch Advies Centrum' (SMAC) UZ Leuven) et la future équipe de la Fédération flamande de natation (n=15) seront recrutés à le début de leur carrière (premier niveau) en tant qu'athlète d'élite. Un groupe de sujets sains (n=20) sera recruté pour servir de contrôle.

Les enquêteurs compareront les paramètres de la fonction pulmonaire et l'inflammation des voies respiratoires lors de la première visite à l'automne 2011 et la deuxième et la troisième visite (un et deux ans plus tard, respectivement).

La fonction pulmonaire sera évaluée par spirométrie. Les expectorations seront induites avec un aérosol de solution saline hypertonique inhalée à des concentrations de 3 %, 4 % et 5 % pendant 7 minutes généré par un nébuliseur De Vilbiss (Ultra-Neb 2000 modèle 200HI) après un prétraitement avec 400 mg de salbutamol inhalé. Les expectorations seront traitées comme décrit précédemment et les suspensions cellulaires obtenues seront utilisées pour la numération cellulaire différentielle et l'analyse de l'ARNm des cytokines. Le surnageant sera utilisé pour mesurer les niveaux de cytokines et de chimiokines.

Le diagnostic EIA (visites 1, 2 et 3) sera évalué par un test diagnostique de l'asthme (test de réversibilité positif au salbutamol) et un test EIB positif. Le test d'hyperventilation volontaire Eucapnic sera utilisé comme test pour l'EIB (gold standard du CIO-MC). Les paramètres dynamiques de la fonction pulmonaire seront évalués avant et immédiatement après, 5' après, 10' après et 15' après l'hyperventilation eucapnique. Les patients ont été invités à respirer à 85 % de la ventilation maximale (prédéfinie comme le volume maximal volontaire) pendant 6 minutes à travers un embout buccal relié à un réservoir. Le réservoir est rempli d'un mélange gazeux de 21% 02, 5% CO2 et 74% N2. Le test est considéré comme positif lorsqu'une chute du VEMS > 10 % s'est produite à l'un des moments après l'hyperventilation eucapnique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

134

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
        • UZ Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un groupe d'athlètes d'élite en début de carrière (à la fois de l'école de sport d'élite de Wilrijk (n=15) et de Louvain (n=35) en coopération avec 'Sportmedisch Advies Centrum' (SMAC) UZ Leuven) est recruté. Trois disciplines sportives sont incluses : les basketteurs, les footballeurs et les nageurs.

Un groupe de sujets sains (n=20) est recruté pour servir de témoin.

La description

Critère d'intégration:

  • Athlètes d'élite de l'école de sport d'élite de Wilrijk et Louvain
  • Première année du lycée

Critère d'exclusion:

  • Pratiquer > 4 heures/semaine de sport

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Joueurs de football
Les joueurs de football de la première année du lycée sont recrutés à la topsportschool de Louvain.
Joueurs de basketball
Les joueurs de basket-ball de la première année du lycée sont recrutés à la topsportschool de Louvain.
Nageurs
Les nageurs de la première année du lycée sont recrutés dans la future équipe de la Fédération flamande de natation
Groupe de contrôle
Des témoins appariés selon l'âge sont recrutés (exercice à un niveau récréatif, > 4 heures).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chute maximale du volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) après le test d'hyperventilation eucapnique volontaire (EVH)
Délai: changement par rapport à la ligne de base par rapport à 15 minutes après le test EVH
pourcentage de variation du FEV1 après le test EHV par rapport au test EVH de base sera effectué pendant 6 min à une ventilation cible de 85 % de la ventilation volontaire maximale (MVV), qui sera déterminée avant le début du test. La ventilation sera surveillée pendant le test de 6 minutes par un capteur de débit (Jaeger Oxycon Mobile, Carefusion), le FEV1 sera mesuré immédiatement après la provocation et à 5, 10 et 15 min. Une réduction du VEMS ≥ 10 % à l'un des moments par rapport à la valeur avant le test sera considérée comme positive. Du salbutamol (400 µg) sera administré après la dernière spirométrie (post-EVH) pour vérifier la réversibilité des bronchodilatateurs.
changement par rapport à la ligne de base par rapport à 15 minutes après le test EVH

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants souffrant d'allergies déterminé par un test cutané positif
Délai: ligne de base
ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets à taux élevé d'acide urique dans les expectorations (déterminé par ELISA sur des surnageants d'expectoration)
Délai: ligne de base
nombre de sujets avec un taux d'acide urique dans les expectorations supérieur à p90 chez les témoins
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2015

Première publication (Estimé)

4 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • S53448

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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