Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Középiskolás sportolók longitudinális nyomon követése

2023. december 19. frissítette: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Edzés által kiváltott hörgőszűkület és légúti gyulladás longitudinális nyomon követése középiskolás sportolókban

Ebben a tanulmányban a kutatók az élsportiskolából induló (12-13 éves korú) élsportolók tüdőfunkcióját és légúti gyulladását, valamint a tüdőfunkciós paraméterek változását és a légúti gyulladást vizsgálják 1 és 2 év után az élsport iskolában. az életkornak megfelelő kontrollokhoz képest (rekreációs szintű testmozgás, <4 óra/hét).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egy csoport élsportolót (a leuveni élsportiskolából (n=35) a „Sportmedisch Advies Centrum” (SMAC) UZ Leuvennel együttműködve) és a Flamand Úszószövetség leendő csapatát (n=15) toborozzuk élsportolói pályafutásuk (első szint) kezdete. Egészséges alanyok (n=20) csoportját toborozzuk kontrollként.

A kutatók a tüdőfunkciós paramétereket és a légúti gyulladást a 2011. őszi első, illetve a második és a harmadik vizit alkalmával (egy, illetve két évvel később) hasonlítják össze.

A tüdőfunkciót spirometriával értékelik. A köpet inhalált hipertóniás sóoldat aeroszoljával indukálják 3%, 4% és 5% koncentrációban 7 percig, amelyet egy De Vilbiss porlasztó (Ultra-Neb 2000 model 200HI) generál 400 mg inhalált szalbutamollal végzett előkezelés után. A köpetet a korábban leírtak szerint dolgozzuk fel, és a kapott sejtszuszpenziókat differenciált sejtszámok meghatározására és citokin mRNS elemzésére használjuk fel. A felülúszót a citokin- és kemokinszint mérésére használjuk.

Az EIA diagnózist (1., 2. és 3. látogatás) asztma diagnosztikai teszttel (pozitív reverzibilitási teszt szalbutamollal) és pozitív EIB-teszttel értékelik. Eukapnikus önkéntes hiperventilációs tesztet használnak az EIB tesztjeként (az IOC-MC aranystandardja). A dinamikus tüdőfunkciós paramétereket az eukapnikus hiperventiláció előtt és közvetlenül utána, 5 perccel utána, 10 perccel azután és 15 perccel azután értékeljük. A betegeket arra kérték, hogy a maximális lélegeztetés 85%-ánál (előre maximális önkéntes térfogatként meghatározott) lélegezzenek 6 percig egy tartályhoz csatlakoztatott szájrészen keresztül. A tartály 21% 02, 5% CO2 és 74% N2 gázkeverékkel van feltöltve. A teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha a FEV1 >10%-kal csökkent az eukapniás hiperventilációt követő valamelyik időpontban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

134

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000
        • UZ Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A pályafutásuk elején álló élsportolók egy csoportját (mindkettő a wilrijki (n=15) és a leuveni (n=35) élsportiskolából, a „Sportmedisch Advies Centrum” (SMAC) UZ Leuvennel együttműködve toboroznak. Három sportág van benne: kosárlabdázók, labdarúgók és úszók.

Egészséges alanyok (n=20) csoportját toborozzuk kontrollként.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Élsportolók a wilrijki és leuveni elit sportiskolából
  • Középiskola első osztálya

Kizárási kritériumok:

  • Heti 4 óra feletti sportolás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Foci játékosok
A gimnázium első osztályának labdarúgóit a leuveni topsportiskolából toborozzák.
Kosárlabdázók
A gimnázium első osztályának kosárlabdázóit a leuveni topsportiskolából toborozzák.
Úszók
A Flamand Úszószövetség leendő csapatából a középiskola első osztályos úszóit toborozzák
Ellenőrző csoport
Az életkornak megfelelő kontrollokat toboroznak (rekreációs szintű gyakorlatok, >4 óra).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az erőltetett kilégzési térfogat maximális esése egy másodperc alatt (FEV1) az eukapnikus önkéntes hiperventilációs (EVH) teszt után
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest az EVH-teszt utáni 15 perchez képest
a FEV1 százalékos változását az EHV-teszt után az alapvonal EVH-teszthez viszonyítva 6 percig a maximális önkéntes lélegeztetés (MVV) 85%-ának megfelelő céllélegeztetés mellett, amelyet a teszt megkezdése előtt határoznak meg. A lélegeztetést a 6 perces teszt során egy áramlásérzékelő (Jaeger Oxycon Mobile, Carefusion) ellenőrzi, a FEV1 mérése közvetlenül a fertőzés után, valamint 5, 10 és 15 perckor történik. A FEV1 ≥ 10%-os csökkenése az egyik időpontban a teszt előtti értékhez képest pozitívnak minősül. Salbutamolt (400 μg) az utolsó spirometria után (EVH után) kell adni a hörgőtágító reverzibilitásának ellenőrzésére.
változás az alapvonalhoz képest az EVH-teszt utáni 15 perchez képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pozitív bőrszúrási teszttel megállapított allergiás résztvevők száma
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A köpetben magas húgysavtartalmú alanyok száma (ELISA-val meghatározva köpet felülúszón)
Időkeret: alapvonal
azon alanyok száma, akiknél a köpet húgysavszintje p90 felett volt a kontrollokban
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 1.

Első közzététel (Becsült)

2015. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S53448

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel