Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużna obserwacja sportowców ze szkół średnich

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Wzdłużna obserwacja skurczu oskrzeli i zapalenia dróg oddechowych wywołanego wysiłkiem fizycznym u sportowców szkół średnich

W tym badaniu badacze będą badać czynność płuc i zapalenie dróg oddechowych u elitarnych sportowców rozpoczynających naukę w elitarnej szkole sportowej (wiek: 12-13 lat) oraz zmianę parametrów czynności płuc i stanu zapalnego dróg oddechowych po 1 i 2 latach w elitarnej szkole sportowej w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku (ćwiczenia na poziomie rekreacyjnym, <4 godziny/tydzień).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Grupa elitarnych sportowców (z elitarnej szkoły sportowej w Leuven (n=35) we współpracy z „Sportmedisch Advies Centrum” (SMAC) UZ Leuven) oraz przyszła drużyna Flamandzkiej Federacji Pływackiej (n=15) zostanie zrekrutowana o godz. początek ich kariery (pierwszy poziom) jako elitarnego sportowca. Grupa zdrowych osobników (n=20) zostanie zrekrutowana jako grupa kontrolna.

Badacze porównają parametry czynności płuc i stanu zapalnego dróg oddechowych podczas pierwszej wizyty jesienią 2011 r. oraz drugiej i trzeciej wizyty (odpowiednio rok i dwa lata później).

Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Plwocina będzie indukowana za pomocą wziewnego aerozolu hipertonicznej soli fizjologicznej w stężeniach 3%, 4% i 5% przez 7 minut wytwarzanego przez nebulizator De Vilbiss (Ultra-Neb 2000 model 200HI) po uprzednim potraktowaniu salbutamolem wziewnym w dawce 400 mg. Plwocina zostanie przetworzona zgodnie z wcześniejszym opisem, a otrzymane zawiesiny komórkowe zostaną wykorzystane do różnicowego zliczenia komórek i analizy mRNA cytokin. Supernatant będzie używany do pomiaru poziomów cytokin i chemokin.

Rozpoznanie EIA (wizyta 1, 2 i 3) zostanie ocenione na podstawie testu diagnostycznego w kierunku astmy (dodatni test odwracalności z salbutamolem) i dodatniego testu EIB. Eucapnic dobrowolny test hiperwentylacji zostanie wykorzystany jako test na EIB (złoty standard IOC-MC). Dynamiczne parametry czynności płuc zostaną ocenione przed i bezpośrednio po, 5' po, 10' i 15' po eukapnicznej hiperwentylacji. Pacjentów poproszono o oddychanie przy 85% maksymalnej wentylacji (zdefiniowanej jako maksymalna objętość dobrowolna) przez 6 minut przez ustnik podłączony do zbiornika. Zbiornik napełnia się mieszaniną gazową składającą się z 21% 02, 5% CO2 i 74% N2. Wynik testu uznaje się za dodatni, gdy w jednym z punktów czasowych po hiperwentylacji eukapnicznej wystąpił spadek FEV1 >10%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowana jest grupa elitarnych sportowców na początku kariery (zarówno z elitarnej szkoły sportowej w Wilrijk (n=15), jak i Leuven (n=35) we współpracy z „Sportmedisch Advies Centrum” (SMAC) UZ Leuven). Uwzględniono trzy dyscypliny sportowe: koszykarzy, piłkarzy nożnych i pływaków.

Grupa zdrowych osobników (n=20) jest rekrutowana jako kontrola.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elitarni sportowcy z elitarnej szkoły sportowej w Wilrijk i Leuven
  • Pierwsza klasa liceum

Kryteria wyłączenia:

  • Uprawianie sportu > 4 godziny tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Piłkarze
Piłkarze pierwszej klasy liceum rekrutują się z topsportschool w Leuven.
Koszykarze
Koszykarze pierwszej klasy liceum rekrutują się z topsportschool w Leuven.
Pływacy
Pływacy pierwszej klasy liceum rekrutują się z przyszłej drużyny Flamandzkiej Federacji Pływackiej
Grupa kontrolna
Rekrutowane są grupy kontrolne dopasowane wiekowo (ćwiczące na poziomie rekreacyjnym, > 4 godziny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny spadek natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) po teście eukapnicznej dobrowolnej hiperwentylacji (EVH)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w porównaniu do 15 minut po teście EVH
procentowa zmiana FEV1 po teście EHV w porównaniu z wyjściowym testem EVH będzie wykonywana przez 6 minut przy docelowej wentylacji wynoszącej 85% maksymalnej wentylacji dobrowolnej (MVV), która zostanie określona przed rozpoczęciem testu. Wentylacja będzie monitorowana podczas 6-minutowego testu za pomocą czujnika przepływu (Jaeger Oxycon Mobile, Carefusion), FEV1 będzie mierzone natychmiast po prowokacji oraz po 5, 10 i 15 minutach. Zmniejszenie FEV1 ≥ 10% w jednym z punktów czasowych w porównaniu z wartością przed badaniem zostanie uznane za dodatnie. Salbutamol (400 µg) zostanie podany po ostatniej spirometrii (po EVH) w celu sprawdzenia odwracalności działania leku rozszerzającego oskrzela.
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w porównaniu do 15 minut po teście EVH

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z alergią ustaloną na podstawie dodatniego testu skórnego
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z wysokim stężeniem kwasu moczowego w plwocinie (określona metodą ELISA na supernatantach plwociny)
Ramy czasowe: linia bazowa
liczba osób z poziomem kwasu moczowego w plwocinie powyżej p90 w grupie kontrolnej
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S53448

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj