- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02432183
고등학교 운동선수의 종단 추적
고등학생 운동선수의 운동유발 기관지수축 및 기도염증의 종단추적
연구 개요
상세 설명
엘리트 선수 그룹('Sportmedisch Advies Centrum'(SMAC) UZ Leuven과 협력하는 루벤의 엘리트 스포츠 학교(n=35) 출신)과 플랑드르 수영 연맹의 미래 팀(n=15)이 엘리트 운동선수로서의 경력(1단계)의 시작. 건강한 피험자 그룹(n=20)을 모집하여 대조군으로 사용할 것입니다.
조사관은 2011년 가을에 첫 번째 방문과 두 번째 및 세 번째 방문(각각 1년 및 2년 후)에서 폐 기능 매개변수와 기도 염증을 비교할 것입니다.
폐 기능은 폐활량계로 평가됩니다. 객담은 400 mg 흡입 살부타몰로 전처리한 후 De Vilbiss 분무기(Ultra-Neb 2000 모델 200HI)에 의해 생성된 3%, 4% 및 5% 농도의 고장성 식염수 흡입 에어로졸로 7분 동안 유도됩니다. 이전에 설명한 대로 객담을 처리하고 얻은 세포 현탁액을 차등 세포 수 및 사이토카인 mRNA 분석에 사용합니다. 상청액은 사이토카인 및 케모카인 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
EIA 진단(방문 1, 2 및 3)은 천식에 대한 진단 테스트(살부타몰을 사용한 양성 가역성 테스트) 및 양성 EIB 테스트에 의해 평가됩니다. Eucapnic 자발적 과호흡 검사는 EIB(IOC-MC의 금본위제) 검사로 사용됩니다. 동적 폐 기능 매개변수는 eucapnic 과환기 전과 직후, 5' 후, 10' 후 및 15' 후에 평가됩니다. 환자는 저장소에 연결된 마우스피스를 통해 6분 동안 최대 환기량(최대 자발적 용적으로 사전 정의됨)의 85%로 호흡하도록 요청받았습니다. 저장소는 21% O2, 5% CO2 및 74% N2의 가스 혼합물로 채워집니다. eucapnic hyperventilation 후 시점 중 하나에서 >10%의 FEV1 감소가 발생하면 테스트는 양성으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
경력을 시작할 때 엘리트 선수 그룹('Sportmedisch Advies Centrum'(SMAC) UZ Leuven과 협력하여 Wilrijk(n=15) 및 Leuven(n=35)에 있는 엘리트 스포츠 학교에서 모두) 모집합니다. 농구 선수, 축구 선수 및 수영 선수의 세 가지 스포츠 분야가 포함됩니다.
건강한 피험자 그룹(n=20)을 모집하여 대조군으로 사용합니다.
설명
포함 기준:
- Wilrijk 및 Leuven에 있는 엘리트 스포츠 학교의 엘리트 선수들
- 고등학교 1학년
제외 기준:
- 주당 4시간 이상 스포츠 수행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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축구 선수
고등학교 1학년의 축구 선수들은 루벤의 탑 스포츠 스쿨에서 모집됩니다.
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농구 선수
고등학교 1학년 농구 선수들은 루벤의 탑스포츠스쿨에서 모집합니다.
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수영 선수
Flemish Swimming Federation의 미래 팀에서 고등학교 1 학년 수영 선수를 모집합니다.
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대조군
연령에 맞는 컨트롤이 모집됩니다(레크리에이션 수준에서 운동, >4시간).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유캅닉 자발적 과호흡(EVH) 테스트 후 1초 강제 호기량(FEV1) 최대 감소
기간: EVH 테스트 후 15분과 기준선 대비 변화
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기준선 EVH 테스트와 비교한 EHV 테스트 후 FEV1의 백분율 변화는 최대 자발적 환기(MVV)의 85% 목표 환기에서 6분 동안 수행되며, 이는 테스트 시작 전에 결정됩니다.
6분 테스트 동안 흐름 센서(Jaeger Oxycon Mobile, Carefusion)를 통해 환기를 모니터링하고, FEV1은 챌린지 직후와 5분, 10분, 15분에 측정합니다.
테스트 전 값과 비교하여 특정 시점에서 FEV1 ≥ 10% 감소하면 양성으로 간주됩니다.
기관지 확장제의 가역성을 확인하기 위해 마지막 폐활량 측정(EVH 이후) 후에 살부타몰(400μg)이 제공됩니다.
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EVH 테스트 후 15분과 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양성 피부 단자 테스트로 결정된 알레르기가 있는 참가자 수
기간: 기준선
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객담 요산 수치가 높은 피험자 수(객담 상청액에 대한 ELISA로 결정)
기간: 기준선
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컨트롤에서 p90 이상의 가래 요산 수치를 가진 서브젯 수
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bonini M, Braido F, Baiardini I, Del Giacco S, Gramiccioni C, Manara M, Tagliapietra G, Scardigno A, Sargentini V, Brozzi M, Rasi G, Bonini S. AQUA: Allergy Questionnaire for Athletes. Development and validation. Med Sci Sports Exerc. 2009 May;41(5):1034-41. doi: 10.1249/MSS.0b013e318193c663.
- Van der Eycken S, Schelpe A, Marijsse G, Dilissen E, Troosters T, Vanbelle V, Aertgeerts S, Dupont LJ, Peers K, Bullens DM, Seys SF. Feasibility to apply eucapnic voluntary hyperventilation in young elite athletes. Respir Med. 2016 Feb;111:91-3. doi: 10.1016/j.rmed.2015.12.012. Epub 2016 Jan 4.
- Jonckheere AC, Seys SF, Dilissen E, Marijsse G, Schelpe AS, Van der Eycken S, Verhalle T, Vanbelle V, Aertgeerts S, Troosters T, Peers K, Dupont LJ, Bullens DMA. AQUA(c) Questionnaire as prediction tool for atopy in young elite athletes. Pediatr Allergy Immunol. 2018 Sep;29(6):648-650. doi: 10.1111/pai.12949. Epub 2018 Jul 9. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- S53448
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