Longitudinale follow-up van atleten op de middelbare school
Longitudinale follow-up van door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie en luchtwegontsteking bij sporters op de middelbare school
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een groep topsporters (van de topsportschool in Leuven (n=35) i.s.m. Sportmedisch Advies Centrum (SMAC) UZ Leuven) en het toekomstige team van de Vlaamse Zwemfederatie (n=15) zal worden aangeworven op de start van hun carrière (eerste niveau) als topsporter. Een groep gezonde proefpersonen (n=20) zal worden aangeworven om als controle te dienen.
De onderzoekers zullen longfunctieparameters en luchtwegontsteking vergelijken bij het eerste bezoek in het najaar van 2011 en het tweede en derde bezoek (respectievelijk één en twee jaar later).
De longfunctie wordt beoordeeld door middel van spirometrie. Sputum wordt gedurende 7 minuten opgewekt met een aerosol van geïnhaleerde hypertone zoutoplossing in concentraties van 3%, 4% en 5%, gegenereerd door een De Vilbiss-vernevelaar (Ultra-Neb 2000 model 200HI) na voorbehandeling met 400 mg geïnhaleerde salbutamol. Sputum zal worden verwerkt zoals eerder beschreven en de verkregen celsuspensies zullen worden gebruikt voor differentiële celtellingen en cytokine-mRNA-analyse. Het supernatant zal worden gebruikt om cytokine- en chemokineniveaus te meten.
EIA-diagnose (bezoek 1,2 en 3) wordt beoordeeld door middel van een diagnostische test voor astma (positieve reversibiliteitstest met salbutamol) en een positieve EIB-test. Eucapnic vrijwillige hyperventilatietest zal worden gebruikt als test voor EIB (gouden standaard van IOC-MC). Dynamische longfunctieparameters zullen worden beoordeeld voor en onmiddellijk na, 5' na, 10' na en 15' na eucapnische hyperventilatie. Patiënten werd gevraagd gedurende 6 minuten te ademen op 85% van de maximale ventilatie (vooraf gedefinieerd als maximaal vrijwillig volume) via een mondstuk dat was aangesloten op een reservoir. Het reservoir wordt gevuld met een gasmengsel van 21% 02, 5% CO2 en 74% N2. De test wordt als positief beschouwd wanneer een daling van de FEV1 van >10% optrad op een van de tijdstippen na eucapnische hyperventilatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Een groep topsporters aan het begin van hun carrière (beiden van de topsportschool in Wilrijk (n=15) en Leuven (n=35) i.s.m. Sportmedisch Advies Centrum (SMAC) UZ Leuven) wordt aangeworven. Er zijn drie sportdisciplines: basketballers, voetballers en zwemmers.
Een groep gezonde proefpersonen (n=20) wordt aangeworven om als controle te dienen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Topsporters van de topsportschool in Wilrijk en Leuven
- Eerste klas van de middelbare school
Uitsluitingscriteria:
- >4 uur/week sporten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Voetbalspelers
Voetballers van de eerste graad van de middelbare school worden gerekruteerd uit de topsportschool in Leuven.
|
|
Basketbal spelers
Basketbalspelers van de eerste graad secundair onderwijs worden gerekruteerd uit de topsportschool van Leuven.
|
|
Zwemmers
Zwemmers van de eerste graad secundair onderwijs worden gerekruteerd uit het toekomstige team van de Vlaamse Zwemfederatie
|
|
Controlegroep
Er worden leeftijdsafhankelijke controles geworven (sporten op recreatief niveau, >4 uur).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale daling van het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1) na de eucapnische vrijwillige hyperventilatie (EVH)-test
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde vergeleken met 15 minuten na de EVH-test
|
De procentuele verandering in FEV1 na de EHV-test vergeleken met de basislijn EVH-test zal gedurende 6 minuten worden uitgevoerd bij een doelventilatie van 85% van de maximale vrijwillige ventilatie (MVV), die zal worden bepaald vóór aanvang van de test.
De ventilatie wordt tijdens de test van 6 minuten gecontroleerd door een flowsensor (Jaeger Oxycon Mobile, Carefusion), FEV1 wordt onmiddellijk na de uitdaging gemeten en na 5, 10 en 15 minuten.
Een verlaging van FEV1 ≥ 10% op een van de tijdstippen vergeleken met de waarde vóór de test wordt als positief beschouwd.
Salbutamol (400 μg) zal worden toegediend na de laatste spirometrie (post-EVH) om de omkeerbaarheid van de bronchodilatator te controleren.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde vergeleken met 15 minuten na de EVH-test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met allergieën bepaald door positieve huidpriktest
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal sputum-urinezuur-hoge proefpersonen (bepaald door ELISA op sputumsupernatanten)
Tijdsspanne: basislijn
|
aantal proefpersonen met sputum-urinezuurniveau boven p90 bij controles
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bonini M, Braido F, Baiardini I, Del Giacco S, Gramiccioni C, Manara M, Tagliapietra G, Scardigno A, Sargentini V, Brozzi M, Rasi G, Bonini S. AQUA: Allergy Questionnaire for Athletes. Development and validation. Med Sci Sports Exerc. 2009 May;41(5):1034-41. doi: 10.1249/MSS.0b013e318193c663.
- Van der Eycken S, Schelpe A, Marijsse G, Dilissen E, Troosters T, Vanbelle V, Aertgeerts S, Dupont LJ, Peers K, Bullens DM, Seys SF. Feasibility to apply eucapnic voluntary hyperventilation in young elite athletes. Respir Med. 2016 Feb;111:91-3. doi: 10.1016/j.rmed.2015.12.012. Epub 2016 Jan 4.
- Jonckheere AC, Seys SF, Dilissen E, Marijsse G, Schelpe AS, Van der Eycken S, Verhalle T, Vanbelle V, Aertgeerts S, Troosters T, Peers K, Dupont LJ, Bullens DMA. AQUA(c) Questionnaire as prediction tool for atopy in young elite athletes. Pediatr Allergy Immunol. 2018 Sep;29(6):648-650. doi: 10.1111/pai.12949. Epub 2018 Jul 9. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- S53448
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk