- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02432183
Seguimiento Longitudinal de Atletas de Nivel Secundario
Seguimiento longitudinal de la broncoconstricción inducida por el ejercicio y la inflamación de las vías respiratorias en atletas de secundaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un grupo de atletas de élite (de la escuela de deporte de élite de Lovaina (n=35) en cooperación con 'Sportmedisch Advies Centrum' (SMAC) UZ Leuven) y el futuro equipo de la Federación Flamenca de Natación (n=15) serán reclutados en el inicio de su carrera (primer nivel) como deportista de élite. Se reclutará un grupo de sujetos sanos (n=20) para que sirva como control.
Los investigadores compararán los parámetros de la función pulmonar y la inflamación de las vías respiratorias en la primera visita en otoño de 2011 y en la segunda y tercera visita (uno y dos años después, respectivamente).
La función pulmonar se evaluará mediante espirometría. Se inducirá el esputo con un aerosol de solución salina hipertónica inhalada en concentraciones del 3 %, 4 % y 5 % durante 7 minutos generado por un nebulizador De Vilbiss (Ultra-Neb 2000 modelo 200HI) después del pretratamiento con 400 mg de salbutamol inhalado. El esputo se procesará como se describió anteriormente y las suspensiones de células obtenidas se utilizarán para recuentos diferenciales de células y análisis de ARNm de citoquinas. El sobrenadante se utilizará para medir los niveles de citocinas y quimiocinas.
El diagnóstico de EIA (visita 1, 2 y 3) se evaluará mediante una prueba de diagnóstico de asma (prueba de reversibilidad positiva con salbutamol) y una prueba de EIB positiva. La prueba de hiperventilación voluntaria eucápnica se utilizará como prueba para EIB (estándar de oro de IOC-MC). Los parámetros de función pulmonar dinámica se evaluarán antes e inmediatamente después, 5' después, 10' después y 15' después de la hiperventilación eucápnica. Se pidió a los pacientes que respiraran al 85 % de la ventilación máxima (predefinida como volumen voluntario máximo) durante 6 minutos a través de una boquilla conectada a un depósito. El depósito se llena con una mezcla de gases de 21% O2, 5% CO2 y 74% N2. La prueba se considera positiva cuando se produce una caída del FEV1 >10 % en uno de los momentos posteriores a la hiperventilación eucápnica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se recluta un grupo de atletas de élite al comienzo de su carrera (tanto de la escuela de deportes de élite en Wilrijk (n=15) como de Lovaina (n=35) en cooperación con 'Sportmedisch Advies Centrum' (SMAC) UZ Leuven). Se incluyen tres disciplinas deportivas: jugadores de baloncesto, jugadores de fútbol y nadadores.
Se recluta un grupo de sujetos sanos (n=20) para que sirva como control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de élite de la escuela de deporte de élite de Wilrijk y Lovaina
- primer grado de secundaria
Criterio de exclusión:
- Realización >4h/semana de deporte
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Jugadores de futbol
Los jugadores de fútbol del primer grado de la escuela secundaria son reclutados de la topsportschool en Lovaina.
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Jugadores de baloncesto
Los jugadores de baloncesto del primer grado de la escuela secundaria son reclutados de la topsportschool en Lovaina.
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Nadadores
Nadadores de primer grado de bachillerato son reclutados del futuro equipo de la Federación Flamenca de Natación
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Grupo de control
Se reclutan controles emparejados por edad (ejercicio a nivel recreativo, >4 horas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caída máxima del volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) después de la prueba de hiperventilación voluntaria eucápnica (EVH)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en comparación con 15 minutos después de la prueba EVH
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El cambio porcentual en el FEV1 después de la prueba EHV en comparación con la prueba EVH inicial se realizará durante 6 minutos con una ventilación objetivo del 85% de la ventilación voluntaria máxima (MVV), que se determinará antes del inicio de la prueba.
La ventilación se controlará durante la prueba de 6 minutos mediante un sensor de flujo (Jaeger Oxycon Mobile, Carefusion), el FEV1 se medirá inmediatamente después de la provocación y a los 5, 10 y 15 minutos.
Se considerará positiva una reducción del FEV1 ≥ 10% en uno de los momentos en comparación con el valor anterior a la prueba.
Se administrará salbutamol (400 μg) después de la última espirometría (post-EVH) para comprobar la reversibilidad del broncodilatador.
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cambio desde el inicio en comparación con 15 minutos después de la prueba EVH
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con alergias determinadas por prueba de punción cutánea positiva
Periodo de tiempo: base
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base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos con alto contenido de ácido úrico en esputo (determinado por ELISA en sobrenadantes de esputo)
Periodo de tiempo: base
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número de sujetos con nivel de ácido úrico en esputo por encima de p90 en los controles
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bonini M, Braido F, Baiardini I, Del Giacco S, Gramiccioni C, Manara M, Tagliapietra G, Scardigno A, Sargentini V, Brozzi M, Rasi G, Bonini S. AQUA: Allergy Questionnaire for Athletes. Development and validation. Med Sci Sports Exerc. 2009 May;41(5):1034-41. doi: 10.1249/MSS.0b013e318193c663.
- Van der Eycken S, Schelpe A, Marijsse G, Dilissen E, Troosters T, Vanbelle V, Aertgeerts S, Dupont LJ, Peers K, Bullens DM, Seys SF. Feasibility to apply eucapnic voluntary hyperventilation in young elite athletes. Respir Med. 2016 Feb;111:91-3. doi: 10.1016/j.rmed.2015.12.012. Epub 2016 Jan 4.
- Jonckheere AC, Seys SF, Dilissen E, Marijsse G, Schelpe AS, Van der Eycken S, Verhalle T, Vanbelle V, Aertgeerts S, Troosters T, Peers K, Dupont LJ, Bullens DMA. AQUA(c) Questionnaire as prediction tool for atopy in young elite athletes. Pediatr Allergy Immunol. 2018 Sep;29(6):648-650. doi: 10.1111/pai.12949. Epub 2018 Jul 9. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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- S53448
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