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Seguimiento Longitudinal de Atletas de Nivel Secundario

19 de diciembre de 2023 actualizado por: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Seguimiento longitudinal de la broncoconstricción inducida por el ejercicio y la inflamación de las vías respiratorias en atletas de secundaria

En este estudio, los investigadores estudiarán la función pulmonar y la inflamación de las vías respiratorias en atletas de élite que comienzan en la escuela deportiva de élite (edad: 12-13 años) y el cambio en los parámetros de función pulmonar y la inflamación de las vías respiratorias después de 1 y 2 años en la escuela deportiva de élite. en comparación con los controles de la misma edad (ejercicio a nivel recreativo, <4 horas/semana).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Un grupo de atletas de élite (de la escuela de deporte de élite de Lovaina (n=35) en cooperación con 'Sportmedisch Advies Centrum' (SMAC) UZ Leuven) y el futuro equipo de la Federación Flamenca de Natación (n=15) serán reclutados en el inicio de su carrera (primer nivel) como deportista de élite. Se reclutará un grupo de sujetos sanos (n=20) para que sirva como control.

Los investigadores compararán los parámetros de la función pulmonar y la inflamación de las vías respiratorias en la primera visita en otoño de 2011 y en la segunda y tercera visita (uno y dos años después, respectivamente).

La función pulmonar se evaluará mediante espirometría. Se inducirá el esputo con un aerosol de solución salina hipertónica inhalada en concentraciones del 3 %, 4 % y 5 % durante 7 minutos generado por un nebulizador De Vilbiss (Ultra-Neb 2000 modelo 200HI) después del pretratamiento con 400 mg de salbutamol inhalado. El esputo se procesará como se describió anteriormente y las suspensiones de células obtenidas se utilizarán para recuentos diferenciales de células y análisis de ARNm de citoquinas. El sobrenadante se utilizará para medir los niveles de citocinas y quimiocinas.

El diagnóstico de EIA (visita 1, 2 y 3) se evaluará mediante una prueba de diagnóstico de asma (prueba de reversibilidad positiva con salbutamol) y una prueba de EIB positiva. La prueba de hiperventilación voluntaria eucápnica se utilizará como prueba para EIB (estándar de oro de IOC-MC). Los parámetros de función pulmonar dinámica se evaluarán antes e inmediatamente después, 5' después, 10' después y 15' después de la hiperventilación eucápnica. Se pidió a los pacientes que respiraran al 85 % de la ventilación máxima (predefinida como volumen voluntario máximo) durante 6 minutos a través de una boquilla conectada a un depósito. El depósito se llena con una mezcla de gases de 21% O2, 5% CO2 y 74% N2. La prueba se considera positiva cuando se produce una caída del FEV1 >10 % en uno de los momentos posteriores a la hiperventilación eucápnica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se recluta un grupo de atletas de élite al comienzo de su carrera (tanto de la escuela de deportes de élite en Wilrijk (n=15) como de Lovaina (n=35) en cooperación con 'Sportmedisch Advies Centrum' (SMAC) UZ Leuven). Se incluyen tres disciplinas deportivas: jugadores de baloncesto, jugadores de fútbol y nadadores.

Se recluta un grupo de sujetos sanos (n=20) para que sirva como control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atletas de élite de la escuela de deporte de élite de Wilrijk y Lovaina
  • primer grado de secundaria

Criterio de exclusión:

  • Realización >4h/semana de deporte

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Jugadores de futbol
Los jugadores de fútbol del primer grado de la escuela secundaria son reclutados de la topsportschool en Lovaina.
Jugadores de baloncesto
Los jugadores de baloncesto del primer grado de la escuela secundaria son reclutados de la topsportschool en Lovaina.
Nadadores
Nadadores de primer grado de bachillerato son reclutados del futuro equipo de la Federación Flamenca de Natación
Grupo de control
Se reclutan controles emparejados por edad (ejercicio a nivel recreativo, >4 horas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caída máxima del volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) después de la prueba de hiperventilación voluntaria eucápnica (EVH)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en comparación con 15 minutos después de la prueba EVH
El cambio porcentual en el FEV1 después de la prueba EHV en comparación con la prueba EVH inicial se realizará durante 6 minutos con una ventilación objetivo del 85% de la ventilación voluntaria máxima (MVV), que se determinará antes del inicio de la prueba. La ventilación se controlará durante la prueba de 6 minutos mediante un sensor de flujo (Jaeger Oxycon Mobile, Carefusion), el FEV1 se medirá inmediatamente después de la provocación y a los 5, 10 y 15 minutos. Se considerará positiva una reducción del FEV1 ≥ 10% en uno de los momentos en comparación con el valor anterior a la prueba. Se administrará salbutamol (400 μg) después de la última espirometría (post-EVH) para comprobar la reversibilidad del broncodilatador.
cambio desde el inicio en comparación con 15 minutos después de la prueba EVH

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con alergias determinadas por prueba de punción cutánea positiva
Periodo de tiempo: base
base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos con alto contenido de ácido úrico en esputo (determinado por ELISA en sobrenadantes de esputo)
Periodo de tiempo: base
número de sujetos con nivel de ácido úrico en esputo por encima de p90 en los controles
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • S53448

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