Langsgående opfølgning af gymnasieatleter
Longitudinel opfølgning af træningsinduceret bronkokonstriktion og luftvejsbetændelse hos gymnasieatleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En gruppe eliteatleter (fra elitesportsskolen i Leuven (n=35) i samarbejde med 'Sportmedisch Advies Centrum' (SMAC) UZ Leuven) og det fremtidige hold fra det flamske svømmeforbund (n=15) rekrutteres kl. starten på deres karriere (første niveau) som eliteatlet. En gruppe raske forsøgspersoner (n=20) vil blive rekrutteret til at fungere som kontrol.
Forskerne vil sammenligne lungefunktionsparametre og luftvejsbetændelse ved det første besøg i efteråret 2011 og det andet og tredje besøg (henholdsvis et og to år senere).
Lungefunktionen vil blive vurderet ved spirometri. Sputum vil blive induceret med en aerosol af inhaleret hypertonisk saltvand i koncentrationer på 3 %, 4 % og 5 % i 7 minutter genereret af en De Vilbiss-nebulisator (Ultra-Neb 2000 model 200HI) efter forbehandling med 400 mg inhaleret salbutamol. Sputum vil blive behandlet som tidligere beskrevet, og de opnåede cellesuspensioner vil blive brugt til differentielle celletællinger og cytokin-mRNA-analyse. Supernatanten vil blive brugt til at måle cytokin- og kemokinniveauer.
VVM-diagnose (besøg 1,2 og 3) vil blive vurderet ved en diagnostisk test for astma (positiv reversibilitetstest med salbutamol) og en positiv EIB-test. Eucapnisk frivillig hyperventilationstest vil blive brugt som en test for EIB (guldstandard for IOC-MC). Dynamiske lungefunktionsparametre vil blive vurderet før og umiddelbart efter, 5' efter, 10' efter og 15' efter eukapnisk hyperventilation. Patienterne blev bedt om at trække vejret ved 85 % af den maksimale ventilation (foruddefineret som maksimalt frivilligt volumen) i 6 minutter gennem et mundstykke forbundet til et reservoir. Reservoiret fyldes med en gasblanding på 21 % 02, 5 % CO2 og 74 % N2. Testen anses for positiv, når et fald i FEV1 på >10 % opstod på et af tidspunkterne efter eukapnisk hyperventilation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
En gruppe eliteatleter i starten af deres karriere (begge fra elitesportsskolen i Wilrijk (n=15) og Leuven (n=35) i samarbejde med 'Sportmedisch Advies Centrum' (SMAC) UZ Leuven) rekrutteres. Tre sportsdiscipliner er inkluderet: basketballspillere, fodboldspillere og svømmere.
En gruppe raske forsøgspersoner (n=20) rekrutteres til at fungere som kontrol.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eliteatleter fra elitesportsskolen i Wilrijk og Leuven
- Første klasse i gymnasiet
Ekskluderingskriterier:
- Udøver >4 timer/uge sport
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fodboldspillere
Fodboldspillere i gymnasiets første klasse rekrutteres fra topsportsskolen i Leuven.
|
|
Basketballspillere
Basketballspillere fra første klasse i gymnasiet rekrutteres fra topsportsskolen i Leuven.
|
|
Svømmere
Svømmere i gymnasiets første klasse rekrutteres fra det fremtidige hold i det flamske svømmeforbund
|
|
Kontrolgruppe
Aldersmatchede kontroller rekrutteres (træning på rekreativt niveau, >4 timer).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt fald i forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1) efter Eucapnic Voluntary Hyperventilation (EVH) test
Tidsramme: ændring fra baseline sammenlignet med 15 minutter efter EVH-test
|
procentvis ændring i FEV1 efter EHV-test sammenlignet med baseline EVH-test vil blive udført i 6 minutter ved en målventilation på 85 % af den maksimale frivillige ventilation (MVV), som vil blive bestemt før påbegyndelse af testen.
Ventilationen vil blive overvåget under 6-minutters testen af en flowsensor (Jaeger Oxycon Mobile, Carefusion), FEV1 vil blive målt umiddelbart efter challenge og efter 5, 10 og 15 min.
En reduktion i FEV1 ≥ 10 % på et af tidspunkterne sammenlignet med værdien før testen vil blive betragtet som positiv.
Salbutamol (400 μg) vil blive givet efter den sidste spirometri (post-EVH) for at kontrollere bronkodilatatorens reversibilitet.
|
ændring fra baseline sammenlignet med 15 minutter efter EVH-test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med allergi bestemt ved positiv hudpriktest
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forsøgspersoner med højt urinsyreindhold i sputum (bestemt ved ELISA på sputumsupernatanter)
Tidsramme: baseline
|
antal subjets med sputumurinsyreniveau over p90 i kontroller
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bonini M, Braido F, Baiardini I, Del Giacco S, Gramiccioni C, Manara M, Tagliapietra G, Scardigno A, Sargentini V, Brozzi M, Rasi G, Bonini S. AQUA: Allergy Questionnaire for Athletes. Development and validation. Med Sci Sports Exerc. 2009 May;41(5):1034-41. doi: 10.1249/MSS.0b013e318193c663.
- Van der Eycken S, Schelpe A, Marijsse G, Dilissen E, Troosters T, Vanbelle V, Aertgeerts S, Dupont LJ, Peers K, Bullens DM, Seys SF. Feasibility to apply eucapnic voluntary hyperventilation in young elite athletes. Respir Med. 2016 Feb;111:91-3. doi: 10.1016/j.rmed.2015.12.012. Epub 2016 Jan 4.
- Jonckheere AC, Seys SF, Dilissen E, Marijsse G, Schelpe AS, Van der Eycken S, Verhalle T, Vanbelle V, Aertgeerts S, Troosters T, Peers K, Dupont LJ, Bullens DMA. AQUA(c) Questionnaire as prediction tool for atopy in young elite athletes. Pediatr Allergy Immunol. 2018 Sep;29(6):648-650. doi: 10.1111/pai.12949. Epub 2018 Jul 9. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- S53448
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .