Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsgående oppfølging av videregående idrettsutøvere

19. desember 2023 oppdatert av: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Longitudinell oppfølging av treningsindusert bronkokonstriksjon og luftveisbetennelse hos idrettsutøvere på videregående skole

I denne studien skal etterforskerne studere lungefunksjon og luftveisbetennelse hos eliteidrettsutøvere som starter på eliteidrettsskolen (alder: 12-13 år) og endringen i lungefunksjonsparametre og luftveisbetennelse etter 1 og 2 år på eliteidrettsskolen sammenlignet med alderstilpassede kontroller (trening på rekreasjonsnivå, <4 timer/uke).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En gruppe eliteidrettsutøvere (fra eliteidrettsskolen i Leuven (n=35) i samarbeid med 'Sportmedisch Advies Centrum' (SMAC) UZ Leuven) og det fremtidige laget til det flamske svømmeforbundet (n=15) vil bli rekruttert kl. starten på karrieren (første nivå) som eliteidrettsutøver. En gruppe friske forsøkspersoner (n=20) vil bli rekruttert til å fungere som kontroll.

Utforskerne skal sammenligne lungefunksjonsparametere og luftveisbetennelse ved første besøk høsten 2011 og andre og tredje besøk (henholdsvis ett og to år senere).

Lungefunksjonen vil bli vurdert ved spirometri. Sputum vil bli indusert med en aerosol av inhalert hypertonisk saltvann i konsentrasjoner på 3 %, 4 % og 5 % i 7 minutter generert av en De Vilbiss-nebulisator (Ultra-Neb 2000 modell 200HI) etter forbehandling med 400 mg inhalert salbutamol. Sputum vil bli behandlet som tidligere beskrevet og de oppnådde cellesuspensjonene vil bli brukt til differensielle celletall og cytokin-mRNA-analyse. Supernatanten vil bli brukt til å måle cytokin- og kjemokinnivåer.

EIA-diagnose (besøk 1,2 og 3) vil bli vurdert ved en diagnostisk test for astma (positiv reversibilitetstest med salbutamol) og en positiv EIB-test. Eucapnic frivillig hyperventilasjonstest vil bli brukt som en test for EIB (gullstandard for IOC-MC). Dynamiske lungefunksjonsparametere vil bli vurdert før og umiddelbart etter, 5' etter, 10' etter og 15' etter eukapnisk hyperventilering. Pasientene ble bedt om å puste ved 85 % av maksimal ventilasjon (forhåndsdefinert som maksimalt frivillig volum) i 6 minutter gjennom et munnstykke koblet til et reservoar. Reservoaret fylles med en gassblanding på 21 % 02, 5 % CO2 og 74 % N2. Testen anses som positiv når et fall i FEV1 på >10 % oppstod på et av tidspunktene etter eukapnisk hyperventilering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En gruppe eliteidrettsutøvere i starten av karrieren (begge fra eliteidrettsskolen i Wilrijk (n=15) og Leuven (n=35) i samarbeid med 'Sportmedisch Advies Centrum' (SMAC) UZ Leuven) rekrutteres. Tre idrettsdisipliner er inkludert: basketballspillere, fotballspillere og svømmere.

En gruppe friske forsøkspersoner (n=20) rekrutteres til å fungere som kontroll.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eliteutøvere fra eliteidrettsskolen i Wilrijk og Leuven
  • Første klasse på videregående

Ekskluderingskriterier:

  • Utøver >4 timer/uke sport

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fotballspillere
Fotballspillere i første klasse på videregående blir rekruttert fra toppsportskolen i Leuven.
Basketballspillere
Basketballspillere fra første klasse på videregående blir rekruttert fra toppsportskolen i Leuven.
Svømmere
Svømmere i første klasse på videregående blir rekruttert fra det fremtidige laget til det flamske svømmeforbundet
Kontrollgruppe
Alderstilpassede kontroller rekrutteres (trener på rekreasjonsnivå, >4 timer).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt fall i forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) etter Eucapnic Voluntary Hyperventilation (EVH) test
Tidsramme: endring fra baseline sammenlignet med 15 minutter etter EVH-test
prosentvis endring i FEV1 etter EHV-test sammenlignet med baseline EVH-test vil bli utført i 6 minutter ved en målventilasjon på 85 % av maksimal frivillig ventilasjon (MVV), som vil bli bestemt før initiering av testen. Ventilasjon vil bli overvåket under 6-minutters testen av en strømningssensor (Jaeger Oxycon Mobile, Carefusion), FEV1 vil bli målt umiddelbart etter utfordring og ved 5, 10 og 15 min. En reduksjon i FEV1 ≥ 10 % på ett av tidspunktene sammenlignet med verdien før testen vil anses som positiv. Salbutamol (400 μg) vil bli gitt etter siste spirometri (post-EVH) for å kontrollere bronkodilatatorens reversibilitet.
endring fra baseline sammenlignet med 15 minutter etter EVH-test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med allergi bestemt ved positiv hudpriktest
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner med høyt oppspytturinsyre (bestemt ved ELISA på oppspyttsupernatanter)
Tidsramme: grunnlinje
antall subjets med sputum urinsyrenivå over p90 i kontroller
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

4. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • S53448

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere