Acompanhamento Longitudinal de Atletas do Ensino Médio
Acompanhamento longitudinal da broncoconstrição induzida por exercício e inflamação das vias aéreas em atletas do ensino médio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um grupo de atletas de elite (da escola de esportes de elite em Leuven (n=35) em cooperação com 'Sportmedisch Advies Centrum' (SMAC) UZ Leuven) e a futura equipe da Federação Flamenga de Natação (n=15) serão recrutados em o início da carreira (primeiro escalão) como atleta de elite. Um grupo de indivíduos saudáveis (n=20) será recrutado para servir como controle.
Os investigadores irão comparar os parâmetros da função pulmonar e inflamação das vias aéreas na primeira visita no outono de 2011 e na segunda e terceira visita (um e dois anos depois, respectivamente).
A função pulmonar será avaliada por espirometria. O escarro será induzido com um aerossol de solução salina hipertônica inalatória nas concentrações de 3%, 4% e 5% por 7 minutos gerado por um nebulizador De Vilbiss (Ultra-Neb 2000 modelo 200HI) após pré-tratamento com 400 mg de salbutamol inalatório. O escarro será processado conforme descrito anteriormente e as suspensões celulares obtidas serão utilizadas para contagem diferencial de células e análise de mRNA de citocinas. O sobrenadante será usado para medir os níveis de citocinas e quimiocinas.
O diagnóstico de AIE (visita 1,2 e 3) será avaliado por um teste diagnóstico para asma (teste de reversibilidade positivo com salbutamol) e um teste BIE positivo. O teste de hiperventilação voluntária eucápnica será utilizado como teste para BIE (padrão ouro do IOC-MC). Parâmetros dinâmicos da função pulmonar serão avaliados antes e imediatamente após, 5' após, 10' após e 15' após a hiperventilação eucápnica. Os pacientes foram solicitados a respirar a 85% da ventilação máxima (pré-definida como volume voluntário máximo) por 6 minutos por meio de um bocal conectado a um reservatório. O reservatório é preenchido com uma mistura gasosa de 21% 02, 5% CO2 e 74% N2. O teste é considerado positivo quando ocorre queda do VEF1 >10% em um dos momentos após a hiperventilação eucápnica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Um grupo de atletas de elite em início de carreira (ambos da escola de esportes de elite em Wilrijk (n=15) e Leuven (n=35) em cooperação com 'Sportmedisch Advies Centrum' (SMAC) UZ Leuven) é recrutado. Três disciplinas esportivas estão incluídas: jogadores de basquete, jogadores de futebol e nadadores.
Um grupo de indivíduos saudáveis (n=20) é recrutado para servir como controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas de elite da escola de esportes de elite em Wilrijk e Leuven
- Primeira série do ensino médio
Critério de exclusão:
- Praticar mais de 4 horas/semana de esportes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Jogadores de futebol
Jogadores de futebol da primeira série do ensino médio são recrutados na melhor escola esportiva de Leuven.
|
|
Jogadores de basquete
Jogadores de basquete da primeira série do ensino médio são recrutados na melhor escola esportiva de Leuven.
|
|
Nadadores
Nadadores da primeira série do ensino médio são recrutados da futura equipe da Federação Flamenga de Natação
|
|
Grupo de controle
Controles da mesma idade são recrutados (exercício em nível recreativo, >4 horas).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Queda máxima no volume expiratório forçado em um segundo (VEF1) após teste de hiperventilação voluntária eucápnica (EVH)
Prazo: alteração da linha de base em comparação com 15 minutos após o teste EVH
|
a mudança percentual no VEF1 após o teste EHV em comparação com o teste EVH basal será realizada por 6 min em uma ventilação alvo de 85% da ventilação voluntária máxima (VVM), que será determinada antes do início do teste.
A ventilação será monitorada durante o teste de 6 minutos por um sensor de fluxo (Jaeger Oxycon Mobile, Carefusion), o VEF1 será medido imediatamente após o desafio e aos 5, 10 e 15 min.
Uma redução do VEF1 ≥ 10% em um dos momentos em comparação com o valor anterior ao teste será considerada positiva.
Salbutamol (400 μg) será administrado após a última espirometria (pós-EVH) para verificar a reversibilidade do broncodilatador.
|
alteração da linha de base em comparação com 15 minutos após o teste EVH
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com alergias determinadas por teste cutâneo positivo
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de indivíduos com alto teor de ácido úrico no escarro (determinado por ELISA em sobrenadantes de escarro)
Prazo: linha de base
|
número de indivíduos com nível de ácido úrico no escarro acima de p90 em controles
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bonini M, Braido F, Baiardini I, Del Giacco S, Gramiccioni C, Manara M, Tagliapietra G, Scardigno A, Sargentini V, Brozzi M, Rasi G, Bonini S. AQUA: Allergy Questionnaire for Athletes. Development and validation. Med Sci Sports Exerc. 2009 May;41(5):1034-41. doi: 10.1249/MSS.0b013e318193c663.
- Van der Eycken S, Schelpe A, Marijsse G, Dilissen E, Troosters T, Vanbelle V, Aertgeerts S, Dupont LJ, Peers K, Bullens DM, Seys SF. Feasibility to apply eucapnic voluntary hyperventilation in young elite athletes. Respir Med. 2016 Feb;111:91-3. doi: 10.1016/j.rmed.2015.12.012. Epub 2016 Jan 4.
- Jonckheere AC, Seys SF, Dilissen E, Marijsse G, Schelpe AS, Van der Eycken S, Verhalle T, Vanbelle V, Aertgeerts S, Troosters T, Peers K, Dupont LJ, Bullens DMA. AQUA(c) Questionnaire as prediction tool for atopy in young elite athletes. Pediatr Allergy Immunol. 2018 Sep;29(6):648-650. doi: 10.1111/pai.12949. Epub 2018 Jul 9. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S53448
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .