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Follow-up longitudinale degli atleti delle scuole superiori

19 dicembre 2023 aggiornato da: Dominque Bullens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Follow-up longitudinale della broncocostrizione indotta dall'esercizio e dell'infiammazione delle vie aeree negli atleti delle scuole superiori

In questo studio gli investigatori studieranno la funzione polmonare e l'infiammazione delle vie aeree negli atleti d'élite a partire dalla scuola sportiva d'élite (età: 12-13 anni) e il cambiamento dei parametri della funzione polmonare e dell'infiammazione delle vie aeree dopo 1 e 2 anni presso la scuola sportiva d'élite rispetto ai controlli di pari età (esercizio a livello ricreativo, <4 ore/settimana).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un gruppo di atleti d'élite (della scuola sportiva d'élite di Leuven (n=35) in collaborazione con 'Sportmedisch Advies Centrum' (SMAC) UZ Leuven) e la futura squadra della Federazione fiamminga di nuoto (n=15) saranno reclutati presso l'inizio della loro carriera (primo livello) come atleta d'élite. Un gruppo di soggetti sani (n=20) sarà reclutato come controllo.

Gli investigatori confronteranno i parametri di funzionalità polmonare e l'infiammazione delle vie aeree alla prima visita nell'autunno del 2011 e alla seconda e terza visita (rispettivamente uno e due anni dopo).

La funzione polmonare sarà valutata mediante spirometria. L'espettorato sarà indotto con un aerosol di soluzione salina ipertonica inalata in concentrazioni del 3%, 4% e 5% per 7 minuti generato da un nebulizzatore De Vilbiss (Ultra-Neb 2000 modello 200HI) dopo pretrattamento con 400 mg di salbutamolo inalato. L'espettorato sarà processato come precedentemente descritto e le sospensioni cellulari ottenute saranno utilizzate per la conta cellulare differenziale e l'analisi dell'mRNA delle citochine. Il surnatante sarà utilizzato per misurare i livelli di citochine e chemochine.

La diagnosi EIA (visita 1,2 e 3) sarà valutata da un test diagnostico per l'asma (test di reversibilità positivo con salbutamolo) e un test EIB positivo. Il test di iperventilazione volontaria eucapnica sarà utilizzato come test per l'EIB (gold standard di IOC-MC). I parametri di funzionalità polmonare dinamica saranno valutati prima e immediatamente dopo, 5' dopo, 10' dopo e 15' dopo l'iperventilazione eucapnica. Ai pazienti è stato chiesto di respirare all'85% della ventilazione massima (predefinita come volume volontario massimo) per 6 minuti attraverso un boccaglio collegato a un serbatoio. Il serbatoio deve essere riempito con una miscela di gas al 21% di 02, 5% di CO2 e 74% di N2. Il test è considerato positivo quando si è verificato un calo del FEV1 >10% in uno dei momenti successivi all'iperventilazione eucapnica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
        • UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Viene reclutato un gruppo di atleti d'élite all'inizio della loro carriera (entrambi provenienti dalla scuola sportiva d'élite di Wilrijk (n=15) e Leuven (n=35) in collaborazione con 'Sportmedisch Advies Centrum' (SMAC) UZ Leuven). Sono incluse tre discipline sportive: cestisti, calciatori e nuotatori.

Un gruppo di soggetti sani (n=20) viene reclutato come controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti d'élite della scuola sportiva d'élite di Wilrijk e Leuven
  • Prima elementare delle superiori

Criteri di esclusione:

  • Praticare più di 4 ore/settimana di sport

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Giocatori di calcio
I giocatori di calcio del primo anno delle scuole superiori vengono reclutati dalla topsportschool di Leuven.
Giocatori di basket
I giocatori di pallacanestro del primo anno delle scuole superiori vengono reclutati dalla topsportschool di Leuven.
Nuotatori
I nuotatori del primo anno delle scuole superiori vengono reclutati dalla futura squadra della Federazione Fiamminga di Nuoto
Gruppo di controllo
Vengono reclutati controlli di pari età (esercizio a livello ricreativo, >4 ore).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caduta massima del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) dopo il test di iperventilazione volontaria eucapnica (EVH)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale rispetto a 15 minuti dopo il test EVH
la variazione percentuale del FEV1 dopo il test EHV rispetto al test EVH basale verrà eseguita per 6 minuti con una ventilazione target pari all'85% della ventilazione volontaria massima (MVV), che sarà determinata prima dell'inizio del test. La ventilazione sarà monitorata durante il test di 6 minuti mediante un sensore di flusso (Jaeger Oxycon Mobile, Carefusion), il FEV1 sarà misurato immediatamente dopo il test e a 5, 10 e 15 minuti. Una riduzione del FEV1 ≥ 10% in uno dei momenti rispetto al valore prima del test sarà considerata positiva. Il salbutamolo (400 μg) verrà somministrato dopo l'ultima spirometria (post-EVH) per verificare la reversibilità del broncodilatatore.
cambiamento rispetto al basale rispetto a 15 minuti dopo il test EVH

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con allergie determinato dal test della pelle positivo
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti con elevato contenuto di acido urico nell'espettorato (determinato mediante ELISA sui supernatanti dell'espettorato)
Lasso di tempo: linea di base
numero di soggetti con livello di acido urico nell'espettorato superiore a p90 nei controlli
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2015

Primo Inserito (Stimato)

4 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S53448

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