Lukiourheilijoiden pitkittäinen seuranta
Liikunnan aiheuttaman keuhkoputken supistumisen ja hengitystietulehduksen pitkittäinen seuranta lukiourheilijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä huippu-urheilijoita (Leuvenin huippu-urheilukoulusta (n=35) yhteistyössä 'Sportmedisch Advies Centrum' (SMAC) UZ Leuvenin kanssa) ja Flanderin Uimaliiton tuleva joukkue (n=15) rekrytoidaan klo. uransa alku (ensimmäinen taso) huippu-urheilijana. Ryhmä terveitä koehenkilöitä (n=20) rekrytoidaan toimimaan kontrollina.
Tutkijat vertaavat keuhkojen toimintaparametreja ja hengitysteiden tulehdusta ensimmäisellä käynnillä syksyllä 2011 ja toisella ja kolmannella käynnillä (yksi ja kaksi vuotta myöhemmin).
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrialla. Ysköstä indusoidaan sisäänhengitetyn hypertonisen suolaliuoksen aerosolilla, jonka pitoisuudet ovat 3 %, 4 % ja 5 %, 7 minuutin ajan De Vilbiss-sumuttimella (Ultra-Neb 2000 malli 200HI) esikäsittelyn jälkeen 400 mg:lla inhaloitavaa salbutamolia. Ysköstä käsitellään kuten aiemmin on kuvattu ja saatuja solususpensioita käytetään differentiaaliseen solumäärään ja sytokiini-mRNA-analyysiin. Supernatanttia käytetään sytokiini- ja kemokiinitasojen mittaamiseen.
YVA-diagnoosi (käynti 1, 2 ja 3) arvioidaan astman diagnostisella testillä (positiivinen palautustesti salbutamolilla) ja positiivisella EIB-testillä. Eucapnic-vapaaehtoista hyperventilaatiotestiä käytetään EIB-testinä (IOC-MC:n kultastandardi). Dynaamiset keuhkojen toimintaparametrit arvioidaan ennen ja välittömästi sen jälkeen, 5' sen jälkeen, 10' sen jälkeen ja 15' eukapnisen hyperventiloinnin jälkeen. Potilaita pyydettiin hengittämään 85 %:lla maksimiventilaatiosta (ennalta määritetty maksimaaliseksi vapaaehtoiseksi tilavuudeksi) 6 minuutin ajan säiliöön yhdistetyn suukappaleen kautta. Säiliö on täytetty kaasuseoksella, jossa on 21 % 02, 5 % CO2 ja 74 % N2. Testi katsotaan positiiviseksi, kun FEV1:n lasku yli 10 % tapahtui jonakin eukapnisen hyperventilaation jälkeisenä ajankohtana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Rekrytoidaan joukko uransa alussa olevia huippu-urheilijoita (molemmat Wilrijkin huippu-urheilukoulusta (n=15) ja Leuvenista (n=35) yhteistyössä "Sportmedisch Advies Centrumin" (SMAC) UZ Leuvenin kanssa. Mukana on kolme lajia: koripalloilijat, jalkapalloilijat ja uimarit.
Ryhmä terveitä koehenkilöitä (n=20) rekrytoidaan toimimaan kontrollina.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huippu-urheilijat huippu-urheilukoulusta Wilrijkissä ja Leuvenissa
- Lukion ensimmäinen luokka
Poissulkemiskriteerit:
- Harrastaa yli 4 tuntia/viikko urheilua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Jalkapallopelaajat
Lukion ensimmäisen luokan jalkapalloilijat rekrytoidaan Leuvenin huippuurheilukoulusta.
|
|
Koripalloilijat
Lukion ensimmäisen luokan koripalloilijat rekrytoidaan Leuvenin huippuurheilukoulusta.
|
|
Uimarit
Lukion ensimmäisen luokan uimareita rekrytoidaan Flanderin uimaliiton tulevasta joukkueesta
|
|
Kontrolliryhmä
Ikäkohtaiset kontrollit värvätään (harjoittelu virkistystasolla, > 4 tuntia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden maksimaalinen lasku yhdessä sekunnissa (FEV1) vapaaehtoisen eukapniikkahyperventilaatiotestin (EVH) jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasosta verrattuna 15 minuuttiin EVH-testin jälkeen
|
prosentuaalinen muutos FEV1:ssä EHV-testin jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen EVH-testi suoritetaan 6 minuutin ajan tavoiteventilaatiolla, joka on 85 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta ventilaatiosta (MVV), joka määritetään ennen testin aloittamista.
Hengitystä seurataan 6 minuutin testin aikana virtausanturilla (Jaeger Oxycon Mobile, Carefusion), FEV1 mitataan välittömästi altistuksen jälkeen ja 5, 10 ja 15 minuutin kohdalla.
FEV1:n aleneminen ≥ 10 % jonakin ajankohtana verrattuna testiä edeltävään arvoon katsotaan positiiviseksi.
Salbutamolia (400 μg) annetaan viimeisen spirometrian jälkeen (EVH:n jälkeen) keuhkoputkia laajentavan lääkkeen palautuvuuden tarkistamiseksi.
|
lähtötasosta verrattuna 15 minuuttiin EVH-testin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivisella ihopistokokeella määritetty allergisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runsaasti virtsahappoa sisältävien koehenkilöiden lukumäärä (määritetty ELISA:lla ysköksen supernatanteista)
Aikaikkuna: perusviiva
|
koehenkilöiden lukumäärä, joiden ysköksen virtsahappotaso oli yli p90 kontrolleissa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bonini M, Braido F, Baiardini I, Del Giacco S, Gramiccioni C, Manara M, Tagliapietra G, Scardigno A, Sargentini V, Brozzi M, Rasi G, Bonini S. AQUA: Allergy Questionnaire for Athletes. Development and validation. Med Sci Sports Exerc. 2009 May;41(5):1034-41. doi: 10.1249/MSS.0b013e318193c663.
- Van der Eycken S, Schelpe A, Marijsse G, Dilissen E, Troosters T, Vanbelle V, Aertgeerts S, Dupont LJ, Peers K, Bullens DM, Seys SF. Feasibility to apply eucapnic voluntary hyperventilation in young elite athletes. Respir Med. 2016 Feb;111:91-3. doi: 10.1016/j.rmed.2015.12.012. Epub 2016 Jan 4.
- Jonckheere AC, Seys SF, Dilissen E, Marijsse G, Schelpe AS, Van der Eycken S, Verhalle T, Vanbelle V, Aertgeerts S, Troosters T, Peers K, Dupont LJ, Bullens DMA. AQUA(c) Questionnaire as prediction tool for atopy in young elite athletes. Pediatr Allergy Immunol. 2018 Sep;29(6):648-650. doi: 10.1111/pai.12949. Epub 2018 Jul 9. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S53448
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina