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認知症に対する視覚芸術トレーニングの効果

2016年7月11日 更新者:Melody Wiseheart、York University

この研究では、アルツハイマー型認知症 (DAT) に焦点を当てた、認知症患者に対する 2 つの介入 (視覚芸術と音楽) の有効性をテストするために、ランダム化比較試験が使用されます。 介入は、認知症デイセンターおよび/または老人ホームで 10 週間行われます。 参加者は、一連の認知的、感情的、および行動的措置に対する介入の前後にテストされます。 それらは、介入を受けていない待機リストの対照グループと比較されます。

私たちの研究の目的は 2 つあります。認知症の疾患進行中の症状の治療と生活の質の改善です。 主な目的として、研究者は潜在的な治療効果を調査するために、認知症の機能 (記憶、気分、および行動) の低下に対する芸術介入の可能性を調べています。 第二に、病気の進行を超えて、患者の全体的な肯定的な経験に貢献することを目的として、生活の質が測定されます。 研究は、認知症の症状と発症に対する第一の行動として使用される非薬理学的治療の必要性を示しています. 一方、ベストプラクティスでは、薬理学的治療をセカンドラインアプローチとして使用する必要があります.

注: 研究開始前に音楽介入を中止しました。

調査の概要

詳細な説明

参加者

正常または矯正された視力と聴力を備えた 65 歳以上の男性と女性の高齢者。 参加者は、認知症の診断が必要であり、他の既知の併存​​する認知障害または神経障害はありません。

参加者は3つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます

  1. 視覚芸術介入グループ
  2. 音楽介入グループ
  3. 待機リスト コントロール グループ (両方のテスト セッションの完了後に介入を受ける)。

データ分析

  1. 各コンストラクトの混合 2x3 分散分析 (ANOVA)、時間の被験者内要因 (介入前と介入後) およびグループの被験者間要因 (視覚芸術、音楽、コントロール)。
  2. 背景要因 (社会経済的地位、教育レベル、性別、活動への参加) の交絡効果をテストします。
  3. 認知と行動に対する気分の影響の媒介分析。

手順

本研究は、認知症患者の 3 つのグループを評価する無作為化対照試験です: 視覚芸術グループ、音楽グループ、および非芸術待機リスト コントロール グループ。 トレーニングが認知症関連の衰退に因果関係があることを裏付ける実験的研究はほとんどないため、認知症の研究には無作為対照試験が必要です。 認知症の高齢者は、視覚芸術グループ、音楽グループ、または待機リスト コントロール グループのいずれかに割り当てられます。 2 つのアート形式を使用することで、観察された効果の特異性を調べるためのアクティブ コントロール グループを持つことができます。

既存の結果の矛盾と方法論の問題に対処するために、現在の研究では、割り当ての隠蔽、適切なサンプルサイズ、テスターの盲検化などの厳密な実験的制御を使用します。 以前の研究の効果量を使用した検出力の計算に基づいて、各グループは適切に検出されたサンプルに対して 60 人の参加者を持ちます。 参加者は、認知症老人ホームやデイプログラムの活動管理者に連絡して募集します。 参加者のニーズや能力に合わせて介入を調整したり、家族や介護者を研究に参加させたりするなど、参加者の減少を防ぐために注意が払われています。 さらに、介入と評価は、参加者のそれぞれのケア施設で実施されます。 現在、研究者はトロント地域の日帰り認知症プログラムと確立されたパートナーシップを結んでおり、他の高齢者向け住宅や日帰りプログラムと協力するための協定を交渉中です。 複数の場所から募集し、参加者を実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てると、結果の一般化に役立ちます。

以前の調査に続いて、アート介入は 10 週間にわたって行われます (1 日 1 時間、週 2 日)。 ビジュアルアートコースは、基本的なビジュアルアートの概念(形やコントラストなど)に焦点を当てたドローイングコースであり、音楽コースは、基本的な音楽のコンセプト(リズムやメロディーなど)に焦点を当てた歌と楽器のコースです。 トレーニング要素を定義することで、以前の研究では十分に調査されていなかった領域である認知に対するさまざまな活動の特定の効果が明らかになります。 視覚芸術と音楽のコースは、この研究の大学院生研究者 (Annalise D'Souza と Katherine Matthews) によって教えられます。 両方の教師は、それぞれの芸術の経験と認定を受けています。

両方のコースの前後に、すべての参加者 (待機リスト コントロール グループを含む) が複数の評価タスクを完了します。 混合分散分析を使用してデータを分析し、両方のテスト セッションで、およびグループ間で各参加者のパフォーマンスを比較します。 事前テストは美術コース開始の 1 ~ 2 週間前に実施され、事後テストは美術コース終了後の 2 週間に実施されます。 テストは、参加者の注意力と認知負荷に対応するために、1 日 1 時間、2 日間にわたって行われます。 すべてのタスクは、その信頼性、有効性、および手元の母集団への適合性のために選択されています。 各芸術の特定の影響を調査するために、視覚および聴覚/言語テストが各測定に使用されます。 テストとコースは 2015 年初頭に開始され、4 月、9 月、1 月に予定されている開始日で、目標とするサンプル サイズに到達するためにさまざまな場所で複数回実行されます。 これらのコースの参加者募集は 4 月に始まり、12 月まで続きます。 認知症デー プログラムに関するこれまでの議論、およびこれらのプログラムの減少率と入学率に基づいて、研究者が複数日プログラムと老人ホームからの募集を続ければ、12 月までに 1 グループあたり 60 人の参加者を達成することが可能になります。

研究への参加者の参加は完全に任意であり、参加者とその介護者 (代わりの同意が必要な場合) はいつでも参加を中止することができます。 参加者が研究を辞退した場合、関連するすべての収集データは可能な限り直ちに破棄されます。 研究中に参加者が提供するすべての情報は機密扱いとなります。 機密性は、法律によって可能な限り最大限に提供されます。

仮説

予測は、以下の仮説で概説されています。

  1. 視覚芸術と音楽のトレーニングは、認知機能 (作業記憶、長期記憶、選択的注意、デュアルタスク、およびタスク切り替え) の低下の一部を相殺します。

    a.視覚芸術の効果は認知の視覚的測定に大きくなり、音楽の効果は聴覚測定に大きくなります

  2. 視覚芸術と音楽のトレーニングは気分を改善し、問題行動を減らします。
  3. 視覚芸術と音楽のトレーニングは、全体的な生活の質を向上させます。
  4. 気分は、認知と行動の変化の一部を仲介します

バックグラウンド

本研究は、アルツハイマー病および関連する認知症患者に対する非薬理学的介入に焦点を当てています。 芸術介入は、認知症患者の病気の症状と全体的な生活の質に対する芸術訓練の効果を調査するために設計および実施されます。 認知症は、認知機能の低下を特徴とし、日常機能の喪失を伴い (DSM-IV, 2000)、さまざまな種類の認知症のさまざまな認知、行動、および心理的障害を伴います。

この研究では、ランダム化比較試験を使用して、2 つの芸術介入の有効性をテストします。 芸術と認知症の専門家が介入設計を導き、プログラムが強力で制御されていることを確認します。 信頼性と適用性を目的として、将来の研究者がテストし、実世界の開業医が適用できる介入が作成されます。 効果は、幅広い尺度(感情、認知、および行動面)で評価されます。 提案された研究は、2 つの理由で重要です。 第一に、認知症の治療における非薬理学的介入の必要性が繰り返し強調されていることに対処します。 第二に、認知症患者の全体的な生活の質を改善することも視野に入れ、病気の治療だけにとどまりません。

非薬理学的介入は精神改善の大きな可能性を提供しますが、有効性が確立される前にさらなる実験的研究が必要です. 大規模な証拠ベースは、健康な高齢者に対する芸術の認知的利点を示しています。 しかし、そのような調査結果が認知症の人にも当てはまるかどうかは不明です。 いくつかの予備研究は、同様の利点が見られることを示していますが、すべての研究がこの患者集団における芸術介入後の認知改善を報告しているわけではありません. さらに、前向き研究では、認知症と芸術などの認知を刺激する活動との関連性が示されています。 たとえば、より刺激的な活動に参加する高齢者は、認知症やアルツハイマー病の発生率も低いことが示されています。

研究によると、非薬理学的治療は認知症に対する最初の行動として使用されるべきであり、薬理学的治療は二次的アプローチとして役立つべきである. 非薬理学的治療は治療効果を示していますが、有効性を確立するために確実に実施された実験が必要です。 アートレクリエーションは管理が簡単で、費用もかからず、時間もかかりません。 現在の薬理学的治療の大部分とは異なり、それは非侵襲的で楽しい活動であり、認知症患者の人格を維持します。

注: 参加者の募集が不十分だったため、音楽介入は研究開始前に中止されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 認知症

除外基準:

  • -既知の併存​​する認知障害または神経障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽トレーニング
音楽トレーニング
実験的:ビジュアルアーツトレーニング
ビジュアルアーツトレーニング
介入なし:コントロール
キャンセル待ち管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価 (MOCA、変更尺度)
時間枠:ベースラインと 8 週間
全体的な認知評価のために Nasreddine (2005) によって設計されました。
ベースラインと 8 週間
ワーキングメモリ(変化量)
時間枠:ベースラインと 8 週間
視覚(体の一部を指し示すテスト、Stopford et al、2010)、聴覚(指スパンテスト、Weschler、2008)
ベースラインと 8 週間
長期記憶のRey-Osterreithテスト(変化測定)
時間枠:ベースラインと 8 週間
Rey-Osterreith Complex Figure Recognition、Rey-Osterreith Figure Copy、Rey-Osterreith 口頭課題 (Osterreith、1944; Schmidt、1996)
ベースラインと 8 週間
セットシフトのトレイルテスト(変化測定)
時間枠:ベースラインと 8 週間
セットシフト・タスクスイッチ対策
ベースラインと 8 週間
視覚探索と聴覚探索のデュアルタスク(変化測定)
時間枠:ベースラインと 8 週間
Baddeley (2001) によって設計されました。
ベースラインと 8 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動精神医学的パフォーマンス(イベントまでの時間測定)
時間枠:無作為化日から8週間まで
Neuropsychiatric Inventory (NPI; カミングス、2009)
無作為化日から8週間まで
生活の質(変化測定)
時間枠:ベースラインと 8 週間
福祉に関するアンケート (Kerner, Patterson, Grant, & Kaplan, 1998) は介護者が記入する
ベースラインと 8 週間
ビジュアルアナログムードスケール
時間枠:ベースラインと 8 週間
Stern et al (2010) と Temple et al (2004) によって設計された気分の尺度
ベースラインと 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Melody Wiseheart, PhD、York University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月11日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

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