Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения изобразительному искусству на деменцию

11 июля 2016 г. обновлено: Melody Wiseheart, York University

В исследовании будет использовано рандомизированное контролируемое испытание для проверки эффективности двух вмешательств (изобразительного искусства и музыки) для людей с деменцией с упором на деменцию типа болезни Альцгеймера (DAT). Вмешательства будут проводиться в течение 10 недель в дневных центрах деменции и/или в домах престарелых. Участники будут протестированы до и после вмешательства по ряду когнитивных, аффективных и поведенческих показателей. Их будут сравнивать с контрольной группой из списка ожидания, которые не получают вмешательства.

Цель нашего исследования двояка: лечение симптомов и улучшение качества жизни при прогрессировании заболевания при деменции. Для основной цели исследователи изучают потенциал художественных вмешательств при снижении функций при деменции (память, настроение и поведение), чтобы исследовать потенциальные эффекты лечения. Во-вторых, будет измеряться качество жизни с целью не только прогрессирования заболевания, но и внесения вклада в общее положительное впечатление пациента. Исследования показали необходимость использования немедикаментозных методов лечения в качестве первой линии действий против симптомов и развития деменции. В то время как в передовой практике фармакологические методы лечения следует использовать в качестве подхода второй линии.

Примечание. Музыкальное вмешательство было исключено до начала исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники

Пожилые люди в возрасте 65 лет и старше, как мужчины, так и женщины, с нормальным или скорректированным зрением и слухом. Участникам потребуется диагноз слабоумия без каких-либо других известных сопутствующих когнитивных или неврологических нарушений.

Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп

  1. Группа вмешательства изобразительного искусства
  2. Группа музыкального вмешательства
  3. Контрольная группа списка ожидания (получившая вмешательство после завершения обоих сеансов тестирования).

Анализ данных

  1. Смешанный дисперсионный анализ 2x3 (ANOVA) для каждой конструкции с внутрисубъектным фактором времени (до вмешательства и после вмешательства) и межсубъектным фактором группы (изобразительное искусство, музыка, контроль).
  2. Тест на смешанные эффекты фоновых факторов (социально-экономический статус, уровень образования, пол, участие в деятельности).
  3. Посреднический анализ влияния настроения на познание и поведение.

Процедура

Настоящее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором оцениваются три группы пациентов с деменцией: группа изобразительного искусства, музыкальная группа и контрольная группа из списка ожидания, не связанная с искусством. В исследованиях деменции необходимы рандомизированные контрольные испытания, потому что существует мало экспериментальных исследований, подтверждающих, что обучение оказывает причинное влияние на ухудшение состояния, связанное с деменцией. Пожилые люди с деменцией будут распределены либо в группу изобразительного искусства, либо в музыкальную группу, либо в контрольную группу списка ожидания. Использование двух форм искусства позволяет нам иметь активные контрольные группы для изучения специфики наблюдаемых эффектов.

Чтобы устранить несоответствия и методологические проблемы в существующих результатах, в текущем исследовании будет использоваться строгий экспериментальный контроль, такой как сокрытие распределения, адекватный размер выборки и ослепление тестировщика. Основываясь на расчете мощности с использованием размеров эффекта из предыдущих исследований, каждая группа будет состоять из шестидесяти участников для выборки с адекватной мощностью. Участники будут набраны, связавшись с администраторами мероприятий в домах престарелых с деменцией и дневных программах. Внимание уделялось и будет уделяться предотвращению отсева, например, адаптация мероприятий к потребностям и возможностям участников, а также привлечение к исследованию семей и лиц, осуществляющих уход. Кроме того, вмешательство и оценка будут проводиться в соответствующем учреждении по уходу за участником. В настоящее время исследователи установили партнерские отношения с программами дневной деменции в районе Торонто и будут вести переговоры о заключении соглашений о работе с другими общежитиями для престарелых и дневными программами. Набор из нескольких мест и случайное распределение участников по экспериментальным или контрольным группам поможет с обобщаемостью результатов.

После предыдущих исследований художественные вмешательства будут проходить в течение десяти недель (один час в день, два дня в неделю). Курс изобразительного искусства будет представлять собой курс рисования с акцентом на основные концепции визуального искусства (такие как форма и контраст), а курс музыки будет представлять собой курс пения и инструментального мастерства с акцентом на основные музыкальные концепции (такие как ритм и мелодия). Определение элементов обучения позволит определить конкретное влияние различных видов деятельности на когнитивные функции, малоизученную область в предыдущих исследованиях. Курсы изобразительного искусства и музыки будут вести аспиранты-исследователи (Аннализ Д'Суза и Кэтрин Мэтьюз). Оба учителя имеют опыт и аккредитацию в своем искусстве.

До и после обоих курсов все участники (включая контрольную группу из списка ожидания) выполнят несколько оценочных заданий. Данные будут проанализированы с использованием смешанного дисперсионного анализа для сравнения производительности каждого участника как на сеансах тестирования, так и между группами. Предварительные тесты будут проводиться за одну-две недели до начала курсов по искусству, а пост-тесты — в течение двух недель после окончания курсов по искусству. Тестирование будет проходить в течение двух дней по одному часу в день, чтобы учесть продолжительность концентрации внимания и когнитивную нагрузку участников. Все задачи были отобраны с учетом их надежности, достоверности и пригодности для данной популяции. Чтобы исследовать конкретное влияние каждого искусства, для каждого измерения будут использоваться отдельные визуальные и слуховые/вербальные тесты. Тестирование и курсы начнутся в начале 2015 года и будут проводиться несколько раз в разных местах для достижения целевого размера выборки с ожидаемыми датами начала в апреле, сентябре и январе. Набор участников на эти курсы начнется в апреле и продолжится до декабря. Основываясь на предыдущих обсуждениях с дневными программами деменции, а также на показателях отсева и поступления в эти программы, к декабрю будет возможно достичь шестидесяти участников в каждой группе, если исследователи продолжат набор из многодневных программ и домов престарелых.

Участие участников в исследовании является полностью добровольным, и участник и его опекун (если требуется альтернативное согласие) могут прекратить свое участие в любое время. В случае выхода участника из исследования все связанные с ним собранные данные будут немедленно уничтожены, где это возможно. Вся информация, которую участник предоставляет во время исследования, будет храниться в тайне. Конфиденциальность будет обеспечена в максимально возможной степени по закону.

Гипотезы

Прогнозы изложены в следующих гипотезах:

  1. Обучение изобразительному искусству и музыке частично компенсирует снижение когнитивных функций (рабочей памяти, долговременной памяти, избирательного внимания, двухзадачности и переключения задач).

    а. Воздействие визуального искусства будет сильнее на визуальные показатели познания, а влияние музыки будет сильнее на слуховые показатели.

  2. Обучение изобразительному искусству и музыке улучшит настроение и уменьшит проблемное поведение.
  3. Обучение изобразительному искусству и музыке улучшит общее качество жизни.
  4. Настроение опосредует некоторые изменения в познании и поведении.

Фон

Настоящее исследование фокусируется на немедикаментозных арт-вмешательствах у людей с болезнью Альцгеймера и связанными с ней деменциями. Будут разработаны и реализованы художественные вмешательства для изучения влияния художественного обучения на симптоматику заболевания и общее качество жизни людей с деменцией. Деменция может характеризоваться снижением когнитивных функций, сопровождающимся потерей повседневного функционирования (DSM-IV, 2000), с рядом когнитивных, поведенческих и психологических нарушений при различных типах деменции.

В исследовании будет использоваться рандомизированное контролируемое исследование для проверки эффективности двух художественных вмешательств. Эксперты по искусству и деменции будут руководить разработкой вмешательства, чтобы гарантировать, что программы будут эффективными и контролируемыми. С целью обеспечения надежности и применимости будут созданы вмешательства, которые могут быть проверены будущими исследователями и применены практикующими специалистами в реальном мире. Эффекты будут оцениваться с помощью широкого спектра показателей (аффективных, когнитивных и поведенческих). Предлагаемое исследование важно по двум причинам. Во-первых, в нем рассматривается неоднократно подчеркивавшаяся необходимость немедикаментозных вмешательств при лечении деменции. Во-вторых, он выходит за рамки только лечения болезни, стремясь также улучшить общее качество жизни пациентов с деменцией.

Немедикаментозные вмешательства предлагают большой потенциал для улучшения психики, но необходимы дальнейшие экспериментальные исследования, прежде чем будет установлена ​​их эффективность. Большая доказательная база демонстрирует когнитивную пользу искусства для здоровых пожилых людей. Однако неясно, применимы ли такие результаты к людям с деменцией. Несколько предварительных исследований показывают, что аналогичные преимущества могут быть обнаружены, но не во всех исследованиях сообщалось об улучшении когнитивных функций после художественных вмешательств у этой группы пациентов. Кроме того, проспективные исследования указывают на связь между деменцией и когнитивно-стимулирующими видами деятельности, такими как искусство. Например, было подтверждено, что пожилые люди, которые занимаются более стимулирующей деятельностью, также реже страдают деменцией и болезнью Альцгеймера.

Исследования показывают, что немедикаментозные методы лечения следует использовать в качестве первой линии действий против деменции, в то время как фармакологические методы лечения должны служить подходом второй линии. Хотя немедикаментозное лечение показало лечебный эффект, необходимы надежно проведенные эксперименты для установления эффективности. Художественный отдых прост в управлении, недорог и не требует много времени. В отличие от большинства современных фармакологических методов лечения, это неинвазивное и приятное занятие, которое поддерживает индивидуальность человека с деменцией.

Примечание. Музыкальное вмешательство было исключено до начала исследования из-за недостаточного набора участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • слабоумие

Критерий исключения:

  • известные сопутствующие когнитивные или неврологические нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальное обучение
Обучение музыке
Обучение музыке
Экспериментальный: Обучение изобразительному искусству
Обучение изобразительному искусству
Без вмешательства: Контроль
Управление списком ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест (MOCA, измерение изменений)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Разработано Насреддином (2005) для общей когнитивной оценки.
исходный уровень и 8 недель
Рабочая память (изменить меру)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Зрительный (тест на определение частей тела, Stopford et al, 2010), слуховой (тест на размах пальцев, Weschler, 2008)
исходный уровень и 8 недель
Тест Рей-Остеррайта на долговременную память (изменение меры)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Комплексное распознавание фигур Рей-Остеррайта, копирование фигуры Рей-Остеррайта, словесная задача Рей-Остеррайта (Остеррайт, 1944; Шмидт, 1996)
исходный уровень и 8 недель
Следы теста смещения набора (изменение меры)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Мера переключения набора/задачи
исходный уровень и 8 недель
Двойная задача на зрительный и слуховой поиск (изменить меру)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
разработан Баддели (2001)
исходный уровень и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческие психиатрические характеристики (измерение времени до события)
Временное ограничение: от даты рандомизации до 8 недель
Нейропсихиатрическая инвентаризация (NPI; Каммингс, 2009 г.)
от даты рандомизации до 8 недель
Качество жизни (показатель изменения)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Анкета о самочувствии (Кернер, Паттерсон, Грант и Каплан, 1998 г.), которую должны заполнить лица, осуществляющие уход
исходный уровень и 8 недель
Визуальная аналоговая шкала настроения
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Измерение настроения, разработанное Stern et al (2010) и Temple et al (2004).
исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Melody Wiseheart, PhD, York University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться