Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizuális művészeti képzés hatásai a demenciára

2016. július 11. frissítette: Melody Wiseheart, York University

A tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot használ, hogy tesztelje két beavatkozás (a vizuális művészetek és a zene) hatékonyságát demenciában szenvedő betegeknél, az Alzheimer-típusú demenciára (DAT) összpontosítva. A beavatkozások 10 hétig zajlanak a demens nappali központokban és/vagy nyugdíjas otthonokban. A résztvevőket a beavatkozás előtt és után tesztelik egy sor kognitív, affektív és viselkedési mérésen. Egy várólistás kontrollcsoporthoz hasonlítják őket, akik nem kapják meg a beavatkozást.

Kutatásunk célja kettős: a tünetek kezelése és az életminőség javítása a demencia betegség progressziója során. Elsődleges célként a kutatók a művészeti beavatkozások lehetőségét vizsgálják a demencia hanyatló funkcióira (memória, hangulat és viselkedés), hogy megvizsgálják a lehetséges kezelési hatásokat. Másodszor, megmérik az életminőséget azzal a céllal, hogy a betegség progresszióján túlmutatva hozzájáruljanak a betegek általános pozitív tapasztalatához. A kutatások azt mutatják, hogy nem gyógyszeres kezelésekre van szükség a demencia tüneteinek és fejlődésének első lépéseként. Míg a legjobb gyakorlat szerint a gyógyszeres kezeléseket második vonalbeli megközelítésként kell alkalmazni.

Megjegyzés: A zenei beavatkozás a vizsgálat megkezdése előtt elmaradt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Résztvevők

Idősebb, 65 éves és idősebb felnőttek, férfiak és nők, normál vagy korrigált látással és hallással. A résztvevőknek demencia diagnosztizálására van szükségük, és nincs más ismert társbetegség kognitív vagy neurológiai károsodása.

A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három csoport egyikébe

  1. Vizuális művészeti intervenciós csoport
  2. Zenei intervenciós csoport
  3. Várólista kontrollcsoport (mindkét vizsgálati munkamenet befejezése után kapja meg a beavatkozást).

Adatelemzés

  1. Vegyes 2x3 varianciaanalízis (ANOVA) minden konstrukcióhoz, a tárgyon belüli időfaktorral (beavatkozás előtti és utóhatás) és a csoport alanyok közötti tényezőivel (vizuális művészetek, zene, kontroll).
  2. A háttértényezők (társadalmi-gazdasági státusz, iskolai végzettség, nem, tevékenységben való részvétel) zavaró hatásainak vizsgálata.
  3. Közvetítő elemzések a hangulatnak a megismerésre és a viselkedésre gyakorolt ​​​​hatására vonatkozóan.

Eljárás

A jelen tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely három demens betegek csoportját értékeli: egy vizuális művészeti csoportot, egy zenei csoportot és egy nem művészeti várólistás kontrollcsoportot. Randomizált kontrollvizsgálatokra van szükség a demenciakutatásban, mivel kevés kísérleti tanulmány létezik annak alátámasztására, hogy a tréning ok-okozati hatást gyakorol a demenciával kapcsolatos hanyatlásra. A demenciában szenvedő idősebb felnőtteket vizuális művészeti csoportba, zenei csoportba vagy várólista kontrollcsoportba osztják be. Két művészeti forma alkalmazása lehetővé teszi számunkra, hogy aktív kontrollcsoportok legyenek a megfigyelt hatások specifikusságának vizsgálatára.

A meglévő eredmények következetlenségeinek és módszertani problémáinak megoldása érdekében a jelenlegi tanulmány szigorú kísérleti ellenőrzést alkalmaz, mint például az allokáció elrejtése, a megfelelő mintaméret és a tesztelő vakítása. A korábbi tanulmányok hatásméreteit használó teljesítményszámítás alapján minden csoportban hatvan résztvevő lesz megfelelő teljesítményű mintához. A résztvevők toborzása a demens nyugdíjas otthonok és nappali programok tevékenységi adminisztrátoraival történik. Figyelmet fordítottak és fognak fordítani a lemorzsolódás megelőzésére, például a beavatkozásokat a résztvevők szükségleteihez és képességeihez igazítják, valamint a családok és a gondozók bevonásával a kutatásba. Ezenkívül a beavatkozást és az értékeléseket a résztvevő megfelelő gondozási intézményében végzik el. Jelenleg a nyomozók kiépített partneri kapcsolatot ápolnak a torontói körzetben működő nappali demencia programokkal, és tárgyalásokat folytatnak a megállapodásokról más nyugdíjas lakóhellyel és nappali programokkal való együttműködésről. A több helyről történő toborzás és a résztvevők véletlenszerű besorolása kísérleti vagy kontrollcsoportokba segíti az eredmények általánosíthatóságát.

A korábbi tanulmányok alapján a művészeti beavatkozások tíz héten keresztül zajlanak majd (napi egy óra, heti két nap). A vizuális művészeti kurzus egy rajztanfolyam, amely a vizuális művészeti alapfogalmakra (például az alakra és a kontrasztra) összpontosít, a zenei kurzus pedig egy ének- és hangszertanfolyam, amely a zenei alapfogalmakra (például ritmusra és dallamra) összpontosít. A képzési elemek meghatározása felvázolja a különböző tevékenységek sajátos hatásait a megismerésre, amely a korábbi tanulmányokban kevéssé feltárt terület. A vizuális művészeti és zenei kurzusokat a tanulmány végzős hallgatói (Annalise D'Souza és Katherine Matthews) tartják majd. Mindkét tanár rendelkezik tapasztalattal és akkreditációval a saját művészetében.

Mindkét kurzus előtt és után minden résztvevő (beleértve a várólista kontrollcsoportot is) több értékelési feladatot teljesít. Az adatokat vegyes varianciaanalízissel elemezzük, hogy összehasonlítsuk az egyes résztvevők teljesítményét mindkét tesztelési ülésen, illetve a csoportok között. Az előtesztekre egy-két héttel a művészeti képzések kezdete előtt, az utópróbák a művészeti tanfolyamok befejezését követő két héten belül kerül sor. A tesztelésre kétnapos időszakon keresztül kerül sor, napi egy órában a résztvevők figyelmének és kognitív terhelésének figyelembe vétele érdekében. Minden feladatot megbízhatóságuk, érvényességük és az adott populációhoz való alkalmasságuk alapján választottunk ki. Az egyes művészetekre gyakorolt ​​​​specifikus hatások vizsgálatához minden egyes intézkedéshez külön vizuális és auditív/verbális teszteket alkalmaznak. A tesztelés és a kurzusok 2015 elején kezdődnek, és többször is lefutnak különböző helyszíneken a megcélzott mintanagyság elérése érdekében, várható kezdési dátummal áprilisban, szeptemberben és januárban. Ezekre a tanfolyamokra a résztvevők toborzása áprilisban kezdődik és decemberig tart. A demencianapos programokkal folytatott korábbi megbeszélések, valamint e programok lemorzsolódása és felvételi aránya alapján decemberre csoportonként hatvan résztvevőt lehet elérni, ha a nyomozók folytatják a toborzást a többnapos programokból és nyugdíjas lakóhelyekről.

A résztvevők részvétele a vizsgálatban teljesen önkéntes, és a résztvevő és gondozója (ha helyettesítő beleegyezés szükséges) bármikor dönthet úgy, hogy leállítja a részvételt. Abban az esetben, ha a résztvevő kilép a vizsgálatból, minden kapcsolódó összegyűjtött adatot azonnal megsemmisítünk, ahol csak lehetséges. A résztvevő által a vizsgálat során közölt minden információt bizalmasan kezelünk. A titoktartást a törvény a lehető legteljesebb mértékben biztosítja.

Hipotézisek

Az előrejelzéseket az alábbi hipotézisek vázolják:

  1. A vizuális művészet és a zenei képzés ellensúlyozni fogja a kognitív funkciók (munkamemória, hosszú távú memória, szelektív figyelem, kettős feladatvégzés és feladatváltás) hanyatlását.

    a. A vizuális művészet hatásai nagyobbak lesznek a megismerés vizuális mértékére, a zene hatásai pedig a hallás mértékére

  2. A vizuális művészet és a zenei képzés javítja a hangulatot és csökkenti a problémás viselkedést.
  3. A vizuális művészet és a zenei képzés javítja az általános életminőséget.
  4. A hangulat közvetíti a megismerés és a viselkedés bizonyos változásait

Háttér

A jelen tanulmány az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában szenvedő személyek nem gyógyszeres művészeti beavatkozásaira összpontosít. A művészeti beavatkozásokat úgy tervezik meg és hajtják végre, hogy megvizsgálják a művészeti képzés hatását a demenciában szenvedők betegségtüneteire és általános életminőségére. A demenciát a kognitív funkciók hanyatlása jellemezheti, amit a napi működés elvesztése kísér (DSM-IV, 2000), valamint számos kognitív, viselkedési és pszichológiai hiányosság jellemzi a demencia különböző típusaihoz.

A tanulmány randomizált, kontrollált vizsgálatot használ két művészeti beavatkozás hatékonyságának tesztelésére. A művészetek és a demenciával foglalkozó szakértők irányítják a beavatkozások tervezését annak érdekében, hogy a programok hatékonyak és ellenőrizhetők legyenek. A megbízhatóság és az alkalmazhatóság érdekében olyan beavatkozások jönnek létre, amelyeket a leendő kutatók tesztelhetnek, és a gyakorlati szakemberek is alkalmazhatnak. A hatásokat mérések széles skálájával értékelik (affektív, kognitív és viselkedésbeli. A javasolt tanulmány két okból is jelentős. Először is, a demencia kezelésében a nem gyógyszeres beavatkozások többszörösen kiemelt szükségletével foglalkozik. Másodszor, túlmutat a betegség kezelésén, és a demenciában szenvedő betegek általános életminőségét is javítani kívánja.

A nem gyógyszeres beavatkozások nagy lehetőséget kínálnak a mentális fejlődésre, de további kísérleti kutatásokra van szükség a hatékonyság megállapítása előtt. Számos bizonyíték támasztja alá a művészetek kognitív előnyeit az egészséges idősebb felnőttek számára. Nem biztos azonban, hogy ezek a megállapítások a demenciában szenvedőkre is vonatkoznak-e. Néhány előzetes tanulmány azt jelzi, hogy hasonló előnyök érhetők el, de nem minden tanulmány számolt be kognitív javulásról a művészeti beavatkozásokat követően ebben a betegpopulációban. Ezenkívül a prospektív tanulmányok összefüggést mutatnak a demencia és a kognitív stimuláló tevékenységek, például a művészetek között. Például alátámasztották, hogy az idősebb felnőtteknél, akik stimulálóbb tevékenységekben vesznek részt, kevesebb a demencia és az Alzheimer-kór előfordulása.

A kutatások azt sugallják, hogy a demencia elleni küzdelem első vonalaként a nem gyógyszeres kezeléseket, míg a gyógyszeres kezeléseket a második vonalbeli megközelítésként kell alkalmazni. Míg a nem gyógyszeres kezelések javító hatásokat jeleztek, a hatékonyság megállapításához megbízhatóan végzett kísérletekre van szükség. A művészeti rekreáció könnyen kezelhető, olcsó és nem időigényes. A jelenlegi gyógyszeres kezelések többségétől eltérően ez egy noninvazív és kellemes tevékenység, és fenntartja a demenciában szenvedő egyén személyiségét.

Megjegyzés: A zenei beavatkozás a vizsgálat megkezdése előtt elmaradt a nem megfelelő résztvevők toborzása miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elmebaj

Kizárási kritériumok:

  • ismert komorbid kognitív vagy neurológiai károsodások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zenei képzés
Zenei képzés
Kísérleti: Vizuális művészeti képzés
Vizuális művészeti képzés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Várólista vezérlés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal Kognitív Értékelés (MOCA, változás mértéke)
Időkeret: alapvonal és 8 hét
Nasreddine (2005) tervezte az átfogó kognitív értékeléshez
alapvonal és 8 hét
Munkamemória (mérték módosítása)
Időkeret: alapvonal és 8 hét
Vizuális (testrész-mutató teszt, Stopford és mtsai, 2010), hallás (digitális span teszt, Weschler, 2008)
alapvonal és 8 hét
A hosszú távú memória Rey-Osterreith tesztje (változás mértéke)
Időkeret: alapvonal és 8 hét
Rey-Osterreith Komplex alakfelismerés, Rey-Osterreith ábramásolat, Rey-Osterreith verbális feladat (Osterreith, 1944; Schmidt, 1996)
alapvonal és 8 hét
A készletváltás nyomvonaltesztje (mérték módosítása)
Időkeret: alapvonal és 8 hét
A készletváltás/feladatváltás mértéke
alapvonal és 8 hét
Kettős feladat a vizuális és auditív kereséshez (változás mértéke)
Időkeret: alapvonal és 8 hét
tervezte: Baddeley (2001)
alapvonal és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési pszichiátriai teljesítmény (eseményig eltelt idő)
Időkeret: a véletlen besorolás időpontjától 8 hétig
Neuropsychiatric Inventory (NPI; Cummings, 2009)
a véletlen besorolás időpontjától 8 hétig
Életminőség (változás mértéke)
Időkeret: alapvonal és 8 hét
A jóllétről szóló kérdőív (Kerner, Patterson, Grant és Kaplan, 1998), amelyet a gondozóknak kell kitölteniük
alapvonal és 8 hét
Vizuális analóg hangulati skála
Időkeret: alapvonal és 8 hét
Stern és munkatársai (2010) és Temple és munkatársai (2004) hangulatmérője
alapvonal és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melody Wiseheart, PhD, York University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zenei képzés

3
Iratkozz fel