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视觉艺术训练对痴呆症的影响

2016年7月11日 更新者:Melody Wiseheart、York University

该研究将使用随机对照试验来测试两种干预措施(视觉艺术和音乐)对痴呆症患者的疗效,重点是阿尔茨海默氏症 (DAT) 型痴呆症。 干预将在痴呆症日间中心和/或退休住所进行 10 周。 参与者将在干预前后接受一系列认知、情感和行为措施的测试。 他们将与未接受干预的候补名单对照组进行比较。

我们研究的目的有两个:治疗痴呆症疾病进展期间的症状和改善生活质量。 对于主要目标,研究人员正在研究艺术干预对痴呆症功能下降(记忆力、情绪和行为)的潜力,以研究潜在的治疗效果。 其次,将衡量生活质量,目的是超越疾病进展,为整体积极的患者体验做出贡献。 研究表明,需要将非药物治疗用作对抗痴呆症症状和发展的第一道防线。 而在最佳实践中,药物治疗应作为二线方法使用。

注意:音乐干预在研究开始前下降。

研究概览

详细说明

参加者

65 岁及以上的老年人,包括男性和女性,具有正常或矫正视力和听力。 参与者将需要诊断为痴呆症,并且没有其他已知的认知或神经障碍。

参与者将被随机分配到三个组中的一个

  1. 视觉艺术干预组
  2. 音乐干预组
  3. 候补名单控制组(在两个测试会话完成后接受干预)。

数据分析

  1. 每个构造的混合 2x3 方差分析 (ANOVA),具有时间的对象内因素(干预前和干预后)和组的对象间因素(视觉艺术、音乐、控制)。
  2. 测试背景因素(社会经济地位、教育水平、性别、活动参与)的混杂影响。
  3. 调解分析情绪对认知和行为的影响。

程序

本研究是一项随机对照试验,评估三组痴呆症患者:视觉艺术组、音乐组和非艺术候补对照组。 痴呆症研究需要随机对照试验,因为很少有实验研究支持训练对痴呆症相关衰退有因果影响。 患有痴呆症的老年人将被分配到视觉艺术组、音乐组或候补名单对照组。 使用两种艺术形式使我们能够拥有主动控制组来检查观察到的效果的特异性。

为了解决现有结果中的不一致和方法问题,当前的研究将使用严格的实验控制,例如分配隐藏、足够的样本量和测试者盲法。 根据使用先前研究的效应大小进行的功效计算,每组将有 60 名参与者以获得足够功效的样本。 将通过联系痴呆症退休住所和日间计划的活动管理员来招募参与者。 已经并将注意防止人员流失,例如针对参与者的需求和能力量身定制干预措施,以及让家庭和护理人员参与研究。 此外,干预和评估将在参与者各自的护理机构进行。 目前,调查人员与多伦多地区的日间痴呆症项目建立了合作伙伴关系,并将与其他高级退休住所和日间项目谈判达成协议。 从多个地点招募并将参与者随机分配到实验组或对照组将有助于结果的普遍性。

根据之前的研究,艺术干预将持续十周(每天一小时,每周两天)。 视觉艺术课程将是一门专注于基本视觉艺术概念(如形状和对比)的绘画课程,音乐课程将是一门专注于基本音乐概念(如节奏和旋律)的歌唱和器乐课程。 定义训练要素将描述不同活动对认知的具体影响,这是以前研究中探索较少的领域。 视觉艺术和音乐课程将由该研究的研究生调查员(Annalise D'Souza 和 Katherine Matthews)教授。 两位老师在各自的艺术领域都有经验和认证。

在这两个课程之前和之后,所有参与者(包括候补名单控制组)将完成多项评估任务。 将使用混合方差分析来分析数据,以比较每个参与者在两个测试阶段和组间的表现。 前测将在艺术课程开始前一到两周进行,后测将在艺术课程结束后的两周内进行。 测试将在两天内进行,每天一小时,以适应参与者的注意力跨度和认知负荷。 所有任务都根据其可靠性、有效性和对手头人群的适用性进行选择。 为了调查每种艺术的具体影响,将对每项措施使用单独的视觉和听觉/口头测试。 测试和课程将于 2015 年初开始,并将在不同地点多次运行以达到目标样本量,预计开始日期为 4 月、9 月和 1 月。 这些课程的参与者招募将从 4 月开始,一直持续到 12 月。 根据之前与痴呆症日间计划的讨论,以及这些计划的流失率和录取率,如果研究人员继续从多日间计划和退休住所招募,到 12 月每组参与者将达到 60 人是可能的。

参与者参与研究是完全自愿的,参与者及其护理人员(如果需要替代同意)可以选择随时停止参与。 如果参与者退出研究,所有相关收集的数据将尽可能立即销毁。 参与者在研究期间提供的所有信息都将保密。 将在法律允许的最大范围内提供机密性。

假设

以下假设概述了预测:

  1. 视觉艺术和音乐训练将抵消部分认知功能(工作记忆、长期记忆、选择性注意、双重任务和任务切换)的下降。

    A。视觉艺术对视觉认知测量的影响更大,音乐对听觉测量的影响更大

  2. 视觉艺术和音乐训练将改善情绪并减少问题行为。
  3. 视觉艺术和音乐培训将提高整体生活质量。
  4. 情绪会调节一些认知和行为的变化

背景

本研究的重点是针对阿尔茨海默病和相关痴呆症患者的非药物艺术干预。 将设计和实施艺术干预,以调查艺术训练对痴呆症患者的疾病症状和整体生活质量的影响。 痴呆症的特征是认知功能下降,伴随着日常功能的丧失(DSM-IV,2000),不同类型的痴呆症会出现一系列认知、行为和心理缺陷。

该研究将使用随机对照试验来测试两种艺术干预的功效。 艺术和痴呆症专家将指导干预设计,以确保项目强大且可控。 以可靠性和适用性为目标,将创建可以由未来研究人员测试并由现实世界的从业者应用的干预措施。 将通过广泛的措施(情感、认知和行为)评估效果。 拟议的研究之所以重要,有两个原因。 首先,它解决了反复强调的非药物干预治疗痴呆症的需求。 其次,它超越了单纯的疾病治疗,还着眼于改善痴呆症患者的整体生活质量。

非药物干预为心理改善提供了巨大的潜力,但在确定疗效之前还需要进一步的实验研究。 大量证据表明艺术对健康老年人的认知有益。 然而,不确定这些发现是否也适用于痴呆症患者。 一些初步研究表明可以找到类似的好处,但并非所有研究都报告了对该患者群体进行艺术干预后的认知改善。 此外,前瞻性研究表明痴呆与认知刺激活动(如艺术)之间存在联系。 例如,有人支持参加更多刺激活动的老年人也表现出更少的痴呆症和阿尔茨海默氏病发病率。

研究表明,非药物治疗应作为对抗痴呆症的一线行动,而药物治疗应作为二线方法。 虽然非药物治疗已显示出治疗效果,但仍需要进行可靠的实验来确定疗效。 艺术娱乐易于管理、成本低廉且不耗时。 与目前大多数药物治疗不同,它是一种无创且令人愉悦的活动,并且可以维持痴呆症患者的人格。

注意:由于参与者招募不足,音乐干预在研究开始前有所下降。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 失智

排除标准:

  • 已知的共病认知或神经障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐训练
音乐训练
实验性的:视觉艺术培训
视觉艺术培训
无干预:控制
候补名单控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估(MOCA,变化测量)
大体时间:基线和 8 周
由 Nasreddine (2005) 设计,用于整体认知评估
基线和 8 周
工作记忆(变化量度)
大体时间:基线和 8 周
视觉(身体部位指向测试,Stopford 等人,2010),听觉(数字跨度测试,Weschler,2008)
基线和 8 周
长期记忆的 Rey-Osterreith 测试(变化测量)
大体时间:基线和 8 周
Rey-Osterreith 复杂图形识别、Rey-Osterreith 图形复制、Rey-Osterreith 口头任务 (Osterreith, 1944; Schmidt, 1996)
基线和 8 周
套移试验(变化测量)
大体时间:基线和 8 周
设置转换/任务切换的测量
基线和 8 周
视觉和听觉搜索的双重任务(变化测量)
大体时间:基线和 8 周
由 Baddeley (2001) 设计
基线和 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行为精神病学表现(事件发生时间测量)
大体时间:从随机分组之日起至 8 周
神经精神病学量表(NPI;卡明斯,2009 年)
从随机分组之日起至 8 周
生活质量(变化指标)
大体时间:基线和 8 周
由护理人员填写的幸福感问卷(Kerner、Patterson、Grant 和 Kaplan,1998 年)
基线和 8 周
视觉模拟情绪量表
大体时间:基线和 8 周
由 Stern 等人 (2010) 和 Temple 等人 (2004) 设计的情绪测量
基线和 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melody Wiseheart, PhD、York University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月27日

首次发布 (估计)

2015年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月11日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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