Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af billedkunsttræning på demens

11. juli 2016 opdateret af: Melody Wiseheart, York University

Studiet vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøg til at teste effektiviteten af ​​to interventioner (visuel kunst og musik) for personer med demens, med fokus på demens af Alzheimers type (DAT). Indsatser vil blive kørt i 10 uger i demensdagcentre og/eller pensionistboliger. Deltagerne vil blive testet før og efter interventionen på et batteri af kognitive, affektive og adfærdsmæssige mål. De vil blive sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe, som ikke modtager interventionen.

Formålet med vores forskning er dobbelt: behandling af symptomer og forbedret livskvalitet under sygdomsprogression ved demens. For det primære formål undersøger efterforskerne potentialet af kunstinterventioner på faldende funktioner ved demens (hukommelse, humør og adfærd) for at undersøge potentielle behandlingseffekter. For det andet vil livskvalitet blive målt med det formål at se ud over sygdomsprogression for at bidrage til en samlet positiv patientoplevelse. Forskning har indikeret behovet for, at ikke-farmakologiske behandlinger bruges som en første indsats mod demenssymptomer og udvikling. Mens farmakologiske behandlinger i bedste praksis bør anvendes som en andenlinjetilgang.

Bemærk: Musikintervention faldt før studiestart.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagere

Ældre voksne på 65 år og ældre, både mænd og kvinder, med normalt eller korrigeret syn og hørelse. Deltagerne vil kræve en diagnose af demens, uden andre kendte komorbide kognitive eller neurologiske svækkelser.

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper

  1. Billedkunstinterventionsgruppe
  2. Musikinterventionsgruppe
  3. Ventelistekontrolgruppe (modtager interventionen efter afslutningen af ​​begge testsessioner).

Dataanalyse

  1. Blandet 2x3 variansanalyse (ANOVA) for hver konstruktion, med inden-subjekt-faktor af tid (før-intervention og post-intervention) og mellem-subjekt-faktor for gruppe (visuel kunst, musik, kontrol).
  2. Test for konfunderende effekter af baggrundsfaktorer (socioøkonomisk status, uddannelsesniveau, køn, aktivitetsdeltagelse).
  3. Mediationsanalyser for virkninger af humør på kognition og adfærd.

Procedure

Nærværende undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer tre grupper af demenspatienter: en billedkunstgruppe, en musikgruppe og en kontrolgruppe uden kunst på venteliste. Randomiserede kontrolforsøg er nødvendige i demensforskning, fordi der findes få eksperimentelle undersøgelser, der understøtter, at træning har en kausal indflydelse på demensrelateret tilbagegang. Ældre voksne med demens vil blive tildelt enten en billedkunstgruppe, musikgruppe eller ventelistekontrolgruppe. Brug af to kunstformer gør det muligt for os at have aktive kontrolgrupper til at undersøge specificiteten af ​​observerede effekter.

For at løse uoverensstemmelser og metodiske problemer i eksisterende resultater, vil den nuværende undersøgelse bruge streng eksperimentel kontrol, såsom tildelingsskjul, passende prøvestørrelse og testerblænding. Baseret på en effektberegning ved hjælp af effektstørrelser fra tidligere undersøgelser, vil hver gruppe have tres deltagere til en tilstrækkeligt powered prøve. Deltagerne vil blive rekrutteret ved at kontakte aktivitetsadministratorer på demenspensionister og dagtilbud. Opmærksomheden har og vil blive taget på at forebygge nedslidning, såsom at skræddersy interventioner til deltagernes behov og kapaciteter og ved at inddrage familier og pårørende i forskningen. Endvidere vil interventionen og vurderingerne blive gennemført på deltagerens respektive plejehjem. I øjeblikket har efterforskerne et etableret partnerskab med dagdemensprogrammer i Toronto-området og vil forhandle aftaler om at arbejde med andre pensionistboliger og dagprogrammer. Rekruttering fra flere lokationer og tilfældig tildeling af deltagere til eksperimentelle eller kontrolgrupper vil hjælpe med generaliserbarheden af ​​resultater.

Efter tidligere undersøgelser vil kunstinterventionerne foregå over ti uger (en time om dagen, to dage om ugen). Billedkunstkurset vil være et tegnekursus med fokus på grundlæggende billedkunstbegreber (såsom form og kontrast) og musikforløbet vil være et sang- og instrumentalkursus med fokus på basale musikbegreber (såsom rytme og melodi). At definere træningselementer vil afgrænse de specifikke effekter af forskellige aktiviteter på kognition, et dårligt udforsket område i tidligere undersøgelser. Billedkunst- og musikkurserne vil blive undervist af undersøgelsens kandidatstuderende efterforskere (Annalise D'Souza og Katherine Matthews). Begge lærere har erfaring og akkrediteringer i deres respektive kunst.

Før og efter begge kurser vil alle deltagere (inkluderet ventelistekontrolgruppe) udføre flere vurderingsopgaver. Data vil blive analyseret ved hjælp af blandede variansanalyser for at sammenligne ydeevne for hver deltager ved begge testsessioner og mellem grupper. Pre-testene vil finde sted en til to uger før påbegyndelse af kunstkurserne, og post-testene vil finde sted i de to uger efter kunstkurserne er afsluttet. Testning vil finde sted over en periode på to dage i en time om dagen for at imødekomme deltagernes opmærksomhed og kognitiv belastning. Alle opgaver er udvalgt for deres pålidelighed, validitet og deres egnethed til den aktuelle befolkning. For at undersøge specifikke påvirkninger af hver kunst, vil separate visuelle og auditive/verbale tests blive brugt for hvert mål. Test og kurser begynder i begyndelsen af ​​2015 og vil blive kørt flere gange på forskellige steder for at nå den målrettede stikprøvestørrelse med forventede startdatoer i april, september og januar. Rekruttering af deltagere til disse kurser begynder i april og fortsætter indtil december. Baseret på tidligere drøftelser med demensdage og disse programmers nedslidning og optagelsesrater, vil det være muligt at opnå tres deltagere pr. gruppe inden december, hvis efterforskerne fortsætter med at rekruttere fra flerdagsprogrammer og pensionistboliger.

Deltagernes involvering i undersøgelsen er helt frivillig, og deltageren og deres pårørende (hvis erstatningssamtykke er påkrævet) kan til enhver tid vælge at stoppe deres deltagelse. I tilfælde af at deltageren trækker sig fra undersøgelsen, vil alle tilknyttede indsamlede data straks blive destrueret, hvor det er muligt. Alle oplysninger, som deltageren giver under undersøgelsen, vil blive behandlet fortroligt. Fortrolighed vil blive givet i videst muligt omfang ved lov.

Hypoteser

Forudsigelser er skitseret i hypoteserne nedenfor:

  1. Billedkunst og musiktræning vil opveje noget af faldet i kognitive funktioner (arbejdshukommelse, langtidshukommelse, selektiv opmærksomhed, dobbeltopgaver og opgaveskift).

    en. Effekten af ​​billedkunst vil være større på visuelle mål for kognition, og effekter af musik vil være større på auditive målinger

  2. Billedkunst og musiktræning vil forbedre humøret og mindske problematisk adfærd.
  3. Billedkunst og musiktræning vil forbedre den generelle livskvalitet.
  4. Humør vil mediere nogle af ændringerne i kognition og adfærd

Baggrund

Nærværende undersøgelse fokuserer på ikke-farmakologiske kunstinterventioner til personer med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme. Kunstinterventioner vil blive designet og implementeret for at undersøge virkningerne af kunsttræning på sygdomssymptomologi og overordnet livskvalitet for personer med demens. Demens kan karakteriseres ved faldende kognitive funktioner, ledsaget af tab af daglig funktion (DSM-IV, 2000), med en række kognitive, adfærdsmæssige og psykologiske mangler for forskellige typer af demens.

Undersøgelsen vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøg til at teste effektiviteten af ​​to kunstinterventioner. Kunst- og demenseksperter vil guide interventionsdesign for at sikre, at programmerne er kraftfulde og kontrollerede. Med henblik på pålidelighed og anvendelighed vil der blive skabt interventioner, som kan testes af fremtidige forskere og anvendes af praktikere i den virkelige verden. Effekter vil blive evalueret med en bred vifte af mål (affektiv, kognitiv og adfærdsmæssig. Den foreslåede undersøgelse er væsentlig af to grunde. For det første adresserer den et gentagne gange fremhævet behov for ikke-farmakologiske interventioner til behandling af demens. For det andet ser den ud over sygdomsbehandling alene ved at søge også at forbedre den overordnede livskvalitet hos patienter med demens.

Ikke-farmakologiske indgreb giver et stort potentiale for mental forbedring, men yderligere eksperimentel forskning er nødvendig, før effektiviteten er fastslået. Et stort evidensgrundlag viser en kognitiv fordel ved kunst på raske ældre voksne. Det er dog usikkert, om sådanne fund også gælder for personer med demens. Nogle få foreløbige undersøgelser indikerer, at lignende fordele kan findes, men ikke alle undersøgelser har rapporteret kognitive forbedringer efter kunstinterventioner i denne patientpopulation. Derudover indikerer prospektive undersøgelser en sammenhæng mellem demens og kognitivt stimulerende aktiviteter såsom kunst. For eksempel er det blevet støttet, at ældre voksne, der deltager i mere stimulerende aktiviteter, også udviser færre forekomster af demens og Alzheimers sygdom.

Forskning tyder på, at ikke-farmakologiske behandlinger bør bruges som en første linje af indsats mod demens, mens farmakologiske behandlinger bør tjene som en anden linje tilgang. Mens ikke-farmakologiske behandlinger har indikeret afhjælpende virkninger, er der behov for pålideligt udførte eksperimenter for at fastslå effektiviteten. Kunstrekreation er nem at administrere, billig og ikke-tidskrævende. I modsætning til størstedelen af ​​de nuværende farmakologiske behandlinger er det en ikke-invasiv og behagelig aktivitet og opretholder personligheden hos individet med demens.

Bemærk: Musikintervention faldt før studiestart på grund af utilstrækkelig rekruttering af deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • demens

Ekskluderingskriterier:

  • kendte komorbide kognitive eller neurologiske svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musik træning
Musiktræning
Musiktræning
Eksperimentel: Billedkunstuddannelse
Billedkunstuddannelse
Ingen indgriben: Styring
Venteliste kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MOCA, change measure)
Tidsramme: baseline og 8 uger
Designet af Nasreddine (2005) til overordnet kognitiv vurdering
baseline og 8 uger
Arbejdshukommelse (skift mål)
Tidsramme: baseline og 8 uger
Visuel (kropsdelpegetest, Stopford et al, 2010), auditiv (digitspantest, Weschler, 2008)
baseline og 8 uger
Rey-Osterreith test af langtidshukommelse (ændringsmål)
Tidsramme: baseline og 8 uger
Rey-Osterreith kompleks figurgenkendelse, Rey-Osterreith figurkopi, Rey-Osterreith verbal opgave (Osterreith, 1944; Schmidt, 1996)
baseline og 8 uger
Sportest af sætskift (skift mål)
Tidsramme: baseline og 8 uger
Mål for sætskift/opgaveskift
baseline og 8 uger
Dobbelt opgave til visuel og auditiv søgning (ændringsmål)
Tidsramme: baseline og 8 uger
designet af Baddeley (2001)
baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdspsykiatrisk præstation (tid-til-hændelsesmål)
Tidsramme: fra dato for randomisering op til 8 uger
Neuropsykiatrisk opgørelse (NPI; Cummings, 2009)
fra dato for randomisering op til 8 uger
Livskvalitet (forandringsmål)
Tidsramme: baseline og 8 uger
Spørgeskema om trivsel (Kerner, Patterson, Grant og Kaplan, 1998) skal udfyldes af omsorgspersoner
baseline og 8 uger
Visuel analog stemningsskala
Tidsramme: baseline og 8 uger
Mål for humør designet af Stern et al (2010) og Temple et al (2004)
baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melody Wiseheart, PhD, York University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2015

Først opslået (Skøn)

4. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Musik træning

Abonner