食後血糖値上昇の減少を伴う 2 型糖尿病の生活習慣の改善
2015年4月28日 更新者：Daniel Cox, PhD、University of Virginia
教育ツールとしての血糖自己モニタリング (SMBG) と、血糖降下を強化し、T2DM 成人における血糖上昇の自己管理行動を抑制する負のフィードバック ループ
この研究の目的は、食後の血糖値上昇を抑えることに重点を置いたライフスタイル修正プログラム（GEM）が、2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善できるかどうかを判断することです。
参加者の半数は通常の治療を継続し、半数は通常の治療に加えて GEM の 5 セッションを受けることになります。
2つのグループは、糖尿病関連の医学的、行動的、心理的尺度を使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去5年以内に2型糖尿病と診断されている
- 年齢 24 歳以上 80 歳未満
- HbA1c >7.0%
- かかりつけ医の参加承認
除外基準:
- 現在、血糖値を直接下げる薬剤（インスリン、スルホニル尿素、グリニド、DPP-4 阻害剤など）を使用している、または過去 3 か月以内に使用している。
- 現在、HCTZ 25 mg または同等以上の用量でサイアジド系薬剤を使用している、またはフロセミド 20 mg または同等以上のループ利尿薬を使用している。
- 現在妊娠中、または来年妊娠を検討している方
- 体重減少を妨げる薬剤（プレドニンなど）を現在使用している、または過去 3 か月以内に使用している
- 身体活動の増加を妨げる症状がある。例: 重度の神経障害、活動性心血管疾患、肺気腫、変形性関節症、脳卒中。
- がん治療を受けている
- 乳酸アシドーシスの歴史
- 腎障害と診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：日常のお手入れ
参加者は 2 型糖尿病の日常的な治療を継続します
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実験的：宝石
参加者はGEM（血糖負荷、運動、血糖値のモニタリング）ライフスタイル修正プログラムを受け、2型糖尿病の日常的な治療を継続します。
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GEM は、血糖負荷の高い食品を低血糖の食品に置き換え、系統的な血糖モニタリングに基づいて日常的な身体活動を増やすことにより、食後血糖値を下げることに重点を置いた総合的なライフスタイル修正プログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月後のベースラインのグリコシル化ヘモグロビンからの変化
時間枠：0ヶ月と6ヶ月
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HbA1c
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0ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月28日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。